阿斯利康GLP-1/GCGR双重激动剂申报临床
5月14日 ， 国家药监局官网显示 ， 阿斯利康胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂Cotadutide注射液临床申请已获CDE受理 。
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Cotadutide是阿斯利康开发的first-in-class胰高血糖素样肽-1/胰高血糖素（GLP-1/GC）双重受体激动剂 ， 正在被开发用于治疗2型糖尿病T2DM、肥胖、非酒精性脂肪肝、慢性肾病 。
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2020年8月 ， 欧洲肝病学会（EASL）年会上 ， 阿斯利康公布了cotadutide针对超重或肥胖的T2DM患者的一项IIb期临床研究数据 。 该研究入组了834例超重或肥胖的T2DM患者 ， 旨在评估cotadutide的整体代谢效应 ， 并对肝脏生物标志物进行了探索性分析 。 研究中 ， 受试者随机接受为期54周的安慰剂、开放标签利拉鲁肽（1.8mg ， 每日1次）或皮下注射cotadutide（100μg ， 200μg ， 300μg ， 每日1次）治疗 。
研究结果显示 ， 在超重/肥胖T2DM患者中 ， cotadutide在200μg剂量下与GLP-1受体激动剂利拉鲁肽具有相似的减肥效果 ， 300μg剂量下体重和ALT降低幅度更大 。 NFS和FIB-4的改善也非常令人鼓舞 。 数据支持了在NASH患者中对cotadutide进行前瞻性临床试验的必要性 。
【阿斯利康GLP-1/GCGR双重激动剂申报临床】但是cotadutide（300μg）组高达40%的患者出现恶心、呕吐 ， 而相应的利拉鲁肽组和安慰剂组分别为16%、10% 。 Cotadutide（200μg）组中近20%的患者出现呕吐 ， 而相应的利拉鲁肽组和安慰剂组分别为3%、5% 。
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