长链脂肪乳的作用与功效、适应症_不良反应与副作用
( Fat emulsion)
【商品名或别名】英脱利匹特,力邦英特, Intralipid
【药物概述】本品是供静脉滴注用的灭菌的长链脂肪乳剂(C1424),含有注射用大豆油和注射用卵磷脂,其中大约60%的脂肪酸是必需脂肪酸,其粒径大小和生物特性与天然乳糜微粒相似 。
【长链脂肪乳的作用与功效、适应症_不良反应与副作用】它是静脉营养的组成部分之一,为机体提供能量和必需脂肪酸,并可用于预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症
【作用与功效】本品是能量补充药,用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸,预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症,也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的患者提供必需脂肪酸 。30%脂肪乳注射液(C124)更适合输液量受限制和能量需求高度增加的患者 。
【用法与用量】静脉滴注 。
1.成人按脂肪量计,最大推荐剂量为按体重每日3g(甘油三酯)/kg 。本品提供的能量可占总能量的70% 。10%、20%脂肪乳注射液(C424)500ml的滴注时间不少于5h;30%脂肪乳注射液(C14-24)250m的滴注时间不少于4ho2.新生儿和婴儿10%、20%脂肪乳注射液(C14-24)使用剂量为按体重每日05~4g(甘油三酯)/kg,滴注速度按体重不超过0.17g/(kg·h) 。最大用量按体重每日不超过4g/kgo只有在密切监测血清甘油三酯、肝功能、氧饱和度等指标的情况下滴注剂量才可逐渐增加至按体重每日4g/kg 。早产儿及低体重新生儿,最好是24h连续滴注,开始时剂量为按体重每日0.5~1g/kg,以后逐渐增加到每日2g/kg3.必需脂肪酸缺乏者为预防和治疗必需脂肪酸缺乏症(EFAD),非蛋白热卡中至少有4%~8%的能量应由脂肪乳注射液(C14-x)来提供,以供给足够量的亚油酸和亚麻酸 。当EFAD合并应激时,治疗EFAD所需脂肪乳注射液(C142)的量也应相应增加 。
4.用法本品可单独静脉滴注或用于配制含葡萄糖、脂肪、氨基酸、电解质、维生素和徵量元素等的“全合一”营养混合液 。只有在可配伍性得到保证的前提下,才能将其他药品加入本品内本品也可与葡萄糖注射液或氨基酸注射液通过“Y”形管道混台后输人体内 。该法既适用于中心静脉也适用于外周静脉在无菌操作条件下,下列药品可加入本品内:①维他利匹特(成人)/维他利匹特(儿童);②水乐维他(有关配制方法详见水乐维他说明书) 。
【药物相互作用】尚不明确 。
禁忌证
1.禁用休克和严重脂质代谢紊乱(如高脂血症)患者
2.慎用
(1)脂肪代谢功能减退的患者,如肝、肾功能不全,糖尿病酮症酸中毒,胰腺炎,甲状腺功能减退症(伴有高脂血症)以及败血症患者 。
(2)新生儿和未成熟儿伴有高胆红素血症或可疑肺动脉高压者应谨慎使用本品 。
【不良反应与副作用】可能引起体温升高,偶见畏寒以及恶心、呕吐 。其他不良反应更为罕见,包括:
即刻和早期不良反应:高过敏反应(如过敏反应、皮疹、荨麻疹),呼吸影响(如呼吸急促)以及循环影响(如髙血压、低血压) 。溶血、网状红细胞增多、腹痛、头痛、疲倦、阴茎异常勃起等也偶有报道 。
迟发不良反应:长期静脉滴注本品,婴儿可能发生血小板减少 。
另外,长期静脉营养时即使不用本品也会有短暂的肝功能指标的异常患者脂肪廓清能力减退时,尽管静脉滴注速度正常仍可能导致脂肪超载综合征 。脂肪超载综合征偶尔也可发生于肾功能障碍和感染的患者 。脂肪超载综合征表现为:高脂血症、发热、脂肪浸润脏器功能紊乱等,但一般只要停止静脉滴注,上述症状即可消退 。
【用药指导】
(1)脂肪代谢功能减退的患者,如肾功能不全、失代偿性糖尿病、胰腺炎、肝功能不全、甲状腺功能减退症(伴有高脂血症)以及败血症者,静脉滴注本品时,应密切观察血清甘油三酯浓度 。
(2)对大豆蛋白过敏者慎用本品,使用前必须做过敏试验 。
(3)新生儿特别是未成熟儿,长期使用本品必须监测血小板计数、肝功能和血清甘油三酯浓度(4)采血时,如本品还没有从血流中完全清除,则将干扰其他实验室检测项目(如胆红素、乳酸脱氢酶、氧饱和度、血红蛋白等) 。绝大多数患者从血液中清除本品的时间为静脉滴注后5~6h(5)已有报道表明,妊娠妇女使用长链脂肪乳剂10%和20%是安全和成功的 。理论上30%长链脂肪乳剂与10%和20%长链脂肪乳剂一样,也能用于妊娠妇女,但尚缺乏动物生殖研究的经验 。
(6)因缺乏长链脂肪乳剂30%用于婴儿和儿童的经验,所以暂不推荐给婴儿和儿童使用 。
7)使用本品1周以上必须做脂肪廓清试验 。具体操作如下:
输注前采血样,离心,如果血浆呈乳状,则原定的输注计划应延期实施(此法不适用于高脂血症的患者);当发现患者脂肪廓清能力降低时,最好再查血清甘油三酯 。对于婴儿和儿童,监测脂肪廓清能力的最可靠的办法是定期测定血清甘油三酯水平 。
(8)使用本品时,不可将电解质溶液直接加入脂肪乳剂,以防乳剂破坏,而使凝聚脂肪进入血液 。
(9)本品开瓶后1次未使用完的药液应予丢弃,不得再次使用 。
【制剂与规格】10%长链脂肪乳剂:①100ml:10g(大豆油)1.2g(卵磷脂);②250m:25g(大豆油):3.0g(卵磷脂);③500ml:50g(大豆油):6.0g(卵磷脂) 。20%长链脂肪乳剂:
①100ml:20g(大豆油):1.2g(卵磷脂);②25ml:50g(大豆油):
3.0g(卵磷脂);③500m1:100g(大豆油):6.0g(卵磷脂) 。30%长链脂肪乳剂:①l00ml:30g(大豆油):1.2g(卵磷脂);②250ml:
75g(大豆油):3.0g(卵磷脂) 。
【贮藏】25℃以下贮藏,不得冰冻 。有效期2年 。
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