17 脂肪乳氨基酸葡萄糖(11%)注射液的作用与功效、适应症_不良反应与副作
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液
【商品名或别名】卡文, Kabiven
【药物概述】本品的包装分内袋与外袋,在内袋与外袋之间放置氧吸收剂,内袋由两条可剥离封条分隔成三个独立的腔室,分别装有葡萄糖注射液、氨基酸注射液及脂肪乳注射液 。葡萄糖注射液、氨基酸注射液为无色或微黄色的澄明液体,脂肪乳注射液为白色乳状液体使用前,需开通可剥离封条并将三个腔室中的液体混合均匀 。
【作用与功效】本品用于不能或功能不全或被禁忌经口或肠道摄取营养的成人患者 。
【用法与用量】本品可经周围静脉或中心静脉进行滴注 。
使用前开通腔室间的可剥离封条,使三腔内液体混合均匀,混合液25℃下可放置24h 。
维持机体氨平衡所需的氨量应根据患者实际情况(如营养状况与代谢应激等)决定 。一般营养状况或轻度应激的患者,其氨的需要量为按体重0.10~0.15g/kg;有中度或重度代谢应激(无论有无营养不良)的患者,其需要量为按体重每日0.15~0.30g/kg(相当于氨基酸量每日1.0~2.0/kg),而葡萄糖与脂防一般推荐需要量分别为按体重每日20~6.0g/kg与1.0~2.0g/kg患者总的能量需要量由其实际临床状况决定,通常情况下为按体重每日20~30kcal/kg,肥胖患者则根据其理想体重决定,三个规格的卡文PI是根据患者代谢中度增加、轻度增加以及基础值设计的 。为满足患者的营养需求,应考虑添加微量元素以及维生素 。按患者体重计葡萄糖最大滴注速率为按体重每小时0.25g/kg,氨基酸的滴注速率按体重不宜超过每小时0.1gkg,脂肪按体重则不超过每小时0.15g/kg本品滴注速率按患者体重不宜超过每小时3.7ml/kg(相当于葡萄糖0.25g/kg、氨基酸0.09g/kg、脂肪0.13g/kg) 。推荐滴注时间为12~24h 。
为避免可能发生的静脉炎,建议每日更换输液针刺入的位置 。
【药物相互作用】只有在相容性得到证实的前提下,且所有的添加操作在严格无菌条件下,其他治疗药物或营养药物方可加入到本品中
【禁忌证】
1.棼用
(1)对鸡蛋或大豆蛋白或处方中任一成分过敏者 。
(2)重度高脂血症 。
(3)严重肝功能不全 。
(4)先天性氨基酸代谢异常 。
(5)严重肾功能不全且无法进行腹膜透析与血液透析者 。
(6)急性休克
(7)高血糖症(胰岛素治疗超过6U/h) 。
(8)血电解质(指本品处方中所含有的)水平出现异常升高 。
(9)其他一般禁忌(如急性肺水肿、水潴留、失代偿性心功能不全、低渗性脱水) 。
(10)吞噬血细胞综合征
(11)疾病状态处于非稳定期(如严重创伤后期、失代偿性糖尿病、急性心肌梗死、代谢性酸中毒、严重败血症、高渗性昏迷等)2.慎用对代谢性酸中毒、乳酸性酸中毒、细胞供氧不足、血浆渗透压增高的患者,对有电解质潴留的患者应慎用 。
【不良反应与副作用】
(1)本品与所有高渗性输液一样,如采用周围静脉滴注有可能发生静脉炎 。静脉滴注英脱利匹特(脂肪乳注射液)可能会引起体温升髙(发生率<3%),出现寒战、恶心、呕吐(发生率<1%) 。
另有滴注过程中出现肝功能酶一过性升高的报道 。
(2)静脉滴注英脱利匹特产生其他不良反应更为罕见,超敏反应(过敏反应、皮疹、荨麻疹),呼吸症状(如呼吸急促),髙血压或低血压,溶血、网织红细胞增多、腹痛、头痛、疲倦、阴茎异常勃起少见报道 。
(3)脂肪廓清受损后会出现脂肪超载综合征 。脂肪超载综合征也会出现在虽以推荐剂量速率滴注,但由于临床情况突然发生改变的患者(如肾功能损伤与感染) 。脂肪超载综合征表现有高脂血症发热、脂肪浸润、肝肿大、脾肿大、贫血、白细胞减少症、血小板减小症、凝血机制障碍、昏迷 。若停止滴注所有症状通常均可逆转 。
(4)当以超过最大推荐滴注速率滴注时可能会出现恶心、呕吐、出汗,过量使用还可能会导致液体负荷加重、电解质紊乱、高血糖血渗透压升高
【用药指导】
(1)本品与所有高渗性输液一样,如采用周围静脉滴注有可能发生静脉炎 。导致静脉炎的因素很多,包括输液管类型,直径与长度,滴注时间长短,液体的pH值和渗透压,感染或静脉被穿刺的次数,因此建议已滴注本品的静脉不再用于其他输液或添加剂注射使用,并建议每日更换输液针刺入的位置 。
(2)需经常检测脂肪廓清能力 。推荐检测方法是在滴注结束56h后进行,滴注期间血清甘油三酯不宜超过3mmol/I(3)水、电解质代谢紊乱(如异常高或低的血清电解质水平)的患者在使用本品前需对有关指标予以纠正 。
(4)从中心静脉滴注时,由于中心静脉滴注可能会增加感染的机会,因此应注意在无菌条件下进行静脉插管,并且一旦滴注过程出现任何异常现象,应立即停止滴注 。
5)对脂质代谢受损如肾功能不全、失代偿性糖尿病、胰腺炎、肝功能损害、甲状腺功能减退症(伴有高脂血疟)以及败血症患者,应谨慎使用本品 。如需使用,则应密切观察血清甘油三醋浓度 。
6)应监测血糖,血电解质,血浆渗透压,水、电解质平衡与酸碱平衡,以及肝功能酶(如碱性磷酸酶、ALT、AST)的情况 。长期输注脂肪,还应检测血细胞计数与凝血状况 。
(7)当患者伴有肾功能不全则应密切监测磷与钾的摄入以防发生高磷血症与高钾血症 。
(8)根据患者电解质实际水平,可另补充电解质,但应密切监测血电解质变化情况 。
(9)出现过敏性反应(如发热、寒战、皮疹、呼吸困难)的患者应立即停止滴注 。
10)由于本品含有脂肪,故在血清脂肪被廓清之前采血监测可能会出现干扰某些实验室指标现象(如胆红素、乳酸脱氢酶、氧饱和度、血红蛋白) 。对大多数患者而言,血清脂肪廓清时间为5~6h 。
(11])静脉滴注氨基酸时可能伴有微量元素尿中排出的增加,尤其是锌 。对需要进行长期静脉营养的患者应注意微量元素的补充 。
(12)对营养不良患者开始进行营养支持时,由于体液变化,可能会诱发水胂、充血性心力衰竭,还可能在24~28h内出现血钾、血磷、血镁以及血中水溶性维生素浓度的降低,因此在给予静脉营养初期应小心,密切观察并调整液体、电解质、矿物质与维生素的用量 。
(13)禁止本品与输血或血制品同用一根(套)输液管(器) 。
(14)如患者出现高血糖症需另外补充胰岛素 。
(15)只有在氨基酸注射液与葡萄糖注射液澄清且无色或微黄脂肪乳溶液呈白色,均质状态方可使用本品,使用前需将本品充分混匀 。
(16)如出现过量使用症状则减慢滴注速率或停止输注 。极少数严重者可能需要血液透析、血液过滤 。
(17)从用药的安全性出发,添加药物后的混合液应立即使用 。
如需存放,2~8℃下混合液的放置时间不宜超过24h
(18)孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确 。
(19)本品不适宜新生儿与2岁以下婴幼儿使用 。
(20)本品是为成人患者设计,儿童蛋白质与能量的单位体重需要量可能会大于成人的需要量 。
(21)本品可用于老年患者 。老年患者蛋白质与能量的单位体重需要量可能会小于所列的成人的需要量,或遵医嘱 。
【制剂与规格】本品有三种包装规格 。多聚复合膜塑料袋装2400m/袋,1920m/袋,1440m袋 。
【17 脂肪乳氨基酸葡萄糖(11%)注射液的作用与功效、适应症_不良反应与副作】【贮藏】25℃下保存,不得冰冻 。包装应完整,如发生破损,不得使用 。
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