抗淋巴细胞球蛋白的作用与功效

【商品名或别名】抗人淋巴细胞球蛋白,立复宁,抗人淋巴细胞免疫球蛋白 。
【药物概述】本品是以人的淋巴样细胞作免疫抗原,免疫马、兔、猪等动物,然后从免疫动物中采血分离抗淋巴细胞血清(ALS),再由ALS制得 。因免疫动物及制备方法的不同,抗淋巴细胞球蛋白(ALG)制剂的含量及质量均有不同目前临床应用的主要是马ALG和兔ALG两种,采用兔ALC不良反应较少、较轻 。本品为强免疫抑制剂,可对抗人T淋巴细胞,抑制细胞介导免疫 。
【药动学】本品在体液及组织中的分布情况不详,血浆水平因人而异,其IgG形式可通过胎盘并在乳汁中分布 。马ALG(IgG)的半衰期平均为6d(1.5~12d) 。以ALG100mg/(kg·d)治疗5d后,平均血浆峰浓度(IgG)为(727±310)μg/ml约1%的AL由尿液排出 。
【作用与功效】
1.用于自身免疫性疾病 。
2.本品对肾小球肾炎、红斑狼疮、类风湿关节炎、重症肌无力等自身免疫性疾病有良好疗效 。
【用法与用量】
肌内注射马ALG一次4~20mg/kg,兔ALG一次0.5~1mg/kg,一日1次或隔日1次,14d为1个疗程 。
静脉滴注①马ALG:一次7~20mg/kg,稀释于50~100ml生理盐水中,于4-6h滴完,另外输入适量生理盐水,一日1次 。5日为1个疗程 。如有过敏反应发生,应立即停止用药 。②猪ALG:一次20~30mg/kg,稀释于250~500ml生理盐水中静脉滴注 。开始速度为5~10滴/分钟,滴注10min后无不良反应,可逐渐加速,全量在1~2h内滴完 。共使用5次,每次间隔2~3d必要时可一日1次c
【药物相互作用】
+与其他免疫抑制剂(皮质激素、硫唑嘌呤、环孢素)合用,有协同作用,可造成免疫过度抑制 。
【禁忌证】对异种蛋白过敏者或过敏体质者,严重病毒感染、寄生虫感染、全身性真菌感染等患者,恶性肿瘤患者,孕妇,哺乳期妇女,血小板严重减少者(如血小板计数低于50×10/L),其他细胞免疫功能极度低下者禁用 。
【不良反应】
1.本品注射后,可有局部疼痛及一过性红肿、关节疼痛、寒颤、发热、低血压、气短、心率增快等反应,也可出现血清病、荨麻疹、过敏性休克等 。少数患者还可发生一过性的静脉炎或血管痉挛 。
2.可出现短时间的粒细胞和血小板减少主要发生在疗程的前几日,之后可恢复正常;少数患者粒细胞和血小板数持续处于较低水平 。因淋巴细胞大幅度减少,部分患者粒细胞也相对减少,抗感染能力降低,容易发生感染 。
【用药指导】
1.本品忌与酸性溶液配伍,不推荐使用葡萄糖溶液稀释本品 。
2.本品使用前或已停用1~2周,均需做皮肤试验,皮肤试验阳性者不能使用本品 。皮试液浓度为11000(马或兔)或1/100(猪),取0.1ml皮内注射后观察15~20min红晕直径大于10mm者为阳性 。
3.为预防血清病及过敏反应,应同时加用肾上腺皮质激素,直至停用本品后2~3周,再逐渐停用肾上腺皮质激素 。
4.在输注本品时,应避免同时滴注血液及血液制品 。
5.本品注射时应适当稀释并缓慢注入 。稀释溶液应达到室温方可给药,输注时间不应小于4h 。
6.应根据患者体重、耐受性及辅助治疗情况决定用药剂量 。用药后,应根据疗效、患者耐受性及辅助治疗情况,决定是否继续用药 。
7.必要时可输注浓缩血小板悬液,将血小板计数维持在20×10/L水平,以预防出血 。
8.本品可干扰活疫苗的免疫应答,使用本品后2个月内不宜接种水痘疫苗等活疫苗 。
9.采用ALG治疗自身免疫性疾病应特别慎重,因长期应用可使机体的免疫功能降低,有致癌的危险c
10.慎用:①急性感染者 。②老年患者 。
【制剂与规格】注射剂:5m:100mg(兔ALG),250mg(猪ALG).
【抗淋巴细胞球蛋白的作用与功效】【贮藏】避光、2~8℃条件下贮存 。

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