目标|药明巨诺董事长李怡平:未来三到四年,CAR—T产品成本至少降低一半( 四 )


还有一点就是合作方也不希望你完全跟它一样 , 这样如果你的产品在临床上表现不佳 , 或许会影响到它的产品获批进度 。 对我们来说 , 这个模式虽然重 , 但锻炼了自己的队伍 , 积累了从工艺开发到临床注册方面的经验 , 搭建了这样一个平台 。 未来若碰到海外其他好的产品 , 可以快速地引入国内 , 变成国产的产品 , 服务国内患者 。
经观大健康:CAR-T行业会出现像现在PD-1(抗癌药)这样“扎堆”研发的情况吗?
李怡平:PD-1单抗在国内已经有10家企业获批 , 更多企业在临床研究阶段 , 它的入门门槛相对比较低 , 所以会出现“扎堆”的情况 。 但是CAR-T产品相对门槛比较高 , 一是工艺开发就要花很多精力 , 二是获批进入市场之后 , 由于它是一个病人就要生产一个批次的产品 , 完全个体化管理 , 对企业的供应和管理能力提出了很高的要求 。 所以我觉得不会出现几十个CAR-T“扎堆” , 同样的靶点有6到7款产品就已经很多了 。
【目标|药明巨诺董事长李怡平:未来三到四年,CAR—T产品成本至少降低一半】经观大健康:药明巨诺如何看待CAR-T技术的长期价值?
李怡平:以CAR-T为主的细胞治疗这个领域 , 未来会有大量的产品出现 , 因为这种新的治疗方式极大地满足了未被满足的医学需要 。 现在CAR-T产品在血液肿瘤适应症上效果比较优秀 , 将来的实体瘤适应症一旦被攻破的话 , 肯定会有大量产品涌现 。 目前因为CAR-T产品的制造成本高昂 , 能服务的病人相对少 , 将来的话很有可能把制造成本降下去 , 覆盖的治疗人群就更多 。
我们对血液肿瘤的整体管线是很看好的 , 现在是获批了一个适应症 , 未来还有很多适应症会获批 , 相信它会成为一个大产品 。 针对实体瘤 , 以及通用型的CAR-T技术我们也在布局 。 现阶段实体瘤管线的成药性和安全性还有很大的提升空间 , 一旦成功 , 实体瘤的适应症覆盖人群比血液肿瘤大得多 , 可能市场一下扩大几倍甚至10倍 。

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