医械日报|华东医药全资子公司HA玻尿酸获欧盟CE认证
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今日最新医疗器械资讯包含：
1条政策：
● 浙江省印发重大建设项目“十四五”规划
1条企业动态：
● Cynosure在伦敦开设体验中心
4条新产品资讯：
● 心凯诺医疗“取栓装置（SkyFlow?）”获批上市
● 华为首款可测血压智能手表通过医疗器械注册检验
● 华东医药全资子公司HA玻尿酸获欧盟CE认证
● Desktop Metal专有树脂Flexcera Base获FDA 510（k）批准
2条获融资资讯：
● 康哲药业收购康乃馨医疗
● 倍康美完成数千万元Pre-A轮融资
2条区域动态：
● 55个项目在东亚企业家太湖论坛签约
● 医疗器械创新中心落户成都温江区
一、政策信息
浙江省印发重大建设项目“十四五”规划
5月17日 ， 浙江省人民政府办公厅发布《关于印发浙江省重大建设项目“十四五”规划的通知》 ， 通知指出 ， 要围绕打造具有国际竞争力的生物医药创新制造高地、全国重要的医疗器械产业基地的目标 ， 加快发展化学创新药、生物技术药物、现代中药、高端医疗器械、生命健康信息技术应用等重点领域 ， 形成以杭州为核心 ， 宁波、湖州、嘉兴、绍兴、金华、台州、丽水等地协同发展的产业布局 。 （浙江省人民政府办公厅）
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二、企业动态
Cynosure在伦敦开设体验中心
5月17日 ， Cynosure宣布在伦敦开设新的Cynosure体验中心 。 该中心将配备新的研究和培训设施、治疗演示室和商业运营空间 ， 将展示Cynosure行业领先的技术和全面的设备组合 ， 包括采用FlexSure?、Potenza?、PicoSure?和StimSure?技术的TempSure?射频平台 ， 以及对新专利技术和强大的尖端创新流程的幕后观察 。 Cynosure是光学医疗系统开发和制造商 ， 其产品用于提供各种各样的治疗应用 ， 如脱毛 ， 皮肤复原和血管病变 。 （美通社）
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三、新产品
心凯诺医疗“取栓装置（SkyFlow?）”获批上市
5月17日消息 ， 心凯诺医疗申请的“取栓装置（商品名：SkyFlow?）”正式获得NMPA注册审批 ， 获准上市 。 该产品适用于急性缺血性脑卒中患者的颅内闭塞血管的血流开通 。 心凯诺医疗专注于研发高端血管微创介入产品 ， 拥有神经介入和外周介入两大产品线 ， 定位为聚焦神经介入和外周介入领域的平台型公司 ， 为脑卒中、外周动脉/静脉血管疾病患者提供完整的治疗方案 。 其PTA球囊扩张导管、外周球囊扩张导管已获NMPA批准上市 。 （医械麦地）
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华为首款可测血压智能手表通过医疗器械注册检验
5月17日 ， 华为在腕上穿戴式血压测量技术研究上取得突破性进展 ， 首款可以测量血压的华为智能手表 ， 已通过医疗器械注册检验 ， 下半年将联合专业医疗机构开启注册临床试验 。 华为致力于运动健康领域 ， 华为的数字健康研究会逐步覆盖人体的四大生命体征：脉搏、血压、体温和呼吸 。 华为正在进行冠心病智能筛查与预警的联合研究 ， 还突破了基于智能穿戴的体温连续检测技术 ， 正在开展智能体温的联合研究 ， 实现体温异常筛查 。 （创械圈）
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华东医药全资子公司HA玻尿酸获欧盟CE认证
5月17日 ， 华东医药称其全资子公司Sinclair Pharma Limited获得了关于无菌、一次性使用、可吸收、含利多卡因的真皮填充剂（HA玻尿酸）（含利多卡因PerfecthaR系列产品）的欧盟CE认证证书 。 PerfecthaR系列产品是100%采用法国原产高品质原料制成的新一代双相透明质酸填充剂 ， 易于注射 ， 具有持久的填充效果 ， 能有效抚平面部皱纹并弥补体积损失 ， 且几乎无BDDE（1,4-丁二醇二缩水甘油醚 ， 一种交联剂）残留 ， 同时具有高弹性、极佳的流动特性和缓慢的酶降解能力 。 华东医药主要从事抗生素、中成药、化学合成药、基因工程药品的生产销售 ， 以及中药材、医疗器械等的批零经销业务 。 （***）
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Desktop Metal专有树脂Flexcera Base获FDA 510（k）批准
5月17日消息 ， 3D打印方案提供商Desktop Metal的专有树脂Flexcera Base已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510（k）的批准 ， 因此现在可用于3D打印牙科修复体 。 该产品旨在将陶瓷的强度与“长链化学性能以确保最佳的义齿性能”结合在一起 ， 其抗断裂性是市场上某些其他树脂的三倍 ， 并且抗沾污或变色的能力是其两倍 。 Desktop Metal正在加速制造业的转型 ， 为全世界的工程师、设计师和制造商提供3D打印解决方案 ， 主要包括使用3D技术打造智能医疗设备 。 （3ddayin）四、投融资
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