劳拉替尼跃入一线治疗、又一国产EGFR三代药获批上市！( 二 )

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非小细胞肺癌迎来新一线免疫药物
2021年03月05日， PD-1免疫抑制剂Libtayo（商品名：cemiplimab）获FDA批准，用于一线治疗肿瘤高表达PD-L1（肿瘤比例得分[TPS]≥50%）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。具体为：肿瘤高表达PD-L1（TPS≥50%）、有转移性或局部晚期肿瘤、不适合手术切除或根治性放化疗、肿瘤无EGFR、ALK或ROS1突变的NSCLC患者。
基于EMPOWER-Lung 1Ⅲ期研究数据，数据显示，与含铂双效化疗相比， Libtayo一线治疗（≥50%肿瘤细胞表达PD-L1的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者）中显著延长了总生存期（OS）。在2020年9月召开的ESMO会议上，试验公布了详细数据公布。结果显示：在PD-L1表达≥50%的患者群体中（n=563）：

与化疗相比， Libtayo将死亡风险降低了43%(HR=0.57；p=0.0002)、延长了总生存期(中位OS：未达到 vs 14个月)；
与化疗相比， Libtayo将疾病进展或死亡风险降低了46%(HR=0.54；p＜0.0001)、延长了无进展生存期(中位PFS：8个月 vs 6个月)；
与化疗相比， Libtayo提高了客观缓解率(ORR：39% vs 20%) 。

EMPOWER-Lung 1试验的调查员、土耳其阿达纳巴肯特大学医学肿瘤系教授Ahmet Sezer医学博士表示：试验中还纳入了在晚期NSCLC试验中通常代表性不足的更晚期患者群体，抗癌管家-康爱管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。包括12%先前接受过大量方案治疗和稳定脑转移的患者、16%不适合放化疗的局部晚期NSCLC患者。这为临床医生在日常临床实践中针对不同的患者和情况考虑Libtayo治疗时提供了重要的新数据。
【劳拉替尼跃入一线治疗、又一国产EGFR三代药获批上市！】截止目前，国内获批非小细肺癌适应症的免疫药物已达到6种，分别为进口药物帕博利珠单抗和纳武利尤单抗、度伐利尤单抗，国产药物卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗和信迪利单抗。据悉， Libtayo在中国也已经获批开展临床试验，与含铂化疗联用或单药一线治疗晚期或转移性NSCLC患者。期待Libtayo早日在中国上市。
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MET抑制剂再添新药
2021年02月06日， FDA宣布批准靶向抗癌药MET抑制剂Tepotinib(特普替尼，商品名：Tepmetko)上市，用于治疗携带MET基因第14号外显子跳跃突变（METex14 skipping）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
临床试验（VISIONII期研究）显示Tepotinib在先前没有接受过治疗的MET ex14非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现优异，客观缓解率（ORR）为43% ，中位持续缓解时间为（mDOR）10.8个月，缓解时间≥6个月的患者比例分别为67% 。
这不是FDA批准的第一款MET抑制剂，却是在全球第一个上市的MET抑制剂， Tepotinib最早于2020年3月在日本获批上市。与另一款MET抑制剂Capmatinib（2020年5月7日， FDA批准上市）相比，两款药物均被批准用于：先前没有接受过治疗（一线）的患者和先前接受过治疗（经治）的患者。而在用药方面， Tepotinib每日口服一次，而Capmatinib每日口服2次。
本文转自肺癌康复圈（由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享）