要知道劣质疫苗这事儿对大家的影响,就得了解了解疫苗的批签发制度 。
什么是疫苗的批签发制度?
所谓批签发,指的是各家公司生产的疫苗在出厂上市之前,或者在疫苗进口时所进行的强制性检验的制度 。凡是检验不合格的疫苗,都不得上市或者进口 。合格者则放行,这被称为批签发制度 。这里的合格主要指安全性合格,不能确保疫苗本身有效 。
再强调一次,检验主要针对疫苗的安全性,而对疫苗的有效性的检查,限于当前技术实力,无法在疫苗有效期之内完成,因此对疫苗的安全性和有效性进行全面检查,二者不可得兼,所有批次的所有疫苗统统进行安全性检查,但对有效性则只进行抽查 。
自2001年起,中国药检就引进了这套制度,并开始逐步实施 。
所以,有效性不合格的疫苗,它的安全性依然有中国药监背书,但有效性就得看运气了,尤其当疫苗生产厂家,不严格按规范制度进行疫苗生产时 。
鉴于疫苗自身的特性和整个疫苗运输和储存等的环节越多,就越容易失效 。当然,这和疫苗的品种大有关系 。另外,生产厂家,也的确不可能做到100%不出问题,所以才需要对各个环节进行检查和监督,以尽可能避免问题 。
这次疫苗事件中,我个人认为最骇人听闻的事情,是飞检发现其不按疫苗生产的制度进行生产 。而且,产品还是狂犬病疫苗 。狂犬病可是发作就100%致命的疾病,虽然咬人的狗大多数都不是疯狗 。
但狂犬病疫苗的特殊性在于,这些都是给疑似被疯狗咬了的人用的,这类疫苗的生产和检验,应该更为严格甚至严苛,才能真正保障消费者的生命安全 。
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中检院2017年年报数据 。
2017年,共有50个疫苗品种申报了4400多批,其中查出18批疫苗有问题 。
- 广州诺诚的狂犬病疫苗1批
- 玉溪沃森、长春长生与武汉生物的百白破疫苗各1批
- 赛诺菲-巴斯德公司生产的五联疫苗8 批
- 凯荣-贝林公司生产的狂犬病疫苗6 批 。
有效性不合格者:
- 中国企业不合格的4批,均为效力试验不合格 。
- 巴斯德的8 批五联疫苗和凯荣-贝林的2批狂犬病疫苗为效力试验不合格 。
【疫苗哪种副作用小,疫苗的副作用打完要持续多长时间】凯荣-贝林的4批狂犬病疫苗,细菌内毒素和热原检查项不符合规定,为安全性不合格
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