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达那唑的作用与功效

【商品名或别名】丹那唑,炔睾醇,安宫唑,炔羟雄烯异恶唑,Danocrine, Danol.
【药物概述】本品为弱雄激素,兼有蛋白同化作用和抗孕激素作用 。本品为促性腺激素抑制药,可使卵泡刺激素(FSH)和促黄体生成素(LH)的释放减少 。作用于子宫内膜细胞的雌激素受体部位,抑制雌激素效能,使子宫内膜萎缩,导致不排卵及闭经可达6~8个月之久,从而达到治疗子宫内膜异位症的目的,并可使纤维囊性乳腺病的结节消失,疼痛减轻 。此外,由于本品具有蛋白同化作用,还可增加体重以及提升血小板数量 。
【药动学】本品口服从胃肠道吸收 。若每次给药100mg,每天2次,血药浓度峰值为0.2~0.8μg/ml 。若每次给药200mg,每天2次,连服14天,血药浓度峰值为0.25~2g/ml,饭后服用血浆浓度高于空腹3~4倍 。半衰期为4.5h 。本品在肝内代谢为乙炔睾酮类,经肾脏排泄,在体内无蓄积作用 。
【作用与功效】用于治疗子宫内膜异位症、纤维囊性乳房病、遗传性血管神经性水肿、月经过多、儿童性早熟特发性血小板减少性紫癜、难治性自身免疫性溶血性贫血、系统性红斑狼疮、血友病等 。亦可以作为男、女避孕药 。还用于治疗男性乳房发育、青春期性早熟 。
【用法与用量】
1.子宫内膜异位症:从月经周期第1~天开始服用 。每日量400~800mg,分2次口服,连服3个月为一疗程 。
2.纤维囊性乳腺病:于月经开始后第一天服药,每次50~200mg,每天2次,连服3~6个月 。
3.男性乳房发育:口服,每天200~600mg
4.性早熟:口服,每天200~400mg
5.遗传性血管性水肿:开始每次200mg,每天2~3次,6~12周后逐日下降100~200mg,直至恒定控制症状的发作 。
6.血小板减少性紫癜:每次200mg,每天2~4次 。
7.血友病:口服,每天600mg,连用14天 。
8.红斑狼疮:口服,每天400~600mg
9.阴道给药:每次1粒,每天1~2次,月经期停用3~4天,3~6个月为一疗程 。
【药物相互作用】
本品与华法林合用时抗凝作用增强,容易发生出血 。
与胰岛素合用时,容易产生耐受性 。
与环孢素合用时,可增加环孢素的不良反应 。
与肾上腺皮质激素合用时,可加重水肿 。
与氨苄西林、卡马西平、苯妥英钠、苯巴比妥、利福平扑米酮合用时,降低本品药效 。
【禁忌证】
1.严重心、肝、肾功能不全患者,异常性生殖器出血患者,癫痫患者禁用 。
2.妊娠期妇女及哺乳期妇女禁用 。
3.偏头痛、糖尿病患者慎用 。
【不良反应】
1.本品可引起体重增加、水肿、多毛、声粗、痤疮、头痛、焦虑、肝功能异常等,多数妇女发生闭经,少数有不规则阴道出血 。
2.少见的不良反应:血尿、牙龈出血、白内障、颅内压增高、急性胰腺炎、多发性神经炎等 。
3.罕见的不良反应:女性阴蒂肥大、男性睾丸萎缩 。
【用药指导】
1.治疗期间注意监测肝功能 。
2.服药期间对一些诊断性试验有影响 。如糖耐量试验、甲状腺功能试验,血清总T4可降低而血清T3则可增加 。
3.男性用药时,需检查精液量、黏度、精子数和活动力,每3~4月检查一次,特别是青年患者 。
4.治疗期间,乳腺结节仍然存在或扩展,要考虑乳腺癌的可能 。
5.出现男性化症状,应停止治疗 。
【达那唑的作用与功效】6.本品能使青春期性早熟者月经停止、乳房发育退化,且有增加骨成长的刺激作用,故本品仅限于对其他药物治疗无效的重度患者使用 。
【药物评价】为探讨达那唑对性早熟患儿的使用价值,李文京等选择13例临床已确诊为性早熟患儿,经促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa)治疗到骨龄超过12岁后换用达那唑治疗,对达那唑治疗前后各1年的数据进行比较 。结果达那唑治疗后生长速度由每年4.55±2.63cm增加到每年6.78±3.11cm 。预测成年身高(PAH)由156.79±7.30cm增加到158.01±6.66c骨龄成熟速度(△BA△CA)由0.36±0.58增加到0.95±0.82身高相对应的标准差积分值无明显变化 。研究表明,达那唑药物治疗可以促进骨龄超过12岁的性早熟患儿身高生长,可以作为 GnRHa停药后继续用药的选择 。
子宫内膜异位症是指具有生长功能的子宫内膜组织出现在子宫腔以外的身体其他部位生长而产生的病变发病率近年明显升高,是最常见的妇科疾病之一 。目前用于治疗子宫内膜异位症的药物主要有口服避孕药、孕激素、达那唑及促性腺激素释放激素激动剂 。
达那唑是治疗子宫内膜异位症传统的、有效的药物,推荐剂量为每天600~800mg,连用6个月 。虽疗效较明显,但因有明显的雄激素副反应,使很多患者难以坚持全程治疗,且达那唑可引起不可逆性肝脏损害,目前发达国家已少用 。
Mais等为评估达那唑长期经阴道给药治疗严重阴道流血的临床疗效和患者满意度,采用前瞻性研究20例患有子宫内膜增生或内膜息肉的绝经前期妇女 。每天经阴道用1片200mg达那唑,一直持续到患者完全满意为止 。每日记录阴道流血量、失血量并随访 。结果经3个月的达那唑治疗,异常阴道流血的患者出血程度明显减轻 。
所有子宫内膜增生患者的增生程度均降低,治疗期间无1例内膜息肉患者复发 。研究中仅10例(50%)患者完成1年随访,5例(25%)患者完成5年随访 。结论表明治疗有效,但临床上因达那唑不良反应使其接受和持续使用受到限制 。
徐立等探讨了达那唑对瘤块型乳腺增生病内分泌治疗的效果,对30例瘤块型乳腺增生患者给予达那唑及三苯氧胺口服,3个月为一疗程,结果表明疗效显著,不良反应仅一过性阴道出血1例,月经推迟及轻度发胖1例,显示对于瘤块型乳腺增生患者,内分泌治疗疗效可靠 。
【制剂与规格】胶囊剂:①100mg;②200mg 。栓剂:50mg
【贮藏】避光、密闭保存 。

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