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安全性|和铂医药-B（02142.HK）公布HBM4003临床I期数据，突显疗效及安全性优势

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9月13日 ， 和铂医药发布公告 ， 称其在研药物HBM4003针对实体瘤的I期剂量爬坡临床试验取得了积极结果 ， 相关临床数据摘要已于2021年9月召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上发布 。 据公司披露 ， 今年9月该在研药物再次获得中国国家药品监督管理局批准两项针对新适应症的IND许可 ， 而公司亦正在多个晚期实体瘤开展该产品的单药和联合用药的全球临床开发 。
作为拥有全人源重链抗体平台和免疫细胞衔接器双抗平台的生物医药公司 ， 和铂医药基于自身稀缺技术平台和强大研发实力而打造的下一代抗CTLA-4全人源重链抗体HBM4003是目前抗CTLA-4药物领域少见的优质产品 。
CTLA-4靶点优越性显现 ， 市场快速增长
由于CTLA-4是T细胞反应的主要负调控因子之一 ， 抗CTLA-4抗体为许多疾病包括肿瘤的免疫治疗提供了新的方法 ， 这使得其在当前众多靶点中备受关注 。
CTLA-4 ， 又称抗细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4 ， 是由CTLA-4基因编码的T细胞表面跨膜蛋白 ， 主要在活化的CD4+ T淋巴细胞及调节性T细胞表面表达 。 CTLA-4通过竞争性结合CD80和CD86而抑制CD28的激活 ， 抑制T细胞的增殖和活化 。
图表一：CTLA-4作用机制

安全性|和铂医药-B（02142.HK）公布HBM4003临床I期数据，突显疗效及安全性优势
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数据来源：头豹研究院 ， 格隆汇整理
基于该技术原理 ， CTLA-4靶点药物的适应症领域范围广阔 ， 治疗效果可观 ， 目前已经获批和在研的适应症包括：黑色素瘤、肺癌、胃癌、肠癌、肾细胞癌、肝癌、子宫肌膜癌、前列腺癌等 。
广阔的适应症范围带来的是该靶点药物急速增长的市场空间 。 目前唯一上市的抗CTLA-4抗体是伊匹木单抗(Yervoy) 。 Yervoy在美国已获批的适应症包括黑色素瘤和肾细胞癌 。 2012年至2020年 ， Yervoy的销售收入由7.06亿美元增加至16.82亿美元 。
根据弗若斯特沙利文报告 ， 全球抗CTLA-4药物销售收入于2030年预期将达到83亿美元 。 在中国 ， 抗CTLA-4药物市场预期将于2030年达到17亿美元 ， 2024年至2030年的复合年增长率为30.6% 。
如此高的市场增长速度 ， 吸引了一众具备强大实力的玩家 。 目前 ， 中国有多款涉及CTLA-4靶点的药物处于IND申报流程 。 种类包含单克隆抗体、双特异性抗体和融合蛋白类产品 。 在适应症分布方面 ， 实体瘤为目前主流的研究领域 。
而抗CTLA-4抗体药物的研发过程中 ， 安全性是一大关键因素 。 和铂医药HBM4003近日公布的临床I期数据显示 ， 其在疗效和安全性相比已上市的Yervoy都具备明显优势 ， 是十分值得关注的药物之一 。
临床数据公布 ， HBM4003有效性安全性表现优异
根据弗若斯特沙利文报告 ， 安全性更好 ， 疗效更好 ， 适应症更广的创新型抗CTLA-4抗体的推出有望推动全球抗CTLA-4药物市场的增长 。

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