开封豫港:QC活动实施GMP的基础

开封豫港制药有限公司的原料及制剂车间均在2003年5月通过GMP认证,在认证前以及认证以后的GMP贯彻执行中,QC小组活动均起到至关重要的作用 。[br][br][b]QC活动促进人员素质的提高[/b][br][br]QC小组活动是在生产或工作岗位上从事各种劳动的职工,围绕企业的经营战略、方针目标和现场存在的问题,以改进质量、降低消耗、提高人的素质和经济效益为目的,组织起来的运用质量管理的理论和方法开展活动的小组 。因此,QC小组活动具有广泛的群众性 。而贯彻落实GMP则要求所有人员提高GMP意识,针对这一点,开封豫港制药有限公司从开展QC小组活动入手,以QC小组活动提高全员的质量意识,进而保证GMP各种条款的有效实施 。从1999年到2003年该公司共组织QC小组12个,每个小组均从自己生产现场的实际问题出发,选取课题,严格按照QC小组活动的四个阶段八个步骤进行活动 。通过活动取得了可喜的经济效益和社会效益 。特别是提高了小组成员的质量意识 。如头孢曲松钠车间成品QC小组,通过QC小组活动、丰富了细菌学、病毒学、生物学知识,掌握了利用鱼刺图、矩阵图、统计表等分析问题的方法,使员工在处理问题时不仅条理清晰,而且有理有据,提高了处理问题的针对性 。[br][br][b]QC活动为实施GMP奠定基础[/b][br][br]公司从1996年成立至今对各QC小组成员进行培训180人次,活动次数112次 。通过QC小组活动,对涉及药品生产全过程的各个环节不断探索和发展,提高了职工的素质,激发了职工的积极性和创造性 。使每位员工均能千方百计地提高产品质量、降低消耗、赢得经济效益 。例如2001年粉针车间QC小组以“提高产品质量,树立产品品牌”为课题,对影响成品澄明度的诸多原因进行分析后,通过对回风口过滤介质的调整、改善了净化空调系统的运行质量,使产品的优等品率从27%提高到45% 。[br][br][b]QC活动促进管理水平的提高[/b][br][br]在公司每年的培训计划中均列入TQC教育的有关内容,聘请有关人员对小组成员进行全面质量TQC理论和方法培训,引导大家遵循科学的工作程序,深入地分析问题,解决问题 。在活动中通过丰富翔实的数据,他们运用排列图、关联图、回归分析等方法,层层深入,直到找出末端因素并在生产中予以解决 。在每轮的循环结束后,都要对措施进行巩固期验证以及标准化工作,从而避免了问题的反复出现 。例如头孢曲松钠车间QC小组针对溶液色泽较深的现状,开展了活动,在小组成员的共同努力下,他们利用7个月的时间,使成品溶液色泽从7号降至3号,为产品提高市场占有率以及顾客满意程度做出了贡献 。[br]由于QC小组活动取得的丰硕成果以及有效的激励机制,现在各岗位均掀起QC小组活动的热潮,鉴于此,公司不定期举行交流活动,对成效显著的小组以及先进个人给予一定的精神或物质奖励,不仅激发了大家的积极性,而且使产品质量百尺竿头更进一步 。

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