2021ASCO摘要出炉！肺癌罕见靶点新药扎堆，新治疗热潮来了！( 三 )

5 布加替尼治疗克唑替尼耐药ROS1阳性NSCLC患者DCR可达57.9%
布加替尼是一种靶向ALK和ROS1的新一代TKI 。克唑替尼是首个获批用于治疗ROS1融合阳性NSCLC的药物。目前尚未确立克唑替尼耐药ROS1阳性NSCLC的标准治疗。布加替尼的Barossa试验是一项在ROS1阳性实体瘤患者中进行的多中心、II期篮式研究。本次ASCO报告既往接受克唑替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者（队列2）的研究结果。

入组患者接受布加替尼180mg每日一次治疗，导入期为7天，剂量为90mg 。在数据截止日期2020年10月30日，分别有5例和6例患者达到PR和SD 。 ORR为26.3%（90%CI 11.0-47.6）， DCR为57.9%（95%CI 33.5-79.7）。 PFS的中位随访持续时间为12.0个月。中位PFS为7.3个月（95%CI 1.3-9.3）， 1年PFS率为26.9%（95%CI 9.2-48.6）。

研究者表示：布加替尼对既往接受克唑替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者具有中度活性。

未来应用前景广阔！Taletrectinib治疗初治ROS1融合阳性NSCLC患者ORR率高达100%Taletrectinib（AB-106；DS-6051b）是一种强效、选择性ROS1/NTRK抑制剂。在两项I期试验中，接受taletrectinib作为一线ROS1 TKI治疗的ROS1融合NSCLC患者的ORR为66.7%（6/9），中位PFS为29.1个月。 TRUST（NCT04395677）是一项正在中国ROS1融合NSCLC患者中进行的taletrectinib多中心、II期研究。 ROS1 TKI初治或克唑替尼预治疗的ROS1融合阳性的NSCLC患者接受taletrectinib 400或600mg QD治疗。

截至数据截止日期（2021年1月15日）， 22例患者接受了taletrectinib治疗。研究者评估未接受克唑替尼治疗的患者（N=11）的ORR为100%（95%CI ， 72%-100%）。研究者表示：Taletrectinib在ROS1融合阳性NSCLC患者中表现出有前景的临床活性， ORR高且耐受性良好。

7 TROP 2 ADC DS-1062治疗晚期NSCLC初步疗效数据公布，持续探索进行中Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd；DS-1062）是一种ADC ，由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体通过基于四肽的可裂解连接子与拓扑异构酶抑制剂结合组成。 TROPION-PanTumor01是一项多中心剂量递增/扩展研究，在晚期NSCLC患者中评价了Dato-DXd Q3W给药的疗效和安全性。

研究结果显示在数据截止时（2020年9月4日），中位随访时间为7.4个月（范围：0.10-21.7个月）。 8mg/kg队列中选定的所有等级治疗相关不良事件（TEAE）的发生率、≥3级药物相关TEAE和严重药物相关TEAE的发生率、药物相关间质性肺疾病（ILD）发生率、因AE提前中止治疗的患者比例都比4 mg/kg和6 mg/kg剂量组高。通过盲态独立中心审查确定的ORR相似：8mg/kg ， 25%（20/80）；6mg/kg ， 21%（8/39）；和4mg/kg ， 23%（9/40）。 8mg/kg队列的初步中位PFS（95%CI）为5.4个月（4.1-7.1个月）， 6 mg/kg队列为8.2个月（1.5-11.8个月）， 4 mg/kg队列为4.3个月（2.0个月-NE）。

研究者表示：基于更好的耐受性和改善的疗效，包括PFS增加的趋势，在随机、Ⅲ期、TROPION-Lung01试验（NCT04656652）中选择6mg/kg的Dato-DXd剂量。

1 以安罗替尼为基础的联合治疗方案最高ORR可达92.9%！
安罗替尼是一种多靶点抗血管生成TKI ，已经获得中国非小细胞肺癌（NSCLC）三线及以上治疗指南推荐。然而，以安罗替尼为基础的联合治疗作为一线治疗的数据仍然未知。因此，由上海市胸科医院韩宝惠教授团队领衔的本项研究探究了厄洛替尼、化疗或信迪利单抗分别联合安罗替尼治疗中国局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性。

研究者将入组患者分为三个队列：队列A为EGFR突变（外显子19缺失或L858R）的局部晚期或转移性NSCLC患者接受安罗替尼（10mg QD ，从21天周期的第1天至第14天给药）和厄洛替尼（150 mg ，每日一次），直至PD或治疗不耐受；对于EGFR突变阴性的患者，研究者判断治疗方案为安罗替尼（12mg QD ，从21天周期的第1天至第14天给药）联合化疗或信迪利单抗（队列C）。

研究结果显示：在队列A中， 26例患者达到经证实的PR ， ORR为92.9% ， DCR为96.4% 。中位PFS为20.53个月， 12个月PFS率为81.5% 。在队列B中， 17例患者达到PR ， ORR为60.0% ， DCR为96.7% 。中位PFS为13.3个月， 12个月PFS率为55.5% 。队列C的中位PFS为15.6个月。 18个月和24个月PFS率分别为45.9%和26.2% 。

研究者表示：晚期NSCLC患者以安罗替尼为基础的联合治疗可能是新的一线治疗策略。

安罗替尼联合化疗一线治疗晚期非鳞状NSCLC中位PFS可达10.5个月在III期试验ALTER 0303中，安罗替尼显著改善了晚期NSCLC患者的OS和PFS 。 ALTER L012探索性研究旨在确定安罗替尼联合培美曲塞和卡铂一线治疗晚期非鳞状NSCLC的疗效和安全性。

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