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冠心苏合丸的作用功效、组成成分与现代应用

【历史来源】唐·王焘《外台秘要》卷三十一吃力伽丸加减 。
【药物组成】
苏合香冰片乳香(制)檀香青木香
【功能】理气宽胸，止痛 。
【冠心苏合丸的作用功效、组成成分与现代应用】【作用功效】用于心绞痛，胸闷憋气 。
【剂型规格】大蜜丸 。
【用法用量】含服或嚼碎服，一次1丸，一日1~3次，或遵医嘱 。也可临睡前或发病时服 。
【注意事项】孕妇禁用 。
现代应用)本品适用于冠心病之心胸塞闷，手足发冷等证属寒凝气滞者 。其用法也可按轻度心绞痛发作时一次服一丸，中度或重度心绞痛一次一丸，一日3次服用，必要时可加服一丸，临睡前或发作时服用 。部分患者服硝酸甘油、潘生丁等无效时，改服本品后往往有显著效果，在服药后15~30分钟开始起效，患者感觉从咽喉部至食道有清凉感，以后突然感到心胸开朗，心绞痛和胸闷症状缓解 。但个别患者服后有药疹出现 。
临床实践表明，冠心苏合丸(含朱砂)治疗118例心绞痛，其中轻度75例，中度33例，重度10例 。经治疗后，显效40例，好转70例，总有效率为93.2% 。有完整心电图资料者86例，治疗前后均有心电图检查做对照，治疗前心电图不正常(心肌缺血，严重心律紊乱，二级梯运动试验阳性或阳性可疑)者74例，治疗后显效2例，好转8例，总有效率为13.5% 。多数病例在服药5分钟左右即可缓解 。心绞痛缓解时间可达2~3小时，个别病例可达数天之久 。
根据中医学“异病同治”的理论，本品也常用于治疗虚寒性胃痛、胸腔胀痛、泛吐清水、喜按喜暖的病人，服后药到痛止；对于“气厥”病人，服后能复苏神志；对痛经，有温经散寒止痛之效 。
取本品理气止痛之功，治各种消化道疾病 。如治胃痛185例，显效147例，有效27例 。此药服后有一股清凉窜气感，10分钟后一般患者疼痛即可缓解 。用于慢性胆囊炎，胆石症，肠疝痛(非嵌顿型)，慢性肝炎，胃肠功能紊乱等病症，都有一定疗效 。治胃扭转证属肝郁气滞，血行不畅，脏腑功能失常 。治气滞血瘀型月经病 。
本品用于治疗银屑病取得较好效果 。在78例寻常型银屑病中，45例单独采用冠心苏合丸，33例采用冠心苏合丸加活血方进行治疗 。用法，一次1~2粒，一日2~3次，嚼后咽服，或直接吞服，一般治疗量为一日3~5粒，巩固量为1~3粒 。结果：单用冠心苏合丸，有效率75.6%，显效率37.8%；而冠心苏合丸加活血方的疗效则有所提高，有效率87.9%，显效率45.5% 。随访16例复发率仅3/16，且为小发作 。开始见效日期一般集中在1~3周以内，部分在3周以上，显效病例大都在2个月以后 。
关于冠心苏合丸的不良反应，各家观点不尽一致 。有认为香燥药久服易于伤阴，但本丸组成与苏合香丸在香燥程度上有差别，服用时间虽久，未见明显伤阴征象，大部分病例未发现明显副作用，在118例中，只见一例服后月经过多，停药后即恢复正常；一例服药后胃部有烧灼感而终止治疗；2例出现荨麻疹样皮炎，其中一例停服，另一例以脱敏法继续服用，未再出现过敏反应 。有人只观察到个别病例有轻微的副作用，如胃痛、上腹部不适、咽痛、胸闷、面部皮炎等，均在服药开始时出现，继续用药则消失，一般不影响治疗，且分别对血、尿常规，肝、肾功能进行测定，未发现特殊情况 。但有人认为，，冠心病属本虚标实之证，临床多有阴阳气血亏虚表现，本品香窜药多，久服耗伤元气，只宜有急性发作时暂用，不适合连续长期服用 。本品含冰片、乳香、苏合香等，对消化道粘膜有刺激，不宜胃肠道溃疡患者服用，有人报道因心绞痛含服本品致舌下腺管堵塞一例，甚至见到本品致过敏性皮疹一例的报道 。证属心阳不足，气滞血瘀型，宜用此药 。药物组成均属于辛香温燥之品，易耗阴液，久服伤元气，表现周身乏力，倦怠，头晕，饮食减退等，一般服7~14天为宜，临床症状缓解或消失，即可停药，对有出血倾向的患者，如有便血、衄血、血尿等症状，一般禁用 。
冠心苏合丸外敷治疗心绞痛34例，将冠心苏合丸10丸研细末，外敷心前区，冬季可加温片刻，12小时换药一次，敷贴后一般10分钟起效 。
冠心苏合丸合黄芪生脉饮治疗冠心病心绞痛46例，优于潘生丁加肠溶衣阿司匹林治疗冠心病心绞痛32例，差异显著 。治疗头痛、胁痛、胃痛、腰痛、阳痿均获满意疗效 。
【基础研究】本品为“苏合香丸”经实验研究减味而成 。方中苏合香、冰片芳香开窍，开郁止痛，为主药；辅以檀香、青木香理气宽胸；散寒止痛；乳香活血散瘀通络，增强止痛之功，共成芳香温通、理气、宽胸、止痛之剂，为治疗气滞寒凝，心脉不通所致心痛胸闷憋气之良方 。
药理实验表明，本品能延长小鼠耐缺氧的时间；能使心肌梗死狗的冠状血流量(CSF) 回升，减少心率和心脏动-静脉血氧差，对非心肌梗死狗不能提高冠状血流量，但亦能减少心率和MA-VO2；在本实验条件下，苏合香脂和冰片似为本品中起主要作用的2个成分 。
药理研究发现，本品可增加因心肌缺血而下降的冠窦血流量，使其恢复正常或部分恢复；显著减慢心率，并减少心肌耗氧量；对血压无明显影响；对非心肌梗死狗只能使心率减慢和心肌耗氧量减少，而对冠窦血流量无作用 。
本品之主成分苏合香脂，能使心肌梗死狗的冠状窦血流量增加，改善心肌氧代谢；苏合香脂及其成分顺式桂皮酚，对家兔、太鼠血小板均有明显抗聚集作用 。这些药理作用同本品治心绞痛有一定关系 。
冠心苏合丸与六味地黄丸两药皆为一级动力学消除，二房室模型 。并估计动力学参数 。
冠心苏合丸对大鼠活体肠系膜微循环的影响，实验表明，冠心苏合丸可明显地扩张活体大鼠肠系膜微循环的细动脉、细静脉血管口径，对血压、血流无明显影响 。
冠心苏合丸通过其活血化瘀作用，促使冠状动脉内膜表面斑块形成减轻，可推断临床疗效的出现是由于冠状动脉病变的改善所致 。

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