“所以 ， 适合CAR-T治疗的往往是剩下的那些复发难治的大B细胞淋巴瘤患者 ， 即常规疗法无法控制病情的复发病人 。 并且 ， 在这些病人中也并非所有人都适合CAR-T治疗 。 比如有些病人的肿瘤特别大 ， 在治疗的过程中就可能会出现由于肿瘤细胞大量坏死引起的肾功能衰竭等并发症 。 另外 ， 如果有些病人的淋巴瘤长在肠子上面 ， 那么使用CAR-T治疗的话也需要小心 ， 因为如果肿瘤对CAR-T治疗特别敏感 ， 就会立刻消退导致肠道穿孔 。 这些都是治疗过程中比较危险的事情 ， 也是我们在选择做CAR-T治疗时需要考虑的因素 。 ”据许彭鹏称 。
据华尔街见闻了解 ， 复星凯特奕凯达?获批上市迄今 ， 全国已有10例以上的患者接受了输注 。 其中 ， 有两例患者完成了治疗后一个月评估 ， 均获得了影像学上的完全缓解（CT或PET-CT检查后显示病灶消失） ， 而首例病人是在瑞金医院接受了治疗 。
“之后我们会定期评估疗效 ， 看是不是能够持续维持’完全缓解’ ， 如果患者在三个月的时候还是完全缓解状态 ， 大概率这个病人可以长期持续缓解 。 ”许彭鹏表示 。
同美国一样 ， 目前CAR-T产品在国内只能在经认证的治疗中心进行使用 ， 并由经过培训的医生提供 ， 这些治疗中心大多是一些综合性医院的血液科或者肿瘤科 ， 或者是一些肿瘤专科医院 ， 并且整个治疗过程从细胞收集、储存、运输和接收都有既定流程和数据要求 。
在22日的一场媒体沟通活动上 ， 复星凯特CEO黄海介绍称 ， 截至目前 ， 奕凯达?已经在全国完成超过50家的治疗中心的认证 ， 包括第一个商业化的CAR-T中心—上海交通大学医学院附属瑞金医院、苏州大学附属第一医院等 。
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国外最先上市的两款CAR-T产品分别是诺华公司的Kymriah和Kite Pharma公司研发的Yescarta ， 两者都是在2017年获美国FDA批准上市 。
复星凯特阿基仑赛注射液正是由Kite Pharma的Yescarta经过技术转移并通过本地化生产得来 ， 而药明巨诺的倍诺达则是在美国Juno公司的Breyanzi（全球第四款获批上市的CAR-T产品）基础上 ， 由药明巨诺自主开发 。
作为一种颇具前景的肿瘤新兴疗法 ， 业界曾对Kymriah和Yescarta上市后的市场表现寄予厚望 。 然而 ， 受产能、高昂定价、适应人群仍有限（仅针对血液肿瘤 ， 治疗实体瘤效果不佳）等多个因素限制 ， 目前这两款产品的实际销售还远未达到年销售额10亿美元的“重磅炸弹”级别 。
文章图片
图|Kymriah全球销售额（亿美元）；制图：思齐俱乐部
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