免疫治疗药物卡瑞利珠单抗成为首个获批中国食管鳞癌全人群适应症的国产PD-1单抗
导语：卡瑞利珠单抗是由恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂，自2019年上市以来，凭借多项重磅研究的出色数据，卡瑞利珠单抗多次荣登国际学术舞台，受到中国临床肿瘤学会(CSCO)多个瘤种指南的重磅推荐，目前已经获批肝癌、肺癌、食管癌、淋巴瘤四大适应症，是目前获批适应症最多的国产PD-1抑制剂 。
在食管癌领域，卡瑞利珠单抗获批的具体适应症为“用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗” 。此次获批是基于随机、开放、化疗阳性对照、多中心、III期临床研究ESCORT的研究结果 。
近日，中国医学论坛报特别邀请中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授接受专访，介绍我国食管癌诊疗现状，评价免疫治疗在食管癌领域的突破，分析卡瑞利珠单抗获批食管癌全人群适应症对我国临床实践的影响，展望未来食管癌诊治前景 。
现状：亟需加强早诊早治
Q1食管癌作为具有“中国特色”的肿瘤，对其早诊早治是我国专家学者近年来较为重视的方面 。请您谈谈，我国食管癌早诊早治的现状如何?面临的难点有哪些?近些年取得了哪些进步?
徐瑞华教授：食管癌作为“中国特色”的肿瘤，在我国发病率较高，位居我国各类肿瘤发病率的前列，我国食管癌患者大约占全球食管癌患者的50%，同时，其死亡率亦较高 。食管癌的治疗比较困难，这也是全世界共同面临的难题 。个人认为，食管癌的诊治关键在于早期诊断和早期治疗，因此，开展食管癌的早期筛查尤为重要 。然而目前来看，全世界在食管癌的早诊早治方面仍有诸多不足 。
近年来，我国已投入大量资源开展了上消化道肿瘤的筛查，通过早期筛查实现早期病例的根治，但仍有许多患者诊断时肿瘤已进展至晚期，患者的生存时间非常有限 。总体而言，目前在食管癌的早期筛查与早诊早治方面尚未取得根本性的转变 。
曙光：免疫治疗改善患者生存
Q2近年来，免疫治疗在不同瘤种中都有亮眼表现 。与其他瘤种相比，您如何评价食管癌领域中免疫治疗的表现?免疫治疗给食管癌治疗带来了哪些新曙光?
徐瑞华教授：近年来，免疫治疗改变了整个肿瘤领域的治疗模式，在诸多肿瘤的治疗中都取得了不错的突破，其中在食管癌领域取得的成绩尤为令人欣喜 。食管癌尤其是晚期食管癌患者，接受单纯化疗的生存时间较短，中位生存时间仅有10个月左右，这样的治疗效果很难满足当前的临床需求 。经过多年大量的临床试验，免疫治疗在食管癌领域已经取得了突破性进展 。以PD-1单抗为代表的免疫治疗为这一难治的、临床缺乏有效治疗手段的食管癌提供了有效的治疗手段，改善了患者的生存状态 。
突破：全人群适应症获批振奋人心
Q32020年6月19日，免疫治疗药物卡瑞利珠单抗成为首个获批中国食管鳞癌全人群适应症的国产PD-1单抗，请您谈谈，此次获批将对我国食管癌临床实践带来哪些影响?
徐瑞华教授：我国自主创新原研药物卡瑞利珠单抗近日传来喜讯，获批用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗，这不仅对医患群体是一个巨大的好消息，也是对中国科技界、医药创新企业以及中国临床研究的高度肯定 。卡瑞利珠单抗改变了食管癌、特别是我国食管癌的治疗现状，此次获批全人群食管癌的二线治疗适应症，意味着在食管癌一线治疗耐药后，有了疗效更好、副作用更低的治疗选择，为患者带来更长期的生存获益 。
卡瑞利珠单抗食管癌适应症的获批对临床实践有着重大意义，个人认为主要包括以下三方面：
•标志着我国民族医药企业在原研创新方面取得了长足的进步;
•彰显了我国新药监管审批切合实际，满足人民群众需求的决心;
•意味着对我国临床肿瘤学界的高度肯定 。通过努力，国产原研自主创新药物终于从实验室走进临床实践，获得了国内外同行的认可 。也正因如此，卡瑞利珠单抗已成为国内各指南的更新推荐之一 。
探索：二线推向一线未来可期
Q4精准治疗是当前肿瘤治疗追求的目标之一，请您谈谈在食管癌领域，精准治疗近些年有哪些探索与成绩?
徐瑞华教授：精准治疗在不同的肿瘤领域取得了诸多成绩，但遗憾的是，食管癌精准治疗的进步比较缓慢 。另一角度来看，免疫治疗亦是精准治疗的一部分，而卡瑞利珠单抗的ESCORT III期临床研究则可以说是食管癌精准治疗的一项重大突破 。该研究结果显示，对比传统化疗，卡瑞利珠单抗可显著延长患者的生存期，客观缓解率由6.4%提升至20.2%，这一突破推进了食管癌的精准治疗 。目前，由恒瑞医药资助的卡瑞利珠单抗食管癌一线治疗适应症的注册临床研究已完成患者入组工作，期待不久的将来，卡瑞利珠单抗联合化疗可获批一线治疗适应症，从二线治疗迈向一线治疗 。
总之，ESCORT研究的成果可比肩国际同类型研究，显示出我国临床肿瘤医学已达到与国际同步、并跑的地位 。
展望：各界聚力，共战未来
Q5随着新型药物的研发、免疫治疗的进展、联合方案的不断探索以及中国学者和中国药企的实力提升，您如何看待我国食管癌诊治的未来前景?
徐瑞华教授：对于食管癌诊治的未来前景，有以下几点看法 。
第一，无论是政府、医保相关单位、医院还是社会群体，都应该重视普及食管癌的认知，使群众能够早发现食管癌相关特征，早期筛查，早期诊断，这是食管癌诊治中的关键 。同时还需要政府部门在上消化道疾病筛查中投入更多的资源，如医保支付政策、更多临床医生参与等等，从而真正改变食管癌的防治现状 。
第二，作为临床肿瘤科医生，特别是肿瘤内科医生，应当思考如何运用现有的多学科诊治手段，将手术、化疗、放疗以及免疫治疗等有机结合，为患者争取更好的疗效 。
第三，研究者应联合企业，特别是民族创新医药企业，开展更多临床研究，研发创新药物，探索新的治疗模式和治疗方案，从而提高患者的治愈率，延长生存期，改善生活质量 。
【免疫治疗药物卡瑞利珠单抗成为首个获批中国食管鳞癌全人群适应症的国产PD-1单抗】来源：中国医学论坛报
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