靶向Aβ的新药BAN2401招募阿尔茨海默症( 三 )
19、在筛选前2年内有已知或可疑的药物或酒精滥用或依赖史 , 或在筛选时有阳性尿液药物检测结果 。 对于在尿液药物检测中表现为苯二氮卓类或阿片类药物阳性的受试者 , 如果研究者的临床意见认为这种情况是受试者服用含有苯二氮卓类或阿片类药物的既往/合并药物治疗医学状况而非药物滥用所致 , 则不必排除 。
20、不稳定和控制不佳 , 或研究者认为可能会影响受试者安全或干扰研究评估的任何其他医学情况(如心脏、呼吸、胃肠道、肾疾病) 。
21、服用违禁药物的受试者 。
22、在筛选前6个月内参与了涉及任何治疗性单克隆抗体、单克隆抗体衍生蛋白质、免疫球蛋白疗法或疫苗的临床研究(筛选前1年内的抗淀粉样蛋白治疗) , 除非可以证明受试者是随机分至安慰剂组 。
23、已知既往暴露于BAN2401的受试者 。
24、在筛选前6个月内于涉及任何新型AD治疗化学实体的临床研究中接受给药的受试者 , 除非可证明受试者处于安慰剂治疗组 。
25、在随机化前8周或药物的5个半衰期内(以较长者为准)参与任何其他试验用药品或器械研究 , 除非可证明受试者处于安慰剂治疗组 。
26、需要在研究期间进行全身麻醉的预定外科手术 。 对于仅需要局部麻醉并实施日间手术而无需在术后住院的预定手术 , 如果PI认为该手术不干扰研究程序和受试者安全性 , 则不需要排除 。
27、可妨碍受试者准确进行心理测试的重度视力或听力障碍 。
研究中心 北京
天津
湖南长沙
江苏南京
青海西宁
内蒙古包头
广东广州
江苏南京
吉林长春
河南郑州
上海
浙江杭州
河北石家庄
山东济南
具体启动情况以后期咨询为准
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