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五参芪苓丸药理与现代研究

【药物组成】红参、黄芪、党参、茯苓、玄参、地黄、何首乌、三七、穿山甲等 。
【五参芪苓丸药理与现代研究】【药理作用与现代研究】
1.药理学研究：五参芪苓丸按5~15kg给荷瘤小鼠灌胃时，对小鼠肉瘤(S 140) 、宫颈癌(U 14) 、肝癌Ⅱ22(实体型II EPS) 、艾氏实体癌(ESC) 均有明显抑制作用 。离体实验证明，五参芪苓丸对人胃腺癌细胞株(MGC-803) 、人咽癌(HEP一2) 、乳腺癌及人肺腺癌(SPC-A一1)等人体癌细胞均有不同程度的抑制作用，尤其对乳腺癌细胞的作用更为明显 。实验进一步证明，五参芪苓丸的抗肿瘤作用，主要由于该药能明显提高荷瘤小鼠淋巴细胞转化指数及白细胞介素2(IL一2)的生长指数，同时还能提高荷瘤小鼠天然杀伤细胞(NK细胞)杀伤率，从而增强了机体防御、自身稳定及免疫调节功能 。
五参芪苓丸在抗癌作用剂量下(5~15g/kg灌胃)，对小鼠的自发活动无影响，即对中枢神经系统功能无明显影响 。对麻醉犬的血压、心率、呼吸及心电图也均无明显影响 。此外，在上述剂量下，对小鼠胃肠平滑肌运动既无兴奋，亦无抑制作用 。
2.急性毒性实验：一次灌胃五参芪苓丸20g/kg，每8小时灌胃1次，即1日灌胃总药量为60g/kg(相当于临床人按每公斤体重的225倍)，共观察7天 。结果表明，仅于给药20分钟后，小鼠活动减少，经2小时后，其活动恢复正常 。在整个观察期间内，小鼠食欲及活动状态正常，未见任何异常反应，更无死亡，因限于给药浓度和容积无法再增加，故未能求出半数致死量 。
3.亚急性毒性实验：6个月内，给大鼠每日按10、20和30g/kg剂量(按每公斤体重计算，分别为临床人用剂量38.76和113倍)，每天于2小时内，分2次灌胃给予 。结果表明，上述剂量五参芪苓丸对大鼠体重增长、血常规检查、肝肾功能等均无影响 。组织切片经光学显微镜检查，所检查组织(心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、睾丸、卵巢等)均未发现药物所致的病理改变 。上述研究表明，五参芪苓丸毒性很低 。
【作用与功效主治】补气益血，滋益养肝，软坚散结 。用于不宜手术和化疗的Ⅰ~H期原发性肝癌，证属气阴两虚、血瘀肝郁者，有改善症状和提高生存质量的作用 。
五参芪苓丸对脾肾阳虚型，肝硬化有较好的治疗作用；对胆热瘀结型、脾虚血亏型，也有治疗作用 。
五参芪苓丸也有保护肝细胞作用，促进肝细胞再生，恢复肝细胞活力，防止肝细胞坏死、变性，抗脂性变，还可以防止肝糖原减少，促进淋巴细胞转化，改善肝内血液循环，提高和改善机体质量，防止肝硬化，常服可预防各种肝炎病毒感染，增强巨噬细胞功能，增强免疫能力，促进抗体提前形成，控制肝炎病毒，消除身体疲劳 。
【用法与用量】口服，每次8g，一日3次，饭前半小时温开水送服 。
【剂型与规格】丸剂：72g/瓶 。
【禁忌】忌腥辣，孕妇忌用 。
【不良反应】偶见轻度腹泻，一般不影响继续治疗 。
【临床应用】
1.运用五参芪苓丸治疗原发性肝癌200例，并随机设对照组70例作临床观察，其结果治疗组CR1例，PR16例，CR+PR为17例，占8.5% 。同时治疗后AFP下降明显，与治疗前比较有显著差异，p<0.05，Y--CT和AKP血中含量下降率均好于对照组，说明五参芪苓丸具有一定的稳定瘤体、抑制瘤发展的作用 。
2.五参芪苓丸具有延长原发性肝癌患者治后生存期作用：中晚期原发性肝癌病情发展迅速，治疗效果差，平均生存期一般低于3个月，五参芪苓丸治疗后随访119例中，治疗后平均生存期为5.2个月，其中111例健在，占93.3% 。死亡的8例中，平均生存期为3.8个月 。而对照组随访的48例中，肝动脉导管化疗后，平均生存期为4.7个月，其中41例健在，占85.4% 。死亡的7例中，平均生存3.2个月 。两组比较，治疗组优于对照组 。以上结果提示，五参芪苓丸在缓解病情、延长患者生存时间方面优于对照组 。
3.五参芪苓丸能减轻症状，提高患者生存质量：肝癌患者大多伴有各种全身及消化道症状 。200例患者经五参芪苓丸治疗后，乏力、疼痛、恶心、呕吐及腹胀等症状减轻率分别为65%、77%、69%和72%，均明显高于对照组，差异显著，P值均≤0.01 。治疗组体重下降率明显低于对照组，差异显著，P≤0.05 。治疗组卡氏评分提高率为37%(74/200)，对照组为7.1%(5/70)，两组间差异显著 。以上说明五参芪苓丸具有良好的减轻症状、提高患者生存质量的作用 。
4.治疗前后血象变化：由于化疗药物对患者机体的毒副作用，对照组患者治疗Hb/WBC/BPC稳定在0~1度分别为68.65、62.9%和65.7%，而治疗组稳定在0~1度的分别为91%、95%和95.5%，明显优于对照组 。两组间差异显著，P值分别≤0.01，提示五参芪苓丸具有保护机体造血功能的作用 。
5.五参芪苓丸对机体免疫功能有较好的保护作用：中晚期肝癌患者大多邪实正虚，自身免疫机能低下，全身处于虚弱状态 。五参芪苓丸具有活血化瘀、益气养阴功能，既祛邪又扶正，达到“邪去正安”，有效地提高了机体的抗病能力，所以治疗组病人的一般状况、全身及消化道症状、血象变化、免疫功能等均优于对照组，治疗后补体C3明显升高，与疗前比较，差异显著，(p≤0.05)，而对照组补体C3疗后呈下降趋势，亦说明了五参芪苓丸的扶正功能 。
6.根据五参芪苓丸药物组成及功能主治，以治疗气滞血瘀型和气阴两虚型为主的原发型肝癌 。根据本组观察结果，该药对气阴两虚型肝癌患者疗效较好，气滞血瘀型患者疗效次之 。肝胆湿热型病情发展较快，疗效差 。
7.五参芪苓丸对心、肝、肾功能无损伤：用药中未发现明显毒副作用，故此药是一种安全的扶正抗癌中成药 。
根据以上临床观察结果，证明五参芪苓丸治疗原发性肝癌具有一定的疗效，能延缓病情，使少量病例瘤体缩小，延长患者生存时间，提高生存质量，且无明显毒副作用 。

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