阳性|DB-01研究——乳腺癌靶向药物DS-8201的新起点_安全性|药物|研究|患者|疗效

仅用了短短一两年的时间，一款全新的乳腺癌靶向药物DS-8201的大名便传遍了世界，在患者和医疗人员中均有着极高的热度。这款被称为具有划时代意义的乳腺癌靶向药物以突出的疗效和安全性著称。在DS-8201的研发过程中，有一项不得不提的重磅研究， ——DB-01 ，即DESTINY-Breast01研究。这项首次公开发表于2019年第42届全球乳腺癌研究权威会议圣安东尼奥乳腺癌大会SABCS上的研究，掀开了全球HER2阳性晚期乳腺癌治疗的全新局面。

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DESTINY-Breast01研究是一项旨在针对乳腺癌靶向药物DS-8201在对于HER2阳性乳腺癌患者治疗过程中的疗效和安全性进行评估的II期研究。 DESTINY-Breast01研究由两部分组成， PART1的研究目的为确定乳腺癌靶向药物DS-8201的最佳推荐剂量。 PART2的研究目的为确定PART1的推荐剂量的有效性和安全性。
在这项DESTINY-Breast01研究中，共有253例患者参与了实验。 253例患者来自于北美、亚洲、欧洲等8个国家，具有显著的人种差异。其中，共有184例患者接受了推荐剂量（5.4mg/kg），所有患者至少接受过一剂乳腺癌靶向药物DS-8201的治疗。

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根据公开发表于SABCS上的数据表明，这款乳腺癌靶向药物DS-8201的患者ORR高达60.9% ，中位随访时间为11.1个月，中位PFS为16.4个月，中位DOR为14.8个月，在治疗过程中，所发生的不良反应均可耐受——这些数据相较于以往的乳腺癌靶向药物，绝对是巨大的飞跃。本次研究数据同步发表于医学界权威杂志《新英格兰医学杂志》，迅速掀起了一场从学术圈到医学界的关注热潮。很快，美国FDA便在2019年10月授予了这款乳腺癌靶向药物DS-8201优先评审资格，紧接着在12月20日，美国FDA再次加速批准了DS-8201用于在转移性治疗中至少接受过两种抗HER2的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者的治疗。
【阳性|DB-01研究——乳腺癌靶向药物DS-8201的新起点】回顾乳腺癌靶向药物的研发史， DB-01绝对是具有里程碑意义的一次研究。通过DB-01研究，科学家们确定了这款承载着各方期待的乳腺癌靶向药物DS-8201对缓解肿瘤进展具有显著的疗效，并且在延长患者无进展生存时间上有着惊艳的表现。随着世界对这款乳腺癌靶向药物DS-8201的认识不断加深， DS-8201走入越来越多的国家，造福越来越多的患者将成为日益明晰的现实。

阳性|DB-01研究——乳腺癌靶向药物DS-8201的新起点

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