the|FDA批准Lucira套件 - 在家就能检测COVID-19 50美元30分钟出结果_FDA批准Lucira套件|-|在家就能

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准首个“新冠居家自检测试盒”，无需寄样本至医院，30分钟内便可快速出结果。这对美国民众而言，实用价值巨大。测试剂名叫Lucira新冠多合一测试套件，只能通过处方药获得，售价为50美元左右。

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FDA工作人员在一份声明中说：截止目前，FDA已批准近300项对新冠病毒的测试方案。绝大多数需要专业医疗人员进行鼻拭子检查，并且必须在科室里使用高科技设备进行处理。
为了让民众更便捷地进行检测，并防止去医院交叉感染。早在今年5月，FDA就已批准首个唾液采集试剂盒的紧急授权，用户可以打开试剂盒，把唾液吐到试管里，盖上盖子，然后寄到实验室。
但这一方案，只是实现了居家采集，未实现居家得出结果。
因此，这一方法也引发公共卫生专家的担忧，称居家采集也有不利的一面。比如当人们使用需要送往实验室的家用试剂盒时，获得测试结果的时间可能会更长。由于感染可能需要几天的时间来发展，时间的滞后可能会导致一些人得到假阴性的冠状病毒检测结果。他们表示，医生应该让病人意识到这些问题。
而此次Lucira试剂的批准，是美国首个可以全程在家中检测，在家中就能得到实时检测结果的工具。
据悉，该试剂主要面向14岁以上可能接触过病毒的人群研发，它还被授权用于医疗现场，如医院等场所，但如果在医院对14岁以下的人进行检测，必须由医护人员为其采集样本。
按照FDA对其颁发的EUA（紧急使用授权），检测者需自行收集鼻拭子样本，然后在随附的样品瓶中旋转，将小瓶放入测试装置中，该装置最终会以LED灯在正或负指示标亮起为标志显示结果（若无法得出无定论，两个指示灯都会亮起）。
FDA表示，开具该试剂盒的医生，必须报告检测结果以便跟踪。
“今天授权完整的在家检测试剂，是FDA在疫情期走出的重要一步。可以完全在实验室或医疗机构之外进行测试，一直是FDA应对大流行的优先事项。现在，更多可能患有新冠的美国人，将能够根据其结果立即采取行动，以保护自己和周围的人，” FDA设备与放射健康中心主任Jeff Shuren医师表示。
【the|FDA批准Lucira套件 - 在家就能检测COVID-19 50美元30分钟出结果】“我们期待与开发人员积极合作，以支持更多居家检测的可用性。”