重症心脏病|首个国产全磁悬浮人工心脏上市( 三 )_

据悉，人工心脏主要有三方面临床应用：一是作为等待心脏移植的过渡，为患者争取更多的时间等到合适的供体；二是为急性心衰患者提供短期替代支持，待心脏功能恢复后撤除；三是为终末期心衰患者提供长期替代，支持患者携带人工心脏长期生存。
近年来，人工心脏已经成为重症心脏病治疗技术进展最快的领域，其存活结果已经可以媲美心脏移植。因此越来越多的终末期心衰患者选择携带人工心脏长期生存，国外已有心衰患者“带机”时间已长达十几年。
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“中国心”打破国外垄断
胡盛寿院士在第二届重症心脏病大会表示：中国心衰外科治疗已进入人工心脏时代。
人工心脏是最复杂、最精密的医疗器械之一，因产品制造的技术要求高，手术难度大，素有“医疗器械皇冠上的宝石”之称。过去，该技术一直被美国等发达国家领先和垄断。
中国的人工心脏研究虽然起步晚，但起点高，进展快。 2017年6月，阜外医院胡盛寿院士团队在国内率先开展国产第三代磁悬浮人工心脏手术，并获得成功。截至目前，全球完全磁悬浮技术的人工心脏类产品数量稀少。但在中国， “中国心”的研发已经迅速进入到了世界最新的第三代技术阵营中。除了刚上市的苏州同心，还有正在进行临床试验的天津“火箭心” ，此外，在12月11日的第二届重症心脏病大会上传出消息，一款“深圳心”也准备在全国11家医院启动多中心的临床试验。这款由国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院联合深圳核心医疗研发的名叫Corheart 6的人工心脏，泵体重仅90克，具有可控的磁悬浮间隙，电池续航能力更强，是目前全球尺寸最小、重量最轻的磁悬浮离心式人工心脏。
从临床来看，几款“中国心”的血液相容性等核心指标与国外产品相当甚至更优越，产品设计更加小巧便捷，极大降低了患者负担，功能上也更胜一筹。中国医学科学院阜外医院对该院植入“中国心”的患者追踪随访来看， 2年生存率90% ，这个生存率达到国际领先指标。
随着一颗颗“中国心”的研发上市，未来全球人工心脏市场由国外主导的格局将改写。
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人工心脏手术有准入门槛
据悉，自2017年起，全国共有15家医院完成人工心脏植入术100余例，其中阜外完成48例，约占半壁江山。从0到实现常规使用，中国人工心脏的临床应用快速发展。
但是与此同时，如何规范心室辅助技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全？成为了当务之急。这也是第二届重症心脏病大会上重点讨论的议题。
“人工心脏植入技术并非很复杂，但对医院以及医疗团队的要求比较高，除了需要心外科、麻醉科、体外循环科的医生配合完成植入手术外，还需要心内科、影像科等医生对病人做出客观评价，患者术后康复以及长期随访管理也很重要。 ”胡盛寿院士表示，需要加强对医护人员规范化培训，培养更专业团队共同合作，才能保证患者植入人工心脏后，能有正常的临床使用效果。