外骨骼机器人技术全面升级，程天科技新一代产品规模量产
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程天科技已有5款自主研发的外骨骼机器人获批且上市销售 ， 临床使用范围为中枢神经损伤所导致的截瘫、偏瘫等下肢步行功能障碍 。 2021年3月 ， 在原有技术的基础上 ， 程天科技结合临床使用反馈 ， 在外骨骼机器人的智能化、人机交互、使用舒适化等设计方面进行了全面提升 ， 新一代外骨骼机器人再次获批NMPA医疗器械注册证 ， 并实现规模量产 。
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2021年3月 ， 程天科技新一代外骨骼机器人产品再次获批NMPA医疗器械注册证 ， 临床适用范围为中枢神经病变（涵盖截瘫、偏瘫患者）的下肢外骨骼机器人 。
程天科技是外骨骼机器人领域的领军企业 ， 已在康复机器人领域耕耘多年 。
2012年 ， 程天科技核心团队于哈尔滨高校内开启研发工作；后于2017年在杭州成立总部 ， 并在杭州、哈尔滨两地发展壮大；2018年 ， 程天科技完成了“UGO”外骨骼机器人初代产品的研发工作；2020年4月 ， 历经两年临床试验 ， 其核心产品“UGO210”外骨骼机器人作为创新医疗器械 ， 成功获得了首个由中国国家药监局NMPA（原CFDA）颁发的、临床适用范围为中枢神经病变的下肢外骨骼机器人二类医疗器械许可证 ， 并开始面向医院康复科做市场推广 。
而今再次获批NMPA医疗器械注册的新一代外骨骼机器人 ， 是程天科技在原有领先技术的基础上 ， 结合临床使用反馈 ， 在外骨骼机器人的智能化、人机交互、舒适化等设计方面进行全面升级的产品 。
国际上 ， 下肢外骨骼机器人市场发展已有多年 ， 全球老牌知名企业有美国的EksoBionics、日本的Cyberdyne、以色列的Rewalk等 。
国内来看 ， 医院康复科院逐渐开始接受康复机器人协助康复治疗 ， 下肢外骨骼机器人市场正步入高速发展阶段 。 但可靠、高性价比的可选产品并不多见 。 从医疗准入、核心技术、以及产品量产供应三个层面来看 ， 程天科技都已处于国内领先地位 。 其产品也早已在浙江大学医学院附属邵逸夫医院、黑龙江省农垦总医院、同济大学附属养志康复医院、郑州大学第一附属医院、黑龙江省中医药大学附属二院等20余家三甲医院落地临床示范应用 。
01 已有5款产品获批上市 ， 安全性、有效性领先行业
程天科技的外骨骼机器人适用于中枢神经病变导致的下肢运动功能障碍（偏瘫、截瘫）人群 ， 基于神经可塑性原理 ， 通过康复训练帮助患者进行中枢神经系统功能重建 ， 从而为下肢行为不便患者带来重新行走的机会 。
当前阶段 ， 国内成功获得医疗器械许可证的下肢外骨骼机器人产品屈指可数 ， 并且由于不同疾病所导致的行动障碍具有较大的差异性 ， 市面同类产品一般只能针对某一种适应症 。
而程天科技外骨骼机器人UGO（以下用UGO代替）运用领先的“意图检测”技术 ， 可以实现主动、被动、主被动结合等多种训练模式 ， 广泛适用于中枢神经损伤所导致的截瘫、偏瘫等下肢步行功能障碍 ， 是国内获得医疗器械注册证的外骨骼产品中适应症范围最广的产品 。
图1：程天科技外骨骼机器人UGO
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【外骨骼机器人技术全面升级，程天科技新一代产品规模量产】
截止目前 ， 程天科技人已有5款自主研发的外骨骼机器人获批且上市销售 。
作为医疗级产品获批上市 ， 下肢外骨骼机器人产品必须满足最基本的安全性、有效性要求 。 经过多年设计研发、以及医院康复科实际使用验证 ， 程天科技UGO产品安全性和有效性已属行业领先水平 。
程天科技从设计逻辑、软件控制、抑制算法、传感器融合、机械限位、外部辅助6个角度出发 ， 保证人机交互绝对安全 ， 主要体现在防摔、以及训练过程中的防二次损伤两个方面 。
首先 ， 在最核心的患者防摔方面 ， 程天科技肢外骨骼机器人UGO具备全面的安全保护设计 ， 包括外骨骼背包处的抓握把手设计、背包处急停键设计、康复协助者的手柄急停实体键设计、以及患者配套肘杖设计等 。
其次 ， UGO可以有效地规避患者在康复过程中造成二次损伤的可能 。 在程天科技自研的多传感器融合算法技术下 ， UGO可以敏感、精确地感知到患者在运动过程中相关关节的复力反馈 ， 在感知到患者出现肌张力过高、或肌力突然增大的情况时及时停机 。 而市面上同类产品在意图检测方面布局甚少 。
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