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药监局终于出手！儿童感冒用药的黑历史能否被终结？( 二 )


当时 ， 基层医生看病 ， 大多习惯“三素一汤” ， 即激素 ， 维生素 ， 抗生素（抗菌药） ， 葡萄糖 ， 然后便是输液 。 即使是现在 ， 当地很多基层医生仍然保持着这样的诊疗习惯 。
2008年是一个转折点 。 在2008年前 ， 吕丙涛和其他医生一样 ， 遇到感冒发烧的患儿 ， 喜欢用复方抗感冒制剂 ， 甚至联合使用抗菌药、抗病毒药物 。
吕丙涛的经历 ， 是儿童普通感冒在医疗机构过度医疗现状的缩影：抗感冒药、抗菌药物及抗病毒药物滥用 ， 联合用药不合理的情况非常严峻 。
复方抗感冒药作为一种非处方药 ， 可以在国内任何一家药店 ， 随时、随意购买一种或多种 。
优卡丹、好娃娃、护彤、小快客 ， 惠菲宁、艾畅 ， 这些抗感冒药对家长来说耳熟能详 。 在一些电视广告里 ， 他们被宣传成专门的儿童抗感冒药 ， 暗示相对成人抗感冒药 ， 安全性更有保障 。
抗感冒药品种虽然繁多 ， 但有效成分不外乎几种：解热镇痛药用于退烧和缓解头痛；抗组胺药用于减少鼻粘液分泌和缓解鼻塞；减充血剂用于减轻鼻粘膜充血；止咳药 。
多种复方抗感冒药往往含有相同成分 ， 对于自行购药的家长来说 ， 他们对“复方”概念模糊 。 在没有医生指导的情况下 ， 过量用药的“陷阱”无处不在 。
当家长们心急火燎赶到药店的时候 ， 往往随意选药、随意加减药物、随意加减剂量 ， 重复用药而不自知 ， 并造成肝肾损伤 。
例如 ， 对乙酰氨基酚是常见的退热镇静药 ， 在安全剂量下使用是安全的 ， 但如果既吃对乙酰氨基酚 ， 同时使用一种其他含此成分的复方抗感冒药 ， 导致乙酰氨基酚过量 ， 就容易造成肝损伤 ， 严重的甚至造成肝衰竭 。
一份儿童用药安全调查报告披露的数据显示 ：因为用药不当 ， 中国每年有约3万儿童陷入无声世界 ， 造成肝肾功能、神经系统等损伤的更是难以计数 。 药物中毒儿童占所有就诊儿童的比例 ， 已从2012年的53%上升到2014年的73% 。
著名药师冀连梅曾多次发文提醒抗感冒药的重复使用问题 ， “尤其当心一些声称自己是中药 ， 但配方里却可能含有西药的成分的抗感冒药 ， 例如 999 感冒灵颗粒和维 C 银翘片 ， 它们的有效成分里面除了中药成分外 ， 还同时含有西药的成分对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏 ， 如果同时服用含这两种成分的其他抗感冒药 ， 容易过量中毒 。 ”
2008年春节后 ， 吕丙涛到郑州进修 ， 在郑大一附院不到一年时间里 ， 他养成了一个习惯 ， 查文献 ， 关注儿科常见病的前沿资讯 ， 并开始反思自己的一些用药习惯：
如果患儿没有发热 ， 单纯为了缓解鼻塞 ， 为什么要用可能对肝脏有损伤作用的乙酰氨基酚？有些患儿虽然发烧 ， 但没有流涕症状 ， 为什么要使用扑尔敏？扑尔敏会通过血脑屏障 ， 造成患儿嗜睡 ， 据国外的文献报道 ， 甚至可能出现呼吸抑制等严重不良反应 。
但是对大多数医生来说 ， 因为复方抗感冒药的成分和感冒的四个典型症状（发热、头疼、过敏反应 ， 咳嗽）和一个病因（病毒感染）一一对应 ， 为了追求见效快 ， 复方药仍然是他们最理想的选择 。
“企业做这些药的目的都是解决4+1 ， 四个症状 ， 一个病因 。 ”原卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实教授对八点健闻解释 ， 因为打的是“组合拳” ， 一种药能同时解决感冒引起的多种症状 ， 复方制剂深受市场欢迎 ， 相关制药企业也看到了这一点 ， 他们旗下的相关产品每年都给企业带来巨额的利润 。
一些抗感冒药甚至走得更远 ， “中西结合” ， 还增加“抗病毒、清热解毒”功效的中药成分 。 “中西结合不是中西药结合 ， 因为不符合用药原则 ， 近年来 ， 这些药物正逐渐被淘汰 。 ”孙忠实说 。
巨大的行业利益和宽松的监管政策 ， 让复方抗感冒药也迅速了占领儿童市场 。
据米内网数据 ， 2017年 ， 在国内重点城市公立医院的32个小儿感冒咳嗽药中 ， 单方药仅9个 ， 复方制剂占到了70%的以上 。
宽松的监管背后是很多人的饭碗？ 无论是儿童复方抗感冒药 ， 还是退热药 ， 一直以来 ， 针对我国相较欧美更宽松的监管政策 ， 不乏批评的声音 。
在美国 ， 复方抗感冒药在0岁～12岁儿童中使用的有效性和安全性 ， 一直是药品监督管理部门关注的重点 。
2007年 ， 美国CDC报告3例一岁以下儿童使用感冒咳嗽药致死病例；同年 ， 美国FDA内部对6岁以下儿童的严重不良事件报告进行回顾发现：1969年～2006年共有54例使用减鼻充血剂死亡、69例使用抗组胺药死亡的报告 。

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