病案|“1台手术用破4个球囊” 真是“集采”惹的祸？( 二 )
血管穿孔和球囊有关吗？
背对背的“双盲”评议结果认为 ， 球囊破裂导致血管穿孔可能性被排除 。 专家普遍认为 ， 血管损伤与术中操作有一定关系 。
此外 ， 调查还发现该例手术还存在术前评估不充分、病案记录不完善等问题 。
针对上述问题 ， 复旦大学附属中山医院积极配合 ， 提供了涉及病例的完整病案 ， 并组织对相关医务人员临床诊疗规范等有关情况开展了自查 ， 并表示加强内部管理 ， 规范临床诊疗行为 ， 提高医疗质量 。
质量到底怎么样？“四个最严”监管+三甲医院评估
那么 ， 集中采购到的药品耗材质量究竟如何？究竟是“便宜没好货”还是“价廉又物美”？
“在集中带量采购工作中 ， 我们对质量问题始终坚持‘零容忍’态度 ， 以严格的规则和制度设计确保中选产品质量安全 。 ”国家医保局相关负责人介绍 ， 目前 ， 国家层面已组织开展6批药品集采、2批高值医用耗材集采 ， 药监部门将所有中选产品列入监管重点 ， 按照国家医保局有关司负责人要求开展全周期、全覆盖监管 ， 压实企业主体责任 ， 确保“降价不降质” 。 截至目前 ， 药监部门对中选药品和冠脉支架的全覆盖监督检查和质量抽检 ， 未发现违法违规情况 。
近期 ， 国内20家知名三甲医院针对第一批国家组织药品集采部分中选仿制药开展的大规模真实世界研究评价显示 ， 中选仿制药与原研药相比 ， 临床疗效和安全性一致 。 下一步 ， 有关部门将进一步支持医疗机构持续开展中选产品临床疗效和安全性评价 。
【病案|“1台手术用破4个球囊” 真是“集采”惹的祸？】该负责人表示 ， “我们呼吁包括医疗机构、医务人员、医药企业在内的各方正确看待集中带量采购改革 ， 共同营造风清气正的医药购销和行医环境 。 ”
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