IT|国产mRNA疫苗获墨西哥、印尼临床III期临床试验批件

2021-08-31

8月31日晚，云南沃森生物发表公告，称公司与苏州艾博生物科技有限公司合作研发的新型冠状病毒mRNA疫苗于近日分别获得了墨西哥、印度尼西亚药监部门颁发的Ⅲ期临床试验批件，标志着新型冠状病毒mRNA疫苗在上述两个国家进入Ⅲ期临床试验阶段。
【IT|国产mRNA疫苗获墨西哥、印尼临床III期临床试验批件】

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沃森表示，本疫苗是中国首个获批进入临床试验阶段的新型冠状病毒mRNA疫苗。疫苗的研究获得了国家科技部重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项支持，为科技部部署的新冠疫苗5条技术路线中的“核酸疫苗”技术路线。
公司于2020年5月11日与艾博生物签署了《技术开发合作协议》，共同合作开展新型冠状病毒mRNA 疫苗的研发以及实施商业化生产。
此前，艾博生物创始人英博博士表示，“不管是动物体内实验还是临床试验，从我们拿到的结果来看，国产ARCoV疫苗产品与海外两个mRNA疫苗完全可比。”
从2021年第三季度开始全年有1.2亿支产能，对外出口多人份产能可达到数亿剂，实现中国mRNA疫苗“零”的突破。
目前全球已经有两款mRNA疫苗获批，分别为德国BioNTech公司与辉瑞合作研发的BNT162b2与美国Moderna公司研发的mRNA-1273，二者在临床试验中展现出的保护率均超过90%，是目前国际上保护率数据最高的新冠疫苗。
不过这两家的mRNA疫苗需要苛刻的储存条件，分别需要摄氏零下-70度（BNT162b2）和-20度（mRNA-1273）。
相比之下，国产mRNA疫苗ARCoV可在2-8摄氏度环境下保存，此前的试验显示在常温中保存7天之后依然有效，所以对冷链运输的要求更低，成本上占优。

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