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奥克清的作用与功效、适应症_不良反应与副作用

,诺松,诺德伦,奥丙青, Neptunlong,Dxaprozin.
【药物概述】
本品属丙酸类非甾体类抗炎镇痛药,通过抑制环氧酶而减少炎症介质前列腺素的合成,使因前列腺素引起的局部组织肿胀疼痛得以控制,从而起到抗炎、消肿解热、镇痛的作用 。从动物实验中观察到本品的抗炎作用强于布洛芬,镇痛作用优于布洛芬、保泰松和阿司匹林,对胃黏膜的损伤低于阿司匹林和保泰松 。
另外,本品还有中枢性肌肉松弛作用和排尿酸作用 。
【作用与功效】
本品口服后吸收良好 。片剂:血药浓度6~8h达峰值 。分散片:健康成人1次口服400mg,血药浓度3~4h达峰值如每日400mg,分1~2次口服,连续10日,血药浓度4~6日达稳态胶囊剂:健康成人1次口服400mg,血药浓度3~4h达峰值(52.84±3.12)μg/ml,药效与时间呈正比 。肠溶胶囊:血药浓度12h达峰值 。食物对本品在体内过程的影响很小 。每日剂量单次或分2次给药时,血药浓度、稳态时间基本相似 。本品在全身广泛分布(除中枢神经系统),其中胃肠道和肝、肾组织分布量最高 。血浆蛋白结合率达98%以上 。本品主要在肝脏代谢,代谢产物主要为奥沙普秦葡萄糖醛酸酯和奥沙普秦苯环的羟基化物 。木品以原形药、代谢物形式随尿、粪便排泄 。单次服药后,尿中排泄率5日内为31%~38%,15日内为60%,连续多次服药后原形排泄逐渐减少 。半衰期约为50h
【适应症】
用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、痛风以及牙痛、外伤、手术后的消炎镇痛 。
【用法用量】
成人口服给药:每次400mg,每日1次(胶囊剂可分2次服) 。剂量可根据年龄和症状适当增减,每日最大剂量为600mg
【药物相互作用】
一本品可降低地高辛的清除率,使后者血药浓度增高,合用时(尤其是老年人或肾功能不全者)有增加地高辛毒性的危险 。
一本品可使华法林、双香豆素等抗凝药的抗凝血作用增强,出血倾向增加 。本品与口服抗凝药合用时应谨慎 。
一本品可使锂清除率下降,两者合用时,发生锂中毒(乏力、震颤、烦渴、意识混乱)的危险性增加 。
一本品可降低甲氨蝶呤的肾清除率,使后者血浓度增高而致中毒 。
一本品与阿司匹林合用时,由于本品可置换与血浆蛋白结合的水杨酸盐,增加阿司匹林的毒性,故不推荐两者合用 。
一本品可降低利尿药的利尿及排钠效果 。
本品可影响降压药(血管紧张素转化酶抑制药和β肾上腺素受体阻断药)的降压效果 。
氧氟沙星、左氧氟沙星与本品合用,可能导致中枢神经系统兴奋性增高而引起惊厥 。
一本品与免疫抑制药(如环孢素)合用时,可能发生急性肾衰竭 。
对于蛛网膜下腔阻滞或硬膜外麻醉的患者,在任何时候合用低分子肝素或多磺酸基黏多糖(聚硫酸脂多糖),都可能增加发生硬膜外或脊椎血肿的危险性 。
一本品与酮洛酸同用,胃肠道不良反应(如胃溃疡、胃肠道出血或穿孔)可加重 。
【禁忌证】
1.对本品或其他非甾体类药物过敏者 。
2.哮喘患者或有哮喘、荨麻疹病史者 。
3.血液病患者 。
4.消化性溃疡患者 。
5.严重肝肾疾病患者 。
6.心力衰竭患者 。
7.利尿药导致的血容量降低或肾血流量不足的患者 。
8.孕妇 。
9.哺乳期妇女
10.儿童 。
【不良反应与副作用】
不良反应与服用剂量呈正相关
1.主要为消化道症状,可见恶心、食欲缺乏、胃痛、胃不适、腹胀、腹泻、便秘、口渴、口炎、消化道出血 。
2.其次为头晕、头痛、眩晕、神经过敏、困倦、失眠、耳鸣、抽搐及水肿 。
3.偶见粒细胞减少、全血细胞减少、肾病综合征及一过性肝功能异常 。
4.少数人有过敏反应 。
附:国外不良反应参考
1.中枢神经系统可出现中枢神经系统抑制(如抑郁、嗜睡、意识不清)及睡眠障碍 。
2.代谢或内分泌系统可出现卟啉病,在治疗当日或几个月后发生,通常在停药后消退 。
3.胃肠道包括恶心、呕吐、消化不良畏食、腹痛、腹胀、腹泻、便秘,发生率低于阿司匹林 。
4.泌尿生殖系统可出现排尿困难、肾功能下降 。曾有报道,在治疗期间出现急性间质性肾炎、血尿和蛋白尿 。老年人、肾功能不全者、心力衰竭者、肝脏疾病患者或使用利尿药的患者最有可能发生肾功能下降 。停用非甾体类抗炎药后,肾功能常可恢复 。
5.肝脏可有血清天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶升高 。曾有报道,在使用本品期间发生黄疸、急性重型肝炎 。
6.皮肤可有皮疹、瘙痒、轻度光敏感性临床试验表明本品使身体暴露部位的疱疹发病率升高 。罕见史-约综合征(StevensJohnson综合征)
【用药指导】
1.应用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药引起胃肠道不良反应的患者,可试用本品,但应密切注意不良反应 。
2.治疗类风湿性关节炎等多种慢性关节炎时,本品应与其他作用较慢的抗风湿药同用,以控制类风湿性关节炎的活动性和病情进展 。
3.本品分散片可直接吞服或用水溶解后口服 。
4.本品胶囊剂应于饭后口服,通常连用1周以上 。
5.如患者出现视力模糊、色视、弱视或胶原病时,应停用本品 。
如出现消化道出血(或穿孔)、视力障碍及过敏反应等,应停药并采取相应措施 。长期服药的患者如出现肝、肾功能或血象的异常,应停药并给予适当处理 。
6.药物过量及处理①尚无本品过量的资料,其症状可能与非甾体类抗炎药过量时的症状类似 。后者过量时可见嗜睡、恶心、呕吐及上腹部痛等,通常对症处理后可好转;少见胃肠道出血、昏迷、高血压、急性肾衰竭及呼吸抑制 。②如发生药物过量,无特效拮抗药,应及时催吐或洗胃、口服活性炭,同时给予对症、支持治疗 。
由于本品血浆蛋白结合率高,利尿、碱化尿液或血液透析可能无效 。
【制剂与规格】
片剂:200mg 。分散片:200mg 。胶囊:200mg肠溶胶囊:200mg
【贮藏】
【奥克清的作用与功效、适应症_不良反应与副作用】避光、密闭,于干燥处室温下保存 。

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