辉瑞的mRNA新冠疫苗有效性下降约30% , 现正计划申请新冠疫苗加强针的紧急使用授权 。
本文来源于智通财经
辉瑞(PFE.US)计划8月份在美国申请新冠疫苗加强针的紧急使用授权 , 早期数据显示加强针可大幅提高免疫保护 。
7月5日 , 以色列卫生部表示 , 由于Delta变异毒株的传播 , 辉瑞/BioNTech的mRNA新冠疫苗的有效性下降了约30% , 从5月份的95%下降至64% 。
辉瑞研发主管Mikael Dolsten接受采访时表示 , 该公司得到了早期人体试验的初步数据 , 显示打第三针加强针是安全的 , 可将中和抗体水平提高到打两针的5到10倍 。 他强调 , 来自以色列和英国的数据表明 , 即使抗体水平下降 , 疫苗对重症保护的有效性仍保持在95%左右 。
Dolsten称 , 一旦掌握更多数据后 , 辉瑞计划向美国食品药品管理局(FDA)申请批准加强针的使用 , 可能在打第二针六到八个月后接种 。 他表示 , 公司也在与其他国家和欧盟监管机构讨论新的研究结果 。 有些国家可能会在潜在的美国授权之前开始使用它们 。
【Dolsten|两剂疫苗扛不住德尔塔?辉瑞拟8月在美国申请加强针紧急使用授权】Dolsten称 , 变异毒株“引起很多恐惧和担忧” , 但“我们相信加强针对Delta毒株将非常有效” 。
他认为加强针对年龄较大的人群中尤为重要 。
辉瑞的目标是今年生产30亿剂新冠疫苗 , 明年生产40亿剂新冠疫苗 。 Dolsten拒绝给出该公司可以增加多少新冠疫苗剂量的确切预测 , 但表示:
“我们可以在2022年之后增加10亿剂新冠疫苗产量 。 ”
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