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消症益肝片的作用功效、组成成分与现代应用

【历史来源】福州市医学科学研究所等研制方 。
【药物组成】
蟑螂活成虫提取物
【功能】破瘀，化积，消肿，解毒 。
【作用功效】中、晚期原发性肝癌 。
【剂型规格】片剂，1片含总氮量25毫克 。
【用法用量】口服，一次6~8片，一日2次，连续服用 。
【现代应用】本品经福建省立医院等7个临床单位试用49例患者，并与其它中西医治疗组46例对照 。2组患者病型、病期等均相似 。结果本药组病后平均生存期为9.75个月，对照组7.03个月；本药组治后平均生存期为5.95个月，对照组为3.37个月；本药组治后半年生存率为31.91%，比对照组8.70%高；本药组治后一年生存率为14.89%，而对照组无一例存活一年以上 。其中本品联合用-Fu、中药17例，病后平均生存期为11.29个月，治后平均生存期8.05个月；治后存活一年以上有5例 。福建省立医院又以本品加用中药、FT-207、辅酶Q1o等治疗28例中、晚期原发性肝癌患者，结果稳定16例，进展12例，病后、治后平均生存率分别为11.30个月和4.77个月 。
临床试验表明，用药后患者主观症状有不同程度的改善占75.51%，特别以肝区疼痛减轻或消失，食欲增加，乏力好转，体重增加，腹胀减轻等较为明显，与对照组52.17%相比，两者差异非常显著 。故认为本品治疗原发性肝癌有缓解症状，延长患者生存期，使患者肝肿块缩小，血清甲胎蛋白含量降低以及改善临床症状等特点，是目前治疗原发性肝癌安全有效新药 。
【基础研究】本品系由蟑螂活虫体经提取制成口服片剂 。成分分析内含苏氨酸、胱氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸等17种氨基酸，锰、铬、铜、锌、镁、镍、铁、钴、硅等18种微量元素 。以新鲜蟑螂的粗制原浆，于动物局部注射后，瘤体溃烂变黑并在短时间内脱落，经病理切片发现，其对动物肿瘤有明显的破坏作用 。
药理实验证明，本品对小鼠S180、S37的抑制率分别为44%~52%和34.05%~42.17%，但对小鼠肝癌腹水型、小鼠宫颈癌U14及小鼠艾氏腹水癌无效；对小鼠艾氏腹水癌细胞及Si80肉瘤细胞的再植力有明显抑制作用，两者与药物体外接触后接种，其成瘤率抑制分别为30%~55%和50%，与对照组比较有显著差异 。
本品对小鼠溶血素测定、小鼠DNC B所致迟发型超敏反应、豚鼠血清总补体测定、小鼠及豚鼠血清溶菌酶含量测定、小鼠抗SRBC抗体形成试验以及小鼠淋巴细胞转化试验等均未见明显影响 。
动物免疫功能试验表明，本药对体液免疫和细胞免疫无抑制作用，而从巨噬细胞功能滴片法实验发现，本药对小鼠巨噬细胞机能有明显增强作用 。连续2次重复实验，治疗组小鼠的吞噬率、吞噬指数与对照组吞噬率、吞噬指数比较，均有非常显著差异 。
蟑螂油对小鼠免疫反应的影响，用小鼠对蟑螂的油状醇提物进行免疫实验，证明蟑螂油对以溶血素为指标的体液免疫反应及以E玫瑰花结试验为指标的细胞免疫反应有明显的增强作用 。
蟑螂油对人食管癌小鼠异种移植的抗癌作用，用人癌细胞植入小鼠肾囊内，在不引起免疫反应的6天内，经过实验证明，其对抗癌的敏感性与临床较为一致 。蟑螂油对小鼠肉瘤180有显著的抗癌作用 。对异种移植人食管癌小鼠也有显著的抗癌作用，其作用强度与氟尿嘧啶相近 。由蟑螂油的毒性很小，临床上可试用食管癌患者 。
【消症益肝片的作用功效、组成成分与现代应用】急性毒性试验， 本品对小鼠一次给药最大耐受量为150克/公斤， 小鼠口服LD50为110.0±10.24克/公斤 。慢性毒性试验，家兔每天灌胃给药3、6、12克/公斤，连续3个月，结果对体重、血象、心电图及肝、肾功能均无明显影响，对心、肝、肺、肾等重要脏器亦无明显病理改变 。

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