CCI创新周讯 | 对于拟开展结构性心脏病项目医院的一些建议( 三 )
当下TAVR手术已迅速在临床扩展 ， 并且近年来有数百个新的结构性心脏项目上线 ，TAVR如今已占主动脉瓣置换市场的50％以上 ， 并迅速取代外科手术作为标准治疗方案 。 许多人预计结构性心脏病项目的市场会发生饱和 ， 并将导致在未来几年内发生类似心导管室大量涌现后出现的手术量下降 。 因此 ， 许多已建立的结构性心脏病项目已经超出了单纯TAVR的范围 ， 扩展用于治疗二尖瓣及三尖瓣 ， 间隔、左心耳（LAA）和卵圆孔未闭封堵（PFO） ， 以扩大或维持其市场容积 。
O’Neill解释说：“ TAVR最初是非常复杂的手术 ， 只有少数几个中心可以实施 ， 但是现在它已经在临床扩展了 ， 美国现在有500多个中心可以开展TAVR手术 ， 因此它已经成为一种商品 。 为此我们开始寻找其他的新疗法 。 相信几年后TAVR的手术量将进入平台期稳 ， 但二尖瓣介入的手术量将会持续增加 。 二尖瓣市场大约是主动脉瓣市场的三倍 。 ”
他表示 ， 经导管二尖瓣介入成为临床干预的金标准可能需要5到10年的时间 ， 但正如在TAVR市场所看到的那样 ， 这是未来发展的趋势 ， 因为导管手术未来将在很大程度上取代心脏直视手术 。
经导管二尖瓣修复和更换技术的发展
TAVR之所以成为首个广泛使用的经导管瓣膜手术 ， 主要是因为主动脉瓣膜最容易经导管接近并为其设计瓣膜 。 但是 ， 在外科领域 ， 二尖瓣修复和置换的市场容积大约是主动脉瓣市场容积的三倍 。 结构心脏病专家表示 ， 随着新的经导管二尖瓣和修复系统获得FDA的批准 ， 该领域在未来几年中将获得更大的增长 。
O’Neill说 ， 二尖瓣的解剖结构相比主动脉瓣更为复杂 ， 将器械在体植入放置在此处可能会出现一些潜在的问题 。 在美国上市商业化的经导管二尖瓣置换或修复（TMVR）设备之前 ， 还有许多工作要做 。
对于因病情太重而无法进行二尖瓣手术的患者 ， 可以考虑选用Medtronic CoreValve和Edwards Lifesciences Sapien TAVR瓣膜 ， 主要是因为此时已别无他法 。
“这些二尖瓣瓣膜在未来必将有所改进 。 目前我们仍在TMVR的起步阶段 ， 就像我们在2005年刚刚开始TAVR手术一样 ， 到2025年再次我们再交流 ， 到那时将向您详细介绍我们所取得的进展 ， 我认为未来必将取得更多的进展 。 ”
目前FDA批准的TMVR是来自Abbott公司的MitraClip ， 它通过瓣膜边缘到边缘的小叶修复 ， 以预防或降低二尖瓣反流 。 这是目前结构性心脏病中心干预二尖瓣反流的主要手段 。 随着近期FDA扩大其对某些类型的心力衰竭患者的适应症 ， 预计其临床用量也将增加 。
波士顿的塔夫茨医疗中心已经在二尖瓣和三尖瓣返流中进行了大量的MitraClip手术 。 像所有结构性心脏手术一样 ， 塔夫茨大学的医生说 ， 重要的是要有足够的手术量来精通这些术式 ， 并知道如何克服术中出现的各种问题 。
塔夫茨医疗中心心脏导管实验室助理理学硕士Charles D. Resor博士说：“二尖瓣瓣膜手术的量非常重要 ， 因此您需要进行相当可观的患者转诊 ， 以便产生相关的手术机构知名度 。 ”
他补充说 ， 您还必须与指导手术操作的经食道超声医师（TEE）以及麻醉医师保持密切的联系 。 Resor说：“为了取得手术的最佳疗效 ， 实施成像的超声医师与与介入心脏病专家之间的有效互动至关重要 。 ”
本文插图
他说 ， 他们项目中的许多MitraClip患者转诊来自他们的外科手术项目 ， 因为那里的一些患者因为风险过高而无法实施外科手术干预 。
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