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补脾益肠丸的作用功效、组成成分与现代应用

【历史来源】研制方 。
【药物组成】
黄芪党参延胡索赤石脂等
【功能】补中益气，健脾和胃，涩肠止泻，止血止痛，消肿生肌 。
【作用功效】治疗各种慢性泄泻症 。用于治疗慢性结肠炎、溃疡性结肠炎、结肠过敏等所致的腹泻、腹痛、腹胀、腹鸣、粘液血便或阳虚便秘等症，对胃溃疡、慢性胃炎也有一定疗效 。
【剂型规格】水丸 。
【用法用量】口服，一次6~9克，一日3次，温开水送下 。
【注意事项】忌食生冷、油腻之物 。
【现代应用】长期腹泻；粘液便，粘液血便，或便秘，腹痛，腹胀，里急下坠，神疲乏力，纳差等诊断为慢性结肠炎、溃疡性结肠炎 。
临床疗效研究，共选择122例长期反复腹泻，粘液便，粘液血便或便秘，腹痛，.腹胀，里急下坠，神疲乏力，纳差等症候，并经纤维肠镜检查确诊为慢性结肠炎、溃疡性结肠炎者 。治疗方法，以一日3次，一次6克，重症一次9克，30天为一个疗程，一般连服2~3个疗程 。服药期间停服其它中西药物，忌食生冷、油腻之物 。疗效标准：痊愈为临床症状消失，肠镜(或钡灌)检查粘膜病变恢复正常或留有疤痕者；显效为临床症状基本消失，肠镜(或钡灌)检查病变仍有轻度炎症性改变者；好转为临床症状减轻，肠镜(或钡灌)检查病变程度有减轻者；无效为临床症状无改变者；恶化为症状和肠镜检查病变加重者 。治疗结果：临床观察122例，总有效率为97.5%，其中59例治疗后经纤维肠镜复查评定疗效，近期治愈23例9.0%)；显效24例0.7%)；好转11例8.6%) 。因各种原因治疗后未进行纤维肠镜复查的63例，症状消失36例，好转25例 。
补脾益肠丸治疗慢性腹泻50例(慢性结肠炎、溃疡性结肠炎、肠道易激综合症)近期痊愈率显著高于参苓白术丸 。组成：黄芪党参元胡赤石脂白芍当归木香等15味中药组成 。功能：具有胃肠两调，补中益气，健脾和胃、补血生血、涩肠止泻、止痛止血、生肌消肿等多方面作用 。
【基础研究】本病属“脾虚泄泻”范畴，其病因在于脾胃虚弱，脾不运化，胃不受纳，水湿下注大肠而致泄泻频作 。补脾益肠丸的研制是从“脾主运化”，“泄泻之本无不从脾胃”的观点出发，把本品15味中药分为2组，第1组为治本药物，作为外层药，服后在胃中溶解吸收，达到补中益气，健脾温阳，以使脾气健运，气血生化有源，体质增强的目的；第2组为治标药物，作为内层药物，外包一层肠溶材料，服后不在胃中溶解，直至小肠才溶解，以增加药物在肠中的浓度，更好地起到涩肠止泻、止血止痛、消肿生肌等作用，达到标本同治的目的 。
第一军医大学中医系药理室和广州中医学院药理教研室进行药理研究，结果：游泳耐力试验：能延长小鼠游泳耗竭时间，提示本品具有提高耐力的作用 。
微循环试验：能扩张小鼠细动脉，和细静脉，使管径增大，并使毛细血管开放增多，显示改善微循环的作用，有利于组织营养的供应和炎症、溃疡组织的恢复 。
抑制肠管平滑肌试验：能降低家兔离体肠管平滑肌张力，使蠕动频率减慢，蠕动幅度减少，提示具有解痉止痛作用 。
消炎试验：对二甲苯所致小鼠耳部炎症和甲醛所致大鼠后足趾炎症均显示有抑制急性渗出性炎症的作用 。
凝血试验：能缩短家兔凝血时间，亦能增加体外血栓的长度和重量，提示有止血作用 。
党参、黄芪对血小板聚集的临床及实验研究，实验证实党参、黄芪对血小板聚集具有抑制和解聚作用 。结果表明党参水溶液和参芪注射液能够抑制血小板聚集 。临床观察冠心病气虚血瘀者口服参芪液，也能够抑制血小板聚集 。还提示党参水溶液和参芪液对聚集的血小板明显的解聚作用，说明抑制血小板第二相聚集的作用 。对血小板聚集呈时效关系，通过观察正常人口服参芪液后，不同时间内的血小板聚集率变化，结果表明，药物在不同时间内，药物的效应是不同的 。参芪不同制剂行血活血，抑制血小板聚集作用的有效成分可能存于水溶性部分中，耐脂溶性部分则有摄血止血、促凝的成分存在 。
党参、黄芪补益心气的作用，实验证明党参、黄芪可明显增加冠心病患者左心室的收缩力 。其作用机理是通过抑制心肌细胞磷酸二酯酶的活性而呈现其正性肌力作用 。
党参及其有效成分抗胃粘膜损伤作用与机制研究，党参煎剂对胃粘膜损伤作用的观察，预先以党参煎剂灌胃给药，能有效的防止无水乙醇、0.6NHCI和0.2NNaOH引起胃粘膜损伤 。提示党参抗胃粘膜损伤作用是一种特异性的药理作用.
党参多糖抗渍疡作用，给大鼠口服250、500毫克/公斤，党参多糖对四种大鼠胃溃疡模型(应激型、消炎痛型、醋酸型、幽门结扎型)有明显的保护作用 。对毛果芸香碱引起的胃酸增多，有明显的抑制作用，同时胃液中的PGE，含量升高 。7党参抗胃粘膜损伤作用的有效部位研究结果 。从党参酒提取物中分离的水溶性部分对无水乙醇、0.6NHCI和0.2NNaOH引起的大鼠粘膜损伤具有良好的保护作用，酯溶性部分未见上述作用 。故认为水溶性部分是党参抗胃粘膜损伤的主要有效部位 。其抗损伤作用机制可能与影响胃粘膜内前列腺素合成和或释放有关 。
实验表明，赤石脂能显著缩短凝血时间和血浆复钙时间；体外、半体内均能显著抑制ADP诱导的血小板聚集； 对ADP引起的体内血小板血栓形成也有显著对抗作用，对全血粘度影响不明显 。说明赤石脂既能止血，又能祛淤，属祛瘀止血药 。
【补脾益肠丸的作用功效、组成成分与现代应用】毒性试验，小鼠一次灌胃量为同体重人一次量的937.5倍，48小时无一动物死亡，全部动物反应良好，活泼，食欲正常，表明本品安全无毒 。亚急性毒性试验，小鼠连续灌胃16天后，进行心、肝、肾病理检查，结果未发现中毒病变，表明本品在连续服用下，对主要脏器无毒性及副作用 。

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