山东药监部门积极引导民资参与GMP改造

近日,大型民营企业山东济南力诺集团成功收购了济南宏济堂制药公司和永宁制药公司,并投入巨资对这两家企业进行GMP改造 。这是山东省药监局倾情搭建“鹊桥”的结果 。[br]全面实施GMP认证以来,山东省药监部门一方面扶优扶强,积极帮促优势企业进行GMP改造,一方面对预期不能通过GMP认证的企业(约占10%~15%)旗帜鲜明地亮出GMP认证时限不延、标准不降、工作不松的态度,告诉他们克服侥幸心理,摒弃期盼药监部门“高抬贵手”、“降低门槛”的错误想法,引导他们把劲使在谋求企业发展和职工稳定上,以进一步增强企业的应变能力和职工的承受能力 。他们还建议这些企业及早与当地行业管理及劳动保障部门进行联系另找出路 。由于工作做得比较充分,从目前的情况看,这些企业大都未雨绸缪,有关部门也对此给予了高度关注 。[br]在引导无发展潜力的药品生产企业另谋生路的同时,他们还根据企业的不同特点,积极为产品具备市场前景,但无资金进行GMP改造的企业在“兼并”、“重组”方面找出路 。近年来,他们发现不少资金雄厚的民营企业苦于对医药产业政策缺乏一定的了解,在向一些医药企业参股或投资进行GMP改造时,往往心存疑虑而迟迟下不了决心,遂向药监部门进行咨询 。针对这个新特点,他们充分发挥自己的优势,热情地向前来咨询的企业详细介绍有关医药产业的政策、法规、信息,讲清实施GMP认证与落实产业政策、企业发展、与国际接轨的关系,以及实施GMP认证的内容、方法、步骤,并根据企业实际分别提出联合、兼并、重组、合资合作等意见和建议,千方百计为其牵线搭桥 。淄博环中制药公司过去曾是山东省重点中成药企业,产品结构比较合理,职工队伍素质较好,该公司研制生产的骨干产品复方大青液,曾行销全国十几个省市,但由于管理等方面的因素,近几年生产经营很不景气,实施GMP改造缺乏足够的资金 。鲁泰纺织集团公司资金实力雄厚,很想涉足医药行业,但苦于对医药行业和GMP了解不够便前来咨询 。在省药监局的“搓合”下,两家完美“结缘”,既为“环中”注入了资金活力,又使“鲁泰”增添了新的经济增长点 。据不完全统计,一年来,山东省药监局先后为50多家企业进行咨询和帮促服务,有力地推动了GMP改造的进程 。[br]据悉,山东省目前通过GMP认证的企业、车间已达到132家和304个,分别占现有药品生产企业和车间的55%、70%,这些企业和车间的年销售收入已占全省医药工业企业年销售收入的85%,牢牢占据了山东医药工业的主导地位 。

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