视点·观察 国药新冠灭活疫苗为何能被纳入世卫紧急使用清单( 二 )


该计划可以理解为一个大型团购项目,各个国家分别投资一部分资金,联盟将这部分资金聚集起来与企业商谈疫苗的研发、生产和采购协议;为了保证疫苗供应的公平性,该计划还致力于为低收入国家采购疫苗筹集资金 。
中国于2020年10月8日同全球疫苗免疫联盟签署协议,正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划”,这被视为中国履行自身承诺推动疫苗成为全球公共产品的一个重要举措 。
随着国药新冠疫苗进入紧急使用清单,无疑扩大“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX)组合的疫苗库名单,也有助于各国加快对新冠疫苗的监管审批,让包括低收入国家在内的民众可以接种到新冠疫苗 。
COVAX计划的目标旨在促进发展中国家疫苗的可及性和公平性,这些国家往往缺少疫苗储运条件,而国药新冠疫苗在这方面具备优势 。世卫组织在发布会上特别提到,国药新冠疫苗易于储存,非常适用于资源匮乏的环境 。另外,国药新冠疫苗也是第一款携带疫苗瓶监测器的疫苗,疫苗瓶上的小标签会因疫苗受热变色,卫生工作者可据此判断疫苗是否安全可用 。
中国疫苗走向世界
长期以来,中国疫苗产业落后于国外,而新冠疫情以来,国内布局五条技术路线,在新冠疫苗研发上取得优势 。有业内声音认为,新冠疫苗的研发让中国在疫苗领域有了优势,甚至有了弯道超车的机会 。
4月27日,在第二十六期全球健康与发展媒体研讨班上,世界卫生组织驻华代表处的免疫规划技术官员左树岩在谈及中国疫苗走向世界的话题时提到,目前中国疫苗走向世界主要有两种途径,一个是世界卫生组织的预认证,全球很多国家认可世界卫生组织的预认证路径;第二个是企业通过双边机制,在相关的国家进行注册审批,这种路径相当于考验疫苗产品的质量 。
“哪种(路径)都取决于我们(疫苗产品)的质量 。”左树岩表示,目前中国被国际认可的疫苗产品还不是很多,但相信不远的未来会有更多产品走向世界 。
从中国疫苗走向世界的角度来看,此次国药新冠疫苗纳入紧急使用清单,意义更加重大 。中国生物在宣布新冠灭活疫苗纳入紧急使用清单的新闻稿中就提到:能够纳入世卫组织“紧急使用清单”是一个国家和企业医药疫苗研发生产质量水平与综合实力的体现 。
科兴疫苗也将进入WHO紧急使用清单?
据新华社4月10日报道,世界卫生组织4月9日表示,分别由国药集团和科兴公司研制的两款新冠疫苗已进入世卫组织紧急使用授权评估的最后阶段,最终结果有望在4月底或5月初揭晓 。
中国生物北京所新冠疫苗进入世界卫生组织紧急使用清单,科兴会紧跟其后吗?
【视点·观察|国药新冠灭活疫苗为何能被纳入世卫紧急使用清单】在4月11日的国务院联防联控机制召开新闻发布会,科兴控股生物技术有限公司新闻发言人刘沛诚介绍,今年春节期间,科兴中维已经完成了世界卫生组织紧急使用授权的生产现场的核查,“专家组希望能够在4月底之前能够发布相关使用建议,科兴期待能够早日获得世卫组织的紧急使用授权,让更多的国家使用这个疫苗 。
据科兴5月5日公布的消息,4月29日,世界卫生组织免疫策略咨询专家组(SAGE)特别会议中,科兴控股生物技术有限公司专业人员联同智利卫生部专家,向SAGE分享了新冠灭活疫苗的临床研究数据及真实世界研究结果,会后SAGE也将评估报告公开发布 。
报告显示,SAGE对接种两剂新冠疫苗有效性结果“高度置信”,对接种后发生严重不良事件的低风险有“中度置信”,对老年人和合并症或特殊健康状况人群的保护效力均为“中度置信”,对上述群体接种后发生不良事件风险较低均为“低度置信” 。

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