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新药|加快新药研发步伐上海推出“临床试验加速器”

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新药研发上市 ， 临床试验是不可或缺的环节 。 采访人员从近日举行的上海市生物医药产医和产融对接会上获悉 ， 上海率先设立的“临床试验加速器”正式对外发布 。 通过该创新举措 ， 临床试验的平均启动时间将从目前的6-13个月缩短至3-5个月 。
上海是国内的医学中心城市 ， 也是生物医药产业重镇 。 2020年 ， 上海共有12家生物医药企业登陆科创板 ， 在沪生物医药企业研发、引进、生产的41种药品纳入国家医保目录 ， 国家药监局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心也宣布在上海挂牌 。
优质的医疗资源 ， 如何与生物医药产业发展形成有效互动 ， 是上海一直探索解决的问题 。 由上海申康医院发展中心创立并发布的“医企协同研究创新平台——临床试验加速器” ， 通过嫁接企业、医院的需求和资源 ， 不断提升生物医药研发的效率 。
申康医院发展中心临床研究促进发展中心主任钱碧云表示 ， 对生物医药重点项目 ， 经产业牵头部门推荐 ， 可优先进入上海市级医院开展临床试验 。 加速器将改变企业原有的通过线下寻找医院的串联方式 ， 形成统筹管理后各医院同时线上接收信息的并联方式 ， 预计临床试验的平均启动时间将从6-13个月缩短至3-5个月 。
生物医药发展不仅需要技术支撑 ， 还需要解决融资问题 。 生物医药企业 ， 特别是初创期的企业 ， 普遍属于轻资产 ， 往往很难通过传统评估标准取得金融支持 ， 成为制约企业发展的瓶颈 。
对接会上 ， “新药贷”融资服务正式亮相 ， 这是上海首次推出针对生物医药企业的担保基金“批次贷” 。 根据已签订的授信协议 ， 在政策性担保下 ， 承贷银行将提供5亿元人民币的授信额度 ， 首批为约20家生物医药企业提供信贷支持 ， 切实缓解融资难问题 。 （何欣荣 冯丽）
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