盐酸贝凡洛尔治疗原发性高血压的新型α1、β1受体阻滞剂
由中国医学科学院阜外心脑血管医院药品临床研究基地、上海第二医科大学高血压研究所药品临床研究基地、北京中日友好医院药品临床研究基地等开展的盐酸贝凡洛尔片（卡里稳）治疗中国原发性高血压患者的随机、双盲、多中心、平行对照临床研究 ， 以及24小时动态血压监测（ABPM）、24小时动态心电图（Holter）检查、安全性评价等研究表明 ， 盐酸贝凡洛尔片临床总有效率逾70% ， 每天100~200毫克分两次口服 ， 可维持24小时降压 。研究人员表示 ， 盐酸贝凡洛尔在我国原发性高血压的治疗中有很好的应用前景 。[br]据了解 ， 盐酸贝凡洛尔片是日本化学药品株式会社原研专利进口、上海医药（集团）有限公司信谊制药总厂分装、广东罗特药业有限公司总经销的一种具有α1、β1受体双重阻滞作用的新型降压药 。日本对盐酸贝凡洛尔片治疗原发性高血压的临床研究（951例）表明 ， 该药物对轻中度原发性高血压的有效率为62% ， 对重度高血压的有效率为83.3% ， 对伴有肾功能不全的高血压的有效率为75% 。[br]在我国开展的盐酸贝凡洛尔片治疗原发性高血压的研究中 ， 145例平均坐位舒张压95～115毫米汞柱、收缩压小于180毫米汞柱的原发性高血压患者经1周洗脱期和两周安慰剂治疗后 ， 有136例患者随机、盲法进入治疗期 ， 其中对照组（服用美托洛尔,100～150毫克/日）有68例 ， 最终有120例患者完成8周治疗 ， 其中盐酸贝凡洛尔组（100～200毫克/日 ， 分两次）62例 ， 美托洛尔组58例 。[br]研究人员通过比较平均舒张压在治疗前后的降压幅度发现 ， 盐酸贝凡洛尔片治疗8周 ， 可使受试者的平均舒张压下降8.15±6.81毫米汞柱 ， 下降率达（10.89±8.04）% ， 平均坐位收缩压下降10.26±14.75毫米汞柱 ， 下降率达（6.38±9.28）% ， 服药总有效率达70.97% 。[br]该项研究共完成24小时动态血压监测研究（ABPM）50例 ， 其中对照药物组26例 ， 两组患者年龄、性别无统计学差异（P<0.05） 。结果显示 ， 服药前、后组间比较 ， 全日24小时舒张压、收缩压和平均动脉压无显著性差异；服药后组内比较 ， 盐酸贝凡洛尔组、对照药物组患者在服药前、后的全日、日间、夜间舒张压、收缩压和平均动脉压都具有显著统计学差异（P<0.01） 。盐酸贝凡洛尔片每天100克分两次口服 ， 可维持24小时降压 。[br]体格检查、24小时动态心电图（Holter）检查、24小时动态血压监测研究等表明 ， 口服盐酸贝凡洛尔片每天100～200毫克 ， 心率减慢在临床允许范围内 ， 但未发现该药影响房室传导 。服药前、后的舒张压、收缩压差值组间比较 ， 9:00至18:00各时点无统计学差异 ， 但在7:00至8:00 ， 盐酸贝凡洛尔组舒张压、收缩压差值明显高于美托洛尔组（P＜0.05）；盐酸贝凡洛尔组杓形组患者服药后24小时各时点舒张压和收缩压均较用药前下降 ， 多数时点有统计学差异（P＜0.05） ， 非杓形组患者服药后24小时各时点舒张压和收缩压均较用药前下降 ， 多数时点无统计学差异（P＞0.05）；总动态血压研究提示 ， 服药后24小时各时点舒张压和收缩压均较用药前下降 ， 多数时点有统计学差异（P＜0.05） 。美托洛尔组杓形组患者服药后各时点舒张压和收缩压较用药前下降 ， 白天多数时点血压下降有统计学意义 ， 夜间多数时点血压下降无统计学差异（P＞0.05）；非杓形组患者服药后24小时各时点舒张压和收缩压较用药前下降 ， 但多数时点血压下降无统计学差异（P＞0.05）；总动态血压研究提示 ， 服药后24小时各时点的舒张压和收缩压较用药前下降 ， 多数时点包括7:00至10:00的血压下降无统计学差异（P＞0.05） 。[br]研究还表明 ， 盐酸贝凡洛尔组与美托洛尔组用药前与用药后2、4、6、8周坐/立位的舒张压与收缩压的下降幅度数值和下降率组间无统计学差异（P＞0.05） 。与对照药物组比较 ， 盐酸贝凡洛尔的不良反应发生率为10.29% ， 比对照药物组的23.53%低13.24个百分点 ， 具有较为积极的临床意义 。[br]根据这些研究结果 ， 科研人员认为 ， 盐酸贝凡洛尔片能平行地阻滞β和α受体从而降低血压 ， 且可抵消相互不利影响 ， 达到联合用药的效果 ， 符合用药指导原则 。该药耐受性好 ， 降压温和平稳 ， 不良反应少 ， 而且具有能有效控制患者晨起血压升高的优点 ， 治疗因生活压力大而引发的高血压具有独特的临床优势 。因此 ， 盐酸贝凡洛尔巨大的市场容量及增长潜力被普遍看好 。
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