易坊好文馆

  1. 首页 > 健康养生 >

董事长年度股东大会表态不增持，寄望赴港“补血” 百奥泰研发窟窿如何填？( 二 )


疑问二：递表前火速变更多个研发靶点 ， 想借双抗药物扳回一城？中小投资者看好一家公司 ， 往往是基于对公司成长空间和未来前景的预期 。 创新药企业的研发管线和产品进度 ， 是市场判断企业是否具备投资价值的重要指标 。 而百奥泰作为早一批创新药企业 ， 更接近商业化的多数是竞争激烈的生物类似药 。
从数量上来看 ， 百奥泰的产品储备数量并不输给同行 。 最新版招股书显示 ， 目前百奥泰的产品管线有21项药物 ， 接近临床末期的药物有4个 ， 其中有3个是生物类似药 。 在自身免疫性疾病领域的生物类似药开发上 ， 百奥泰基本都选择了直接进行全球临床试验的策略 。
投资者关注的一个焦点 ， 是今年初百奥泰陆续终止的创新药研发项目 。 2021年2月和3月 ， 百奥泰接连发布公告终止BAT8001、BAT8003（即注射用重组人源化抗Trop2单克隆抗体-美登素偶联物 ， 以下简称“BAT8003”）和BAT1306（即重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 ， 以下简称“BAT1306”）三款创新药研发项目 ， 累计研发投入损失为3.4亿元 。
ADC药物即抗体偶联药物 ， 是过去半年里最热门的新药研发赛道之一 。 目前全球已有八款ADC药物获批上市 ， 其中ADC代表产品为罗氏研发的抗HER2 ADC药物赫赛莱 ， 于2020年1月进入中国市场 ， 价格为19282元/100mg ， 是国内唯一获批上市的抗HER2 ADC药物 。 在被宣布终止之前 ， 百奥泰的两个ADC项目均在国内第一梯队 ， 公司也曾一度被认为能拿下第一张国产ADC药物的批文 。
停掉2个ADC项目后 ， 百奥泰的创新成色大打折扣 ， BAT8001被认为是首个与赫赛莱竞争的乳腺癌治疗产品 。 东方财富证券在研报中分析 ， 预计BAT8001在上市当年的渗透率约为3% ， 到2029年达到16% 。 预计到2029年BAT8001的销售额将达到12.29亿元 。
对此 ， 李胜峰在股东大会上回应 ， 年初停掉2个ADC项目中 ， 有一个是因为三期没有达到预期 。 百奥泰会继续做ADC研发 ， 而且会做得更好 。
“这是一个特殊的靶点 ， 竞争领域你一定要是best-in-class ， 如果有多个产品在同一个发展（水平） ， 你不是最好的 ， 或是前三名 ， 很难卖 。 ”李胜峰强调 ， 如果这几个项目他们还在今年往前推进 ， 有可能产品能上市 ， 但很可能也卖不出去 。
对于终止PD-1的研发 ， 李胜峰坦言 ， 百奥泰没有跟上形势 ， 但是PD-1只针对15%-25%的患者有效 ， 对绝大多数患者没有效果 。 在今后PD-1普及以后 ， 患者经过治疗可能会复发或者没有效果 ， 百奥泰有双抗和一些新的靶点等努力方向 。
据百奥泰公告 ， BAT8003与BAT8001在某些技术特征上类似 ， 考虑到当今Trop2 ADC领域市场的格局变化 ， 存在较高的临床开发与市场风险 ， 故而终止 。 类似地 ， 终止BAT1306研发的理由也是PD-1赛道过于激烈 。 据百奥泰公告 ， 中国是PD-1竞争最激烈的地区 ， 全球154个PD-1 ， 其中85个由中国企业研发或合作开发 ， 占比达到55% 。
值得注意的是 ， 李胜峰提到的双抗药物 ， 是在近期递表港交所时首次出现在百奥泰的招股书中 。 《每日经济新闻》采访人员注意到 ， BAT6030、BAT6019、BAT1906和BAT6024均变更为双抗药物 。 其中 ， 2020年招股书中原靶点为SIRP-α的BAT6030、原靶点为CD40的BAT6019、原靶点为IL-1β的BAT1906 ， 在此次均变成双抗 ， 这三个药物适应症为实体瘤；此外 ， 适应症为高甘油三酯血症BAT6024也变为双抗 ， 原靶点为Angpt13 。

董事长年度股东大会表态不增持，寄望赴港“补血” 百奥泰研发窟窿如何填？
本文插图


疑问三：生物类似药为何选择更“烧钱”的全球临床试验？投资者关注的另一个焦点 ， 是百奥泰为何把重心放在生物类似药 ， 在自身免疫性疾病领域的生物类似药开发上 ， 又基本都选择了直接进行全球临床试验的策略 。
李胜峰在2020年度股东大会上表示 ， 百奥泰在生物类似药、创新药上涉及面比较广 ， 研发主要集中在自身免疫疾病和肿瘤 。 不管是什么产品 ， 在欧美的竞争程度都比中国要小得多 ， 从这个角度看使用范围（也会大） ， 美国占全球药物市场的50% ， 所以百奥泰的生物类似药和创新药一般都是全球开发 。
他指出 ， 百奥泰有了这个思路后 ， 托珠单抗、贝伐珠单抗都在全球开发、申报FDA 。 当时的思路就是做生物类似药 ， 这些靶点都是一些很重要的靶点 ， 已经有很好的价值 。 中国市场也很大 ， 很多患者过去没有机会用这个药 ， 因为太贵 ， 所以百奥泰通过生物类似药来降低价格 ， 然后更多的患者可以用 ， 也有商业机会 。

推荐阅读


上一篇：携带乙肝病毒就是乙肝病人吗？你误会了！部分人可以实现自我清除

下一篇：好食物吃出好身体，3种食物离不开，排毒养颜，增强体质！