监管在路上
当某一类产品需求量大增 ， 进入的品牌就会多起来 ， 乱象也就随之而来 。 智研咨询数据显示 ， 到2026年我国家用美容仪市场规模将突破200亿元 ， 其中脱毛仪是增长最快的品类之一 ， 《线上家用美容仪消费洞察报告》数据预计 ， 我国脱毛仪市场规模将接近100亿元 。
脱毛仪品类快速增长的同时乱象也在显现出来 ， 其中 ， 宣传产品为“强脉冲光脱毛”较为常见 。
按照《医疗器械监督管理条例》规定 ， 强脉冲光脱毛类产品所属的二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 。 《医疗器械监督管理条例》 第四章第三十条规定 ， 从事第二类医疗器械经营的经营企业需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交相关证明资料 。
在国家药监局医疗器械查询中 ， 北京商报采访人员未能查到Ulike脱毛仪相关产品的登记记录 ， 旗舰店产品介绍中出具的证书为蓝宝石冰点专利、外观设计专利等证书 ， 也没有我国医疗器械相关注册证 。 同样 ， 慕金、JOVS等强脉冲光脱毛仪产品也未见相关医疗器械证明 。
在王国聚看来 ， 二类医疗器械必须进行登记 ， 未登记的企业以医疗器械相关功能为卖点存在涉嫌违规情况 。
没有二类医疗器械资质却以医疗功能宣传 ， 部分家用脱毛仪产品安全性备受关注 。 在黑猫投诉平台上 ， 有许多消费者反映在使用家用脱毛仪产品后出现过敏、毛囊发炎、烫伤等问题 。 2021年9月 ， 有消费者投诉称 ， 在使用Ulike脱毛仪导致了过敏并且四肢出现斑点色沉 ， 长达半年无法祛除 。
消费者王女士表示 ， 虽然产品宣传“无痛”脱毛 ， 但自己在使用过Ulike脱毛仪产品后感到皮肤发烫、疼痛 ， 并且“产品需要长期用才能达到无毛效果 ， 自己其实用不上几回 ， 感觉比较鸡肋” 。
山东日照市中心医院皮肤科主治医师李强表示 ， IPL(强脉冲光)技术仪器使用后出现皮肤泛红、干燥、疼痛属于正常现象 ， 该技术原理上不会对毛囊造成伤害 ， 但通常不会是“无痛” ， 皮肤敏感人群不建议使用 。
“近几年随着现代女性美护消费的不断升级 ， 家用脱毛仪市场发展速度十分迅猛 。 但与市场的高增速相比 ， 行业监管力度目前还跟不上 ， 家用脱毛仪行业乱象频发 ， 市场亟待进一步规范 ， 需要国家行业标准与监管政策的加严 。 ”知名经济学家宋清辉说 。
事实上 ， 国家层面也开始对脱毛仪产品关注并进行管理 。 据《医疗器械监督管理条例》 ， 自2023年1月1日起 ， 强脉冲光脱毛类产品未依法取得医疗器械注册证将不得生产、进口和销售 。
北京商报采访人员 郭秀娟 张函
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