前沿生物公告 ， 公司与中国科学院上海药物研究所达成合作 ， 公司获得新冠肺炎病毒（SARS-CoV-2）候选新药FB2001（DC系列候选药物）在全球范围内的临床开发、生产、制造及商业化权利 。 目前 ， FB2001已获得美国FDA核准签发的临床试验批件 ， 并在美国启动了FB2001的I期临床试验 ， 采用单中心、随机、盲法、对照设计 ， 主要目的为评价本品在人体的耐受性、安全性和药代动力学特征 。
截至2021年4月28日 ， 受试者已经入组 ， 并完成第一剂量组给药 ， 经独立数据安全委员会研究 ， 第一剂量组安全性良好 ， 建议继续开展剂量递增研究 。
这款候选新药对公司影响几何？
【公司|前沿生物：公司抗新冠病毒候选新药已启动I期临床试验】其公告称 ， FB2001是公司授权引进及自主研发的创新药产品 ， 截至2020年12月31日 ， FB2001累计研发投入为2,656万元人民币 。 公司在优势赛道扩充研发管线 ， 有利于提升公司核心竞争力及可持续发展能力 。
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