水飞蓟素片 益肝灵片的作用功效、组成成分与现代应用
【历史来源】经验方 。
【药物组成】
水飞蓟素
【功能】改善肝功能，护肝，降血脂 。
【作用功效】用于急、慢性黄疸及无黄疽肝炎，迁延性肝炎，慢性肝炎，早期肝硬化，中毒性肝炎，高脂血症，门静脉高压准备行分流术的肝硬变 。
【剂型规格】片剂，每片38.5毫克 。
【水飞蓟素片 益肝灵片的作用功效、组成成分与现代应用】【用法用量】口服，一次2片，一日3次 。满3个月后，剂量减至1片，日3次 。
【注意事项】如服至3个月无效可停服，有效者可长期服用，无毒副作用 。
【现代应用】上海5个医院临床验证高脂血症病人168例，每日口服水飞蓟素480毫克，在1、2、3个月疗程内，可使血清总胆固醇值平均下降12%左右，甘油三脂平均下降20%左右，未发现明显的不良反应 。
水飞蓟种子提取的色满酮化合物(西利马林)治迁延性肝炎54例，治疗后，80%有效，有68.5%转氨酶等指数正常化，有10%进一步恶化；慢性活动性肝炎，服药后临床症状改善，但生化测定比迁延性稍差，恶化者较少，但不严重；慢性及慢性活动性肝炎13例，服药前肝脏组织破坏严重，给药后有7名改善并正常化；肝硬变37例5例肝穿刺证明，长期用西利马林后，一般情况改善，从生化测定指数有改善，临床继续变坏有14%；用于83例酒精引起的脂肪肝或脂肪肝带有结缔组织增生者单用本品6周，未见有副作用，胃纳不好，上腹部不适等症状消失，原46名肝大的有42名消失，血清转氨酶活性显著下降，胆红素值下降正常 。西利马林有抗X光射线的作用 。
北京医学院附属人民医院内科肝病代谢组，用益肝灵对22例迁慢性肝炎与利肝隆对63例乙型肝炎(迁肝39例，慢肝23例，急性肝炎一例)进行疗效对比 。药物用量：利肝隆及益肝灵每片皆含西利马林35毫克，开始每日口服3次，每次2片，满3个月后，剂量减至一片，日3次 。服药期间停服其他药物 。2组用药满3个月疗程，对迁肝及慢肝所造成的肝功能损伤，特别是血清GPT下降方面有一定疗效、2组总有效率较近似，提示2组疗效相似 。利肝隆对TTT的改进有一定效果 。2组均随GPT下降在肝区疼、食欲不振、腹胀乏力方面有不同程度减轻或消失 。
苏州传染病院等11个单位，以水飞蓟素片剂口服治疗256例慢性迁延性肝炎，慢性活动性肝炎，总有效率74.6%，其中显效率为52%，症状、体征、肝功试验均有明显改善 。对201例慢性迁延性肝炎，显效106例，总有效149例；对55例慢性活动性肝炎，显效26例，总有效40例 。治疗期间对62例显效病人进行远期(用药后16~24个月)随访，结果维持显效标准者占69.4%，病情略有波动仍符合有效标准者占17.7% 。王氏等用水飞蓟乙醇提取物治疗乙型肝炎35例(急性19例、迁延性11例、慢性5例)，给水飞蓟乙醇提取物制成胶囊，每粒0.3克，每次3~4粒，每日3次，小儿酌减，服药1~3个月，结果急肝显效(症状改善，GPT、TTT下降50%以上，或肝功恢复接近正常者) 16例，有效(症状改善，GPT、TTT下降25%以上者) 3例，HBsAg阴转13例； 迁延性及慢性16例，显效及无效各8例，HBsAg无阴转者。
仇氏等用水飞蓟素片(总黄酮80毫克/片，每日3次，每次2片)治疗高胆固醇血症89例，在1、2、3个月疗程中，血清总胆固醇下降率>10%者占病例数的50~60%，下降率>20%者占病例的30~40%；治疗高甘油三酯血症87例，血清甘油三酯下降率>10%者约占60~70%，下降率>20%者，约占55%，1、2、3个月疗程下降幅度的百分比只略有差异，经3年临床应用，除个别暂时性胃不适、便秘咽干、鼻衄等外，未发生其他毒副反应 。
用水飞蓟油的乙醇提取物，对结核杆菌有抑制作用 。广州结核病院用水飞蓟油的乙醇可溶物制成胶丸，治轻、中型结核病人50例，每次150毫克，每日3次，连续2个月，有效率达77.5%，其中显效率21%，与异烟肼对照无明显差异，服用期有轻度胃肠症状，适当对症不影响治疗 。
水飞蓟素不仅可用于治疗各种类型的病毒性肝炎，也可用于治疗多种药物中毒性肝损害，也有用于治疗肝毒性毒蘑菇中毒及肝硬化、胆石症等 。
西利马林适应症：慢性迁延性或慢性活动性肝炎、肝硬化、代谢-中毒性肝损伤，如脂肪肝 。当服用对肝有毒的物质后，能保护肝细胞 。每一糖衣丸含35毫克西利马林，每次2~4丸，每天3次，至少5~6周，症状改善后，保持剂量每次1~2丸，每天3次 。
国外报导，门脉吻合术后，用利肝隆有一定意义，肝功能显著下降，一些生化指数升高，但服用利肝隆组患者，其生化指数停止上升，如血清胆红素、白肮及球肮系数、凝血酶原、谷丙转氨酶也下降到一种稳定数值；急性、慢性肝炎，酒精引起的脂肪肝，中毒性肝损伤，慢性迁延性肝炎，胆管炎及胆管周围炎服后反应良好 。
黑龙江中医学院附属医院内科用水飞蓟蜜丸治疗病毒性肝炎50例(急性病毒性肝炎9例，慢性迁延性肝炎29例，慢性活动性肝炎12例，其中甲型肝炎37例，乙型肝炎13例)，慢迁肝、慢活肝共41例，均经多种中西药物长期治疗皆属效果不显著病例，用药：水飞蓟蜜丸(等量用蜜、每丸重3钱)，口服，每次一丸，每日3次，4周为一疗程 。治疗结果，中医分型以湿热内蕴型疗效最佳，肝郁气滞较差，气滞血瘀及肝肾阴虚型最差 。50例中临床痊愈8%，显效28%，好转44%，无效20%，总有效率80% 。水飞蓟有明显降酶作用，有效率为78.5%，HBsAg阳性10例，4例获阴转，对临床症状改善也较满意.
魏氏还用水飞蓟种子的细末，每日60克口服治疗乙型肝炎39例，结果有效率为92.3%，阴转率为33.3%，长期服用无毒副反应 。
西安医学院附院传染病教研室用复方水飞蓟蜜丸(每丸含水飞蓟、五味子各5克)，口服，每次一丸，每日3次，饭后服，3个月为一疗程，治疗慢性肝炎128例，均为长期使用多种中西药无效，转氨酶一直不正常，治疗结果，症状消失或减轻，且降酶作用显著，显效率达72.6%，与对照组(一般保肝药)比较疗效显著 。疗程在9个月以上者29例，全部取得显效，坚持长期治疗，可取得好效果 。
煎服捣碎的水飞蓟种子可治疗气痛及肝炎，种子的煎剂或酊剂，可以治疗慢性肝脏及脾脏病，以及急性肝炎的气痛与黄疸 。果实用以治疗咯血、吐血、妇女因患胆结石症引起的反复发作性疼痛，有明显效果，是治疗肝脏及胆管疾病的良好药物；水飞蓟种子有促进门静脉循环及胆汁分泌的作用，可作为腹部郁血药品 。
水飞蓟果实炒黄碾粉，制成·散剂，治疗慢性肝炎600例，每日服3次，每次10克(儿童减半)，临床观察降酶作用明显，大部分服药15天左右症状减轻，60天内治愈66.7%，总有效率91.7% 。
水飞蓟降血脂34例，疗效显著 。
【基础研究】水飞蓟的主要药理，为对细胞膜结构及细胞代谢有稳定作用，实验证明：
从水飞蓟种子提取一种色满酮化合物，对于各种肝中毒，如四氯化碳造成的肝损害、D-半乳糖胺、乙醇鬼笔碱、硫代乙酰胺、α-鹅膏亭、单猪屎豆碱、硝酸镨、毒草素紫所引起的大鼠肝硬变及中毒等，都有不同的保肝或解毒作用，并有稳定肝细胞膜的作用，。可对抗肝细胞坏死减轻脂肪变性，并抑制血清GPT、GOT升高，还能使肝细胞线粒体及内质网的严重损伤恢复 。
保护脑细胞作用，能对抗中枢神经系统微细结构的改变，且能对其微细结构的完整性有满意的保护作用 。
抗Y射线作用：用X射线照射小鼠，口服水飞蓟素，可使体重损失减少，促进受y射线损伤细胞的恢复，并增加存活率 。
有利胆作用 。
水飞蓟素是从菊科水飞蓟提得的总黄酮，实验用陕西华县试种的紫花水蓟瘦果提得总黄酮制剂进行降脂研究结果，对高脂模型大鼠有降低血清总胆固醇作用，每日口服670毫克/公斤2周及4周可使血清总胆固醇分别下降58.2%和59.7%，同时还能显著降低肝脏脂质的含量 。病理检查给药组的肝细胞脂肪变性程度大为减轻 。
降血脂、防治动脉粥样硬化，水飞蓟种子油中含亚油酸为58.89%，水飞蓟油对喂饲胆固醇的家兔能显著降低其血清总胆固醇，并对抑制动脉粥样硬化斑块的形成有一定作用 。不仅水飞蓟油有降油脂作用，而且水飞蓟素对实验性大鼠高胆固醇血症，既有治疗又有预防作用 。在降低血清胆固醇的同时，尚有一定的阻止或清除脂质在肝脏的沉积、浸润的作用 。
水飞蓟宾双半琥珀酸盐给大鼠静脉注射，可呈现降低血清中游离脂肪酸与磷脂的特异活性 。水飞蓟宾的双半琥珀酸盐，在体外实验时对肝细胞胆固醇的生物合成有抑制作用 。
其它生物活性，如止血作用、抗放射作用、消炎与抗敏作用、活血化瘀 。30年代有人认为水飞蓟有促进门静脉循环作用，并被作为治疗腹部瘀血的药品，有人用以治疗静脉曲张、痔疮及下肢溃疡 。
水飞蓟宾对猪脑基底动脉5-脂氧酶活性具有抑制作用 。可能对内缺血具保护作用 。
水飞蓟宾对麻醉大鼠急性心肌梗死及灌注损伤的保护作用，用麻醉大鼠冠状动脉前降支结扎造成急性心肌梗死及再灌注损伤模型，观察了水飞蓟宾对心肌梗死范围及再灌注心律失常作用水飞蓟宾20、50和80毫克/公斤于冠状动脉结扎前静脉给药，显著降低结扎后4小时的心肌梗死范围比对照组分别减少34.7%、35.0%及50.6%，冠脉结扎5分钟后再灌注模型中水飞蓟宾20毫克/公斤，可预防再灌注心律失常的发生 。
【注】利肝隆 是一种治疗肝炎的新型药物，其有效成分为西利马林，是从菊科水飞蓟种子分离得到的一种新型黄酮 。我国引种的紫花水飞蓟种子提出分离西利马林，制成的片剂为益肝灵，二药为同药异名，即西利马林(或水飞蓟素) 。
水飞蓟素是一种混合物，其主要成分为水飞蓟，又含油26%~28.75%，油中含亚油酸量较高 。
水飞蓟素制剂或种子皮细粉末制成的蜜丸散剂，对急性、慢性病毒性肝炎有肯定的疗效 。
水飞蓟宾的水溶性衍生物水飞蓟宾葡甲胺盐(片剂，每片含药50、100毫克)和水飞蓟宾邻苯二甲酸单酯钠(针剂，每支含药25、50毫升)也进行试用，初步证明均具有作用迅速、增强疗效等优点 。
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