专家解读 | 2021年ASCO肾癌治疗进展( 五 )
CALYPSO研究是一项I/II期研究 ， 入组了41例pRCC患者 ， 旨在探讨Savolitinib联合度伐利尤单抗的疗效和安全性 。 去年ASCO-GU大会报道的数据显示该疗法具有一定的治疗活性 ， ORR为29% ， 中位PFS和中位OS分别为4.9个月（95%CI 2.5~12.0）和12.3个月（95%CI 5.8~21.3） 。 该研究中有14例患者为MET驱动基因阳性pRCC ， 此次ASCO大会进一步报道此队列人群的数据 。 这14例MET阳性pRCC患者中 ， 10例既往未接受过治疗 ， 1例为PD-L1阳性；IMDC低、中、高危分别5例、8例、1例 。 经中位随访26.8个月显示 ， 确认的有效率（RR）为57%（8/14） ， 持续缓解时间（DoR）为9.4个月（95%CI：3.9~NR）；中位PFS和中位OS分别为10.5个月（95%CI 2.9~15.7）和12.3个月（95%CI 7.3~NR） 。
本文插图
我们知道MET是乳头状肾癌（尤其是1型pRCC）的重要驱动基因 。 CALYPSO研究提示在Savolitinib基础上联合度伐利尤单抗具有良好的疗效反应 ， 尤其是MET阳性的pRCC 。 该研究表明 ， MET仍将是未来pRCC治疗的重要靶点 ， 靶向MET和抗PD-1/L1或将提供一种新的联合治疗模式 。
3．靶向治疗
肾集合管癌（CDC）是一种十分少见（~1%）的肾细胞癌病理类型 ， 患者预后较差 ， 中位生存约为1年 。 目前针对晚期CDC的治疗选择仍十分有限 。 既往欧洲研究中 ， 吉西他滨联合顺铂（GC）治疗mCDC的ORR为26%；北京大学肿瘤医院郭军教授领导的前瞻性多中心研究则提示 ， 索拉非尼联合GC方案的ORR为30.8% ， 中位PFS和中位OS分别为8.8个月和12.5个月 。
2021年ASCO大会报道了一项前瞻、单中心、II期BONSAI研究 ， 将卡博替尼用于mCDC一线治疗 。 研究共入组了25例患者 ， 给予口服卡博替尼60mg每天一次 ， 直至进展或不能耐受 。 结果显示 ， 在23例完成治疗的患者中 ， ORR为35% ， 其中有6例SD ， 1例CR ， 7例PR 。 中位PFS为6个月 。
虽然该研究中卡博替尼单药治疗的ORR并未比既往以化疗为基础的治疗方案有显著提高 ， 但其单药疗效也显示一定的疗效和良好的耐受性 。 未来或可进一步扩大规模研究 ， 或探索其他卡博替尼的联合治疗模式 ， 以进一步改善mCDC患者的生存预后 。
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