罗己降压片的禁忌人群与注意事项_成分与副作用
罗己降压片
【西药成分】
硫酸胍乙啶、硫酸双肼屈嗪、氯氮、盐酸异丙嗪、氢氯噻嗪、三硅酸镁、维生素B1、维生素B6 。【主要成分】
罗布麻叶浸膏、防己浸膏、野菊花浸膏、硫酸胍乙啶、硫酸双肼屈嗪、氯氮、盐酸异丙嗪、氢氯噻嗪、维生素B1、三硅酸镁、维生素B6、泛酸钙 。
【功能主治】
平肝,清热,降压 。适用于高血压病 。
【用法用量】
口服,一次2片,一日3次;维持量一日2片 。
【注意事项与禁忌人群】
1.患者对本品的反应个体差异大,剂量应因人而定 。
2.孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全者慎用 。3个月以下的小儿不宜使用 。
3.老年人对降压作用敏感,且可随年龄增长而肾功能减低,故用量易酌减 。
4.本品可能加重窦性心动过缓 。
5.肾功能不全者或长期大剂量服用者可出现眩晕、惊厥、心律失常或精神症状,以及异常疲乏无力 。
6.由于本品含有硫酸胍乙啶成分,半衰期较长,长期应用有蓄积作用 。同时长期应用本品,会因体液潴留血容量增加而发生耐药性,降压作用减弱,此时易加用利尿药 。
7.本品含有硫酸胍乙啶成分,小量本品可随乳汁排泄,但在人体未证实发生问题 。
8.因本品含有硫酸双肼屈嗪,食品可增加其生物利用度,故宜在餐后服用 。
9.对中度原发性高血压,肼屈嗪合并利尿药和β受体阻滞剂的应用则可以获得良好疗效 。但本药不宜单独应用 。
10.动物研究中发现本品大剂量有致肿瘤作用 。已有的研究未发现本品有致突变的作用 。
11.应用本药时,应特别注意有无肠梗阻,或药物的逾量、中毒等问题,因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖 。
12.因本品含有盐酸异丙嗪成分,用药期间应避免驾驶车辆、操纵机器或从事高空作业 。
13.有低钾血症倾向的患者,应酌情补钾或与保钾利尿药合用 。
14.因本品含有氢氯噻嗪成分,故可对下列诊断有干扰:可致糖耐量降低,血糖、尿糖、血胆红素、血钙、血尿酸、血胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白浓度升高,血镁、钾、钠及尿钙降低 。
15.服药期间应随访检查:①血电解质;②血糖;③血尿酸;④血肌酶,尿素氮;⑤血压 。
16.过量服用本品,可能发生以下反应:
(1)因含有硫酸双肼屈嗪,故会使血压下降、心率增快,严重时发生休克 。如有过量,应停药,将胃排空,给活性炭,若有休克,应予扩容治疗 。
(2)因含有盐酸异丙嗪成分,故急性中毒时可致嗜睡、眩晕和口、鼻、喉发干以及腹痛、腹泻、呕吐等 。严重中毒者可致惊厥,继之中枢抑制 。此时可用安定静注,忌用中枢兴奋药 。解救时可对症注射地西泮(安定)和毒扁豆碱 。必要时给予吸氧和静脉输液 。
(3)因本品含有盐酸异丙嗪,故用量过大的症状和体征有:手脚动作笨拙或行动古怪,严重时嗜睡或面色潮红、发热,气急或呼吸困难,心率加快(抗毒蕈碱M受体效应),肌肉痉挛,尤其好发于颈部和背部的肌肉,坐卧不宁,步履艰难,头面部肌肉痉挛性抽动或双手震颤(后者属锥体外系的效应) 。
【相互作用】
1.因本品含有硫酸胍乙啶成分,故可能与以下药物发生反应:
(1)与乙醇、巴比妥类、安眠药同用,可加重体位性低血压 。
(2)与苯丙胺或其他食欲抑制药,或吩噻嗪类、三环类抗忧郁药等同用,体位性降压作用减弱 。
(3)与降糖药同用,可强化降血糖作用,同用剂量需调整 。
(4)与非甾体抗炎镇痛药同用,本品的降压作用减弱,由于前者可能抑制肾合成前列腺素,并使水钠潴留 。
(5)与其他降压药如利血平、α或β阻滞剂同用使体位性低血压增加,一般不推荐与米诺地尔同用 。
(6)与拟交感类药同用使本品的降压作用减弱,也可使拟交感类药的升压作用增强,间羟胺与本品同用可致高血压危象 。2.因本品含有盐酸异丙嗪成分,故可能与下列药物发生作用:
(1)中枢抑制药、抗胆碱药(如阿托品)或三环类抗抑郁药配伍,作用加强 。
(2)忌与碱性及生物碱类药物配伍 。
(3)避免与杜冷丁、阿托品多次合用 。
3.本药含有硫酸双肼屈嗪,故可能与利舍平、利尿药合用有协同作用4.因本品含有氢氯噻嗪成分,故可能与下列药物发生作用:(1)肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素、雌激素、两性霉素B(静脉用药),能降低本药的利尿作用,增加发生电解质紊乱的机会,尤其是低钾血症 。
(2)非甾体类消炎镇痛药尤其是吲哚美辛,能降低本药的利尿作用,与前者抑制前列腺素合成有关 。
(3)与拟交感胺类药物合用,利尿作用减弱 。
(4)考来烯胺(消胆胺)能减少胃肠道对本药的吸收,故应在口服考来烯胺1小时前或4小时后服用本药 。
(5)与多巴胺合用,利尿作用加强 。
(6)与抗痛风药合用时,后者应调整剂量 。
(7)使抗凝药作用减弱,主要是由于利尿后机体血浆容量下降,血中凝血因子水平升高,加上利尿使肝脏血液供应改善,合成凝血因子增多 。
(8)降糖药药效降低 。
(9)洋地黄类药物、胺碘酮等与本药合用时,应慎防因低钾血症引起的副作用 。
(10)与锂制剂合用,因本药可减少肾脏对锂的清除,增加锂的肾毒性 。
(11)乌洛托品与本药合用,疗效下降 。
(12)增强非去极化肌松药的作用,与血钾下降有关 。
(13)与碳酸氢钠合用,发生低氯性碱中毒机会增加 。
(14)交叉过敏:与磺胺类药物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制剂有交叉反应 。
5.因本品含有三硅酸镁,故与下列药物可能发生作用:(1)该药品与阿托品类药物合用时,影响后者疗效 。
(2)该药品与地高辛合用时,后者血药浓度降低 。
(3)该药品与苯二氮草类药物(如安定)合用时,后者吸收率降低 。
(4)该药品与异烟肼合用时,后者吸收可能延迟与减少 。
(5)该药品与左旋多巴合用时,吸收可能增加,胃排空缓慢者尤其明显 。
(6)应避免氯丙嗪类药与该药品同时应用,后者可抑制前者的吸收 。
(7)如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师 。
6.因本品含有维生素B1成分,故可能与下列药物发生反应:(1)维生素B,在碱性溶液中容易分解,与碱性药物如苯巴比妥纳、碳酸氢钠、枸橼酸钠等合用,易引起变质 。
(2)含鞣质类的中药与维生素B1合用后,可在体内产生永久性的结合,使其排出体外而失去作用 。若需长期服用含鞣质类中药,应适当补充维生素B1 。
7.因本药含有维生素B6成分,故可能与以下药物发生反应:
(1)小剂量维生素B6(一日5mg)与左旋多巴合用,可降低后者治疗帕金森病的疗效 。但制剂中若含有脱羧酶抑制剂如卡比多巴时,对左旋多巴无影响 。
(2)氯霉素、盐酸肼屈嗪、异烟肼、青霉胺及免疫抑制剂包括糖皮质激素、环磷酰胺、环孢素等药物可拮抗维生素B6或增强维生素B6经肾排泄,甚至可引起贫血或周围神经炎 。
(3)服用雌激素时应增加维生素B6的用量,因为雌激素可使维生素B6在体内的活性降低 。
【不良反应】
1.内分泌代谢系统:①水、电解质紊乱较常见:口鼻喉发干、恶心、呕吐、极度疲乏无力、气短、视力模糊、肌肉痉挛、肌痛、腱反射消失等 。可见由体液潴留所致下肢浮肿 。②高糖血症 。③高尿酸血症 。停药后即可恢复 。④长期用药可致血胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白水平升高,高密度脂蛋白降低,有促进动脉粥样硬化的可能 。
2.消化系统:腹泻、恶心、呕吐、夜尿 。
3.免疫系统:皮疹、全身性红斑狼疮样综合征,类风湿关节炎,骨髓抑制等现象 。
4.神经系统:眩晕、头昏、昏厥(体位性低血压)、嗜睡、头痛、眩晕、忧郁、焦虑、震颤、周围神经炎,严重可致惊厥和中枢抑制 。较少见视力模糊或色盲、耳鸣 。
5.心血管系统:由于利尿而引起器官血流量减少,常会出现头晕 。老年人可有局部缺血,如肠系膜梗死或瞬间脑缺血 。血压增高、直立性低血压、心绞痛、心悸、心动过速、心绞痛、充血性心衰 。
6.血液系统:较少出现溶血性贫血、再生障碍性贫血、血小板减少、骨髓发育不良、白细胞减少、粒细胞减少症、再生不良性贫血 。
7.本品含有异丙嗪成分,故可增加皮肤对光的敏感性,多噩梦,易兴奋,易激动,幻觉,中毒性谵妄,儿童易发生锥体外系反应 。上述反应发生率不高 。
8.因本品含有维生素B1,大剂量用药时,可干扰血清茶碱浓度测定,测定尿酸浓度可呈假性增高,尿胆原可产生假阳性 。9.因含有维生素B6成分,长期、过量应用该药品可致严重的周围神经炎,出现神经感觉异常、步态不稳、手足麻木 。
10.长期大剂量服用该药品,偶见肾硅酸盐结石 。
11.可能导致胃酸分泌低者,出现消化不良的症状 。
【病/证禁忌】
1.充血性心力衰竭、高血压危象及嗜铬细胞瘤患者禁用 。2.有主动脉瘤、脑中风及严重肾功能障碍的患者禁用 。
3.阑尾炎、急腹症或肠梗阻、溃疡性结肠炎、慢性腹泻者禁用 。
4.因本品含有三硅酸镁成分,能与磷酸根结合而阻碍磷酸盐的吸收,故低磷血症患者(如吸收不良综合征),不宜服用本品 。
【罗己降压片的禁忌人群与注意事项_成分与副作用】心脑血管病、心绞痛、心肌梗死、冠心病、幽门梗阻或十二指肠梗阻、前列腺肥大、膀胱颈阻塞、闭角型青光眼、甲亢、糖尿病、骨髓抑制、昏迷、急性哮喘等呼吸系统疾病(尤其是儿童,服用本品后痰液黏稠,影响排痰,并可抑制咳嗽反射)、无尿或严重肾功能减退者、高尿酸血症或有痛风病史者、高钙血症、低钠血症、红斑狼疮、有黄疸的婴儿、交感神经切除者(降压作用加强)、Reye综合征、有癫痫史者慎用 。
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