ACC.21｜低剂量阿司匹林疗效佳？ADAPTABLE研究在线解读( 二 )
在主要安全性终点研究中 ， 81 mg阿司匹林组中共53例受试者（0.63%）发生大出血需要住院输血治疗（安全性终点） ， 325 mg阿司匹林组中共44例受试者（0.60%）出现安全性终点 ， 组间差异无统计学意义（HR, 1.18; 95%CI, 0.79-1.77） 。
【ACC.21｜低剂量阿司匹林疗效佳？ADAPTABLE研究在线解读】
本文插图
图3: 主要疗效终点（A）和主要安全终点（B）的事件发生时间曲线
简而言之 ， 两种剂量在用于ASCVD二级预防方面 ， 有效性和安全性方面无差异 ， 但以阿司匹林剂量作为时间依赖协变量（不考虑随机化剂量）时 ， 服用81 mg阿司匹林的受试者的主要有效性终点事件发生率高于服用325 mg阿司匹林的受试者（HR, 1.25; 95% CI 1.10-1.43） 。 研究者认为 ， 81 mg剂量具有更好的依从性 ， 因此它可能是受试者的最佳选择 。 同时 ， 325 mg组存在剂量转换次数更多情况 ， 可能是多种原因导致受试者没有坚持服用325 mg剂量 ， 如耐受性、医疗原因、受试者偏好等 。
小剂量阿司匹林是否应作为二级预防的最佳推荐？
实际上 ， 既往并无关于阿司匹林二级预防中剂量选择的对比分析 ， 可以说ADAPTABLE研究对ASCVD二级预防中阿司匹林的最佳剂量这一问题中 ， 给出了一个阶段性的结论[2]， 即小剂量阿司匹林与高剂量阿司匹林的疗效相当 ， 且耐受性更好 ， 给目前的指南推荐提供了更强的循证证据 ， 对临床实践有极强的指导意义 。
值得注意的是 ， 无论是预防和治疗 ， 使用阿司匹林仍需要权衡出血的风险 ， 一旦出血的风险较高 ， 特别是近期有重要器官的活动性出血者 ， 使用要慎重 。 而ADAPTABLE研究中325 mg组的出血风险与81 mg相当 ， 这一结论是令人意外的 。 有专家认为 ， 在这一基础上 ， 仍需基础研究来探索小剂量阿司匹林与高剂量阿司匹林的出血风险 。
参考文献：
1. Jones, W.S., et al., Comparative Effectiveness of Aspirin Dosing in Cardiovascular Disease. New England Journal of Medicine, 2021.
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