恒瑞原研闪耀世界舞台，多项重磅研究入围ASCO年会Oral环节( 二 )

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*1-sided stratified

<直达研究abstract>
Combination of famitinib with camrelizumab plus nab-paclitaxel as first-line treatment for patients with immunomodulatory advanced triple-negative breast cancer (FUTURE-C-PLUS): A prospective, single-arm, phase 2 study.
FUTURE-C-plus研究：一项前瞻性、单臂、2期研究——法米替尼联合卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇一线治疗免疫调节型晚期三阴性乳腺癌。
研究牵头人：邵志敏教授复旦大学附属肿瘤医院
发布时间：June 6 at 1:30 am CST
研究结果：从2019年10月至2020年10月，共有48例患者入组。 48例ITT人群中， 39例(81.3%;(95% CI 70.2%-92.3%)达到客观缓解， 46例per-protocol人群中， 39例(84.8%;95% CI 74.4%-95.2%)达到客观缓解。中位应答时间为1.8个月(95%CI 1.8-2.0个月) 。中位随访9.0个月， PFS和DoR还未达到。 30名患者(62.5%)仍在接受治疗。 9个月无进展生存率为60.2%(95%CI ， 43.2% - 77.3%) 。 3级或4级不良事件为中性粒细胞减少(33.3%)、贫血(10.4%)、发热性中性粒细胞减少(10.4%)、血小板减少(8.3%)、高血压(4.2%)、甲状腺功能减退(4.2%)、蛋白尿(2.1%)、败血症(2.1%)和免疫相关心肌炎(2.1%) 。 6.3%的患者出现了导致停药的不良反应。 2例患者出现与治疗相关的严重不良事件。没有与治疗相关的死亡报告。生物标志物分析显示， GSK3A体细胞突变可能具有预测免疫治疗疗效的潜力。

<直达研究abstract>
Phase 1 study of SHR-1701, a bifunctional fusion protein targeting PD-L1 and TGF-β, in patients with advanced solid tumors.
SHR-1701(一种PD-L1&TGF-β双抗)治疗晚期实体瘤患者的I期研究。
研究牵头人：沈琳教授北京大学肿瘤医院
发布时间：June 8 at 3:00 am CST
研究结果：17例(1 mg/kg Q3W [n = 1];3、10、20和30 mg/kg Q3W [n = 3 ，每剂量组]; 30mg /kg Q2W [n = 4]) 纳入剂量爬坡阶段。未观察到DLT, MTD未达到。另剂量扩增阶段入组32例（10mg /kg Q3W [n = 8];20和30 mg/kg Q3W [n = 9 ，每剂量组];30mg /kg Q2W [n = 6]）。在49名入组患者中， 33名患者(67.3%)曾接受过≥2线系统性治疗。截至2020年10月30日， SHR-1701暴露的中位持续时间为6周(范围， 2.0-78.6) 。最常见的TRAEs为ALT/AST升高、贫血、甲状腺功能减退和胆红素/结合胆红素升高，发生率＞15% 。研究者报告的irAEs发生率为46.9% ，其中4名患者接受了全身糖皮质激素治疗。甲状腺功能减退和皮疹是最常见的irAEs ，发生率＞10% 。 ≥3级TRAEs的发生率为18.4% 。 ≥3级的irAEs发生率为10.2% 。 1例患者因肝衰竭早亡，很可能是肿瘤进展所致。 PK分析显示， SHR-1701在1 ~ 30 mg/kg剂量范围内与剂量暴露呈线性关系。所有剂量组外周血PD-L1占有率均超过90% ，所有剂量组中几乎都检测出TGF-β1捕获。 49名患者中， 45名患者完成了至少一次疗效评估。 ORR为17.8% (95% CI, 8.0%-32.1%) ，8例患者达到PR(2例肺腺癌， 1例HCC, 1例ESCC, 1例dMMR结直肠癌, 1例肾癌， 1例会厌癌， 1例胰腺腺泡细胞癌) 。 DCR为40.0% (18/45;95%CI, 25.7% - 55.7%) 。大多数PR患者仍在应答中(7/8) ，中位DoR尚未达到。基于安全性、PK、PD和疗效数据，我们推荐30mg /kg Q3W作为RP2D 。

<直达研究abstract>

恒瑞原研闪耀世界舞台，多项重磅研究入围ASCO年会Oral环节( 二 )

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