董事长年度股东大会表态不增持，寄望赴港“补血” 百奥泰研发窟窿如何填？( 三 )
生物类似药的研发风险比创新药小 ， 但对应的市场竞争激烈程度也要大得多 。 百奥泰有望在今年获批的生物类似药BAT1706(贝伐珠单抗)就面临这样的情况 。
《每日经济新闻》采访人员了解到 ， 贝伐珠单抗原研药安维汀是全球销售额前十的药物 ， 由罗氏基因泰克公司研发 ， 已在美国获批准用于七种适应症、在欧洲获批准用于六种适应症以及在中国获批准用于两种适应症 。
因为多年没有产品上市 ， 百奥泰此前已亏损多年 ， 近5年亏损超过15亿元 ， 其中贝伐珠单抗累计投入研发费用为6.25亿元 ， 2020年年报显示总投入预计达到6.77亿元 。 而BAT1706上市后 ， 也可能与格乐立面临相似的竞争情况 。
首先 ， 原研药已比当年启动研发时大幅降价 ， 从5398元/支降至1500元/ ， 且在进入医保目录后以价换量效果明显 。 米内网数据显示 ， 2017-2019 年 ， 医保覆盖带来的以价换量现象明显 ， 销售额从 2017 年的 15.69 亿元增长为 2019 年的 32.91 亿元 。
第二 ， 国内已有齐鲁制药、信达制药的贝伐珠单抗类似药获批上市 ， 恒瑞医药、绿叶制药和贝达药业申报上市 ， 还有20多家企业布局 ， BAT1706处于研发第二梯队 。 海外市场 ， 有3种贝伐珠单抗药物上市 ， 另外还有包括百奥泰在内的6家公司产品处于临产三期和申报上市阶段 ， 海内外竞争均激烈 。 目前 ， 百奥泰已就贝伐珠单抗与百济神州、巴西的 Biomm 及海外的Cipla Limited 公司进行商业合作 。
BAT1806 为托珠单抗雅美罗的生物类似物 。雅美罗2013年在中国获批上市 ， 2019年进入医保支付目录 ， 价格为830元/支 。 目前国内有8款托珠单抗生物类似药处于临床研究 ， 其中4款在临床三期阶段 ， 百奥泰处于研发第一梯队 。 年报显示 ， 截至2020年底BAT1806 研发费用为3.30亿元 ， 预计总投入4.19亿元 。
值得注意的是 ， 在这4个接近临床末期的药物中 ， 有2个药物的部分商业权利已经被百奥泰授出 。
在接连终止ADC和PD-1管线研发后 ， 百奥泰的在研管线也变成了以生物类似药为主；其在肿瘤药赛道中的在研项目也多处在临床早期阶段 。 而在国内 ， 双抗药物在研赛道早已如火如荼 ， 半路上车的百奥泰能扳回一城吗？《每日经济新闻》采访人员将持续关注 。
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