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我国发布首个《肺癌MRD的检测和临床应用共识》


文 | 小精准 编 | PW
2020年 ， 大家在各种精准诊断公司的学术交流会上听到最多的是：RNA-NGS检测融合基因 ， 但今年各大公司可能青睐的是：MRD！MRD！MRD！
【我国发布首个《肺癌MRD的检测和临床应用共识》】MRD（Minimal Residual Disease） ， 即微小残留病灶 ， 当肿瘤患者接受了手术以及辅助治疗等根治性治疗之后 ， 体内可能还存在少量肿瘤细胞会进入血液 ， 肿瘤细胞释放出肿瘤循环DNA（ctDNA） ， 对患者进行术后或治疗后的ctDNA检测 。 MRD阳性意味着癌症治疗后血液中可检测到来自肿瘤的DNA（发现癌细胞 ， 癌症治疗后残留的癌细胞会变得活跃并开始繁殖 ， 导致疾病复发）；阴性结果表示癌症治疗后未检测到残留（剩余）病灶 。 实体肿瘤领域 ， 基于ctDNA指导的MRD ， 优于传统的临床或影像学方法鉴定出有肿瘤复发的患者 。

我国发布首个《肺癌MRD的检测和临床应用共识》
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在2021 v2版结直肠癌NCCN指南的讨论部分 ， 已经提到MRD（ctDNA）检测能够评估肠癌的复发风险 ， 但需要更多的临床研究进行验证；此外 ， 国外液体活检公司Natera已经推出肠癌MRD产品Signatera 。
一、肺癌MRD共识
那么 ， MRD在肺癌领域研究如何呢？肺癌MRD时代已来 ， 来的如此突然！2021年3月6日 ， 由中国抗癌协会肺癌专业委员会和广东省临床试验协会/中国胸部肿瘤研究协作组主办 ， 广东省抗癌协会肺癌专业委员会 ， 广东省医学科学院&广东省人民医院 ， 广东省肺癌研究所承办的“第18届中国肺癌高峰论坛”在美丽的羊城广州隆重召开 。 全国肺癌临床、基础和检测领域的顶尖专家围绕“肺癌微小/分子残留病灶(MRD)研究进展和临床应用”进行了深入地交流和探讨 ， 最终达成“肺癌MRD的检测和临床应用共识” 。

我国发布首个《肺癌MRD的检测和临床应用共识》
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肺癌分子(微小)残留病灶(MRD)的检测和
临床应用共识
| 共识一：MRD的概念
1. 肺癌分子残留病变 ， 指的是经过治疗后 ， 传统影像学(包括PET/CT)或实验室方法不能发现 ， 但通过液体活检发现的癌来源分子异常 ， 代表着肺癌的持续存在和临床进展可能；
2. 肺癌分子异常：指的是在外周血可稳定检测出丰度≥0.02％的ctDNA ， 包括肺癌驱动基因或其他的Ⅰ/Ⅱ类基因变异 。
| 共识二：MRD检测的基本技术要求
1. MRD检测的基本技术 ， 包括Tumor-informed assays(个体化定制)和 Tumor agnostic assays( NGS panel和多组学技术) ， 目前均处在探索阶段 ， 需要前瞻性研究确定其敏感性、特异性和预测价值；
2. 采用二代测序技术(NGS) ， 所选的多基因 panel中必须覆盖患者Ⅰ/Ⅱ类基因变异 ， 基本技术标准是可稳定检出丰度≥0.02％的ctDNA；
3. 驱动基因阳性的非小细胞肺癌 ， MRD的分子panel应包括该驱动基因；
4. MRD评估报告中必须包括cfDNA丰度 ，ctDNA丰度 ， 所检测基因VAF值；
5. 需要建立针对免疫治疗的MRD标准 。
| 共识三：可手术早期肺癌MRD的应用
1. 早期非小细胞肺癌患者根治性切除术后 ， MRD阳性提示复发风险高 ， 需进行密切随访管理 。 建议每3～6个月进行一次MRD监测；
2. 建议基于MRD开展可手术非小细胞肺癌的围术期临床试验 ， 尽可能提供围术期精准治疗方案；
3. 建议分别探索MRD在驱动基因阳性和驱动基因阴性两种类型患者中的作用 。
| 共识四：局部晚期非小细胞肺癌MRD的应用
1. 局部晚期非小细胞肺癌根治性化放疗后完全缓解患者 ， 建议检测MRD ， 有助于判断预后和制定进一步的治疗策略；
2. 建议开展基于MRD的化放疗后现固治疗的临床试验 ， 尽可能提供精准的巩固治疗方案 。
| 共识五：晚期非小细胞肺癌MRD的应用
1. 晚期非小细胞肺癌目前缺乏针对MRD的相关研究；
2. 晚期非小细胞肺癌系统治疗后完全缓解患者 ， 建议检测MRD ， 有助于判断预后和制定进一步的治疗策略；
3. 建议在完全缓解患者中开展基于MRD的治疗策略研究 ， 尽可能延长完全缓解持续时间 ， 使患者能最大获益 。
二、肺癌MRD未来研究方向
与其说 ， 各位临床专家、药厂和基因检测达成了“肺癌MRD的检测和临床应用共识” ， 倒不如说本共识为大家指明了肺癌MRD为来的研究方向 ， 因为目前刚刚揭开MRD的面纱 ， 现阶段能够确定的方面少 ， 待解开和研究的问题多 ， 如：

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