美罗华 利妥昔单抗的作用与不良反应
【英文名】Rituximab
【药物作用】是人鼠嵌合性单克隆抗体,能特异性地与跨膜抗原CD20结合,启动介导B细胞溶解的免疫反应.B细胞溶解的可能机制包括:补体依赖的细胞毒作用(CDC),抗体依赖细胞的细胞作用(ADCC).本品可使耐药的人B淋巴瘤细胞株对某些化疗药物细胞毒作用的敏感性增强.
【药物剂量】
用法用量静脉注射①滤泡性非霍奇金淋巴瘤:375mg/m2,每周1次,在22d内使用4次.②弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤:应与CHOP化疗联合使用,375mg/m2,每个化疗周期的第1天使用.化疗的其他组分应在本品应用后使用.
剂型规格注射剂:100mg:10ml,500mg:50ml
【不良反应及观察】
心血管系统严重的心脏疾病包括心力衰竭和心肌梗死,主要发生在以前有心庄疾病和(或)曾使用有心脏毒性作用的化疗的患者,而且大部分伴有与输液相关反应.应加强生命体征的察2.血液和淋巴系就表现为全血细胞减少.应定期检查周围血象3.呼吸系统包括严重的支气管收缩、呼吸衰竭等,出现此类症状的患者应立即停止滴注,并给予积极的对症治疗.
4.皮肤和附属物严重的大性皮肤反应,包括致死的中喜性表皮坏死松解症.这些反应出现在开始治疗后1~13周.出现这种情况的惠者应停止滴注本品,并且立即接受医疗检查.
5.神经系统表现为脑神经病,伴或不伴周围神经病,例如严重的视力丧失、听力丧失、其他感觉障碍和面神经麻痹,甚至出现于本品治疗结束后几个月中任何时间6.过敏反应常于开始滴注的几分钟内发生.应立即使用抗变态反应的药物如肾上腺素抗组胺药和皮质激素.
7.输液相关不良反应表现为流感症状严重者出现低血压呼吸困难和支气管痉挛.这些症状是可逆的,通常在停用本品,并给予解热药和抗组胺药后好转.偶尔需要吸氧,给予支气管扩张药和皮质激素8.一过性低血压滴注本品前12h以及滴注期间应该考虑停用抗高血压药.有心脏病史的患者在本品滴注过程中严密监测.
【特殊人群用药观察】妊娠期禁用,哺乳期终止哺乳,儿童用药有效性和安全性尚未明确.
【用药注意事项】
【美罗华 利妥昔单抗的作用与不良反应】1.每次滴注本品前30~60min应预先使用镇痛药和抗组胺药如果所使用的治疗方案不包括皮质激素,还应该预先使用皮质激素2.初次滴注时推荐起始滴注速度为50mg/h;最初60min后,可每30min增加50mg/h,直至最大速度400mg/h.以后的滴注中本品滴注的开始速度可为100mg/h,每30min增加100mg/h,直至最大速度400mg/h.
3.肺功能不全或高肿瘤负荷者出现严重的细胞因子释放综合征或肿瘤溶解综合征的风险增加.细胞因子释放综合征表现为严重的呼吸困难(常伴支气管痉挛和低氧血症)发热(可能出现高热惊厥)、寒战、荨麻疹和血管性水肿.肿瘤溶解综合征表现为高尿酸血症、高钾血症、低钙血症、LDH升高急性肾衰竭以及危及生命的呼吸衰竭.急性呼吸衰竭可伴有胸部Ⅹ线可见的肺间质浸润和水肿.出现严重细胞因子释放综合征的惠者应立即停止滴注,并给于积极的对症治疗.预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者须慎用本品.
4.本品单药治疗不会导致骨髓抑制,但在中性粒细胞计数<1.5×10/L或血小板<75×10/L的患者接受治疗时,仍应谨慎,治疗过程中应定期监测全血细胞计数5.已知对本药的任何组份和鼠蛋白过敏的慧者禁用.
【用药指导】
1.当出现严重皮肤黏膜反应时保持局部皮肤清洁,预防感染.
2.多饮水,以预防肿癬溶解综合征.
3.育龄女性患者用药期间采取避孕措施,哺乳期妇女用药期间停止哺乳.
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