集采重塑国内市场,治愈成研发重点方向,乙肝药物市场拐点何时现?

我国由于乙肝患者人数众多被冠以“乙肝大国” , 随着乙肝疫苗的普及 , 防治知识的宣传以及乙肝用药纳入医保等举措 , 我国乙肝病毒感染率得到有效控制 , 但目前我国乙肝患者数量仍居世界第一位 。 由于难以彻底清除体内的共价闭环DNA(cccDNA)及整合入染色体内的病毒DNA , 慢性乙型肝炎(CHB)仍是一种难以治愈的终身性疾病 , 后期可能发展为肝硬化甚至肝癌 。 慢性乙型肝炎仍是威胁公众健康的难题之一 , 国内外医药企业致力于乙肝新药的研发 , 近年来乙肝治愈性药物成为研发新动向 。 此外 , 带量采购等医保控费政策对我国乙肝药物市场带来巨大影响 , 未来市场将在低迷后迎来拐点 , 中康科技重磅推出行业研究报告之《乙型肝炎行业研究报告》 , 带您知过往看未来! 报告亮点摘要:
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国内外乙型肝炎情况分析
全球约有2.57亿慢性HBV感染者 , 其中中国HBV感染人群9000万左右 , 慢性乙型肝炎患者约2800万例 。 2013年-2016年我国慢性乙型肝炎新发人数稳定在95万人/年左右 , 2017年开始出现增长趋势 , 突破100万 。图表1 中国乙肝患者新发人数及死亡例数

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数据来源:2014-2020年中国卫生健康统计年鉴 , 中康产业资本研究中心整理02
慢性乙型肝炎治疗药物及研发趋势
2019年最新版《中国慢性乙型肝炎防治指南》指出 , 慢性乙型肝炎治疗药物包括核苷(酸)类似物、免疫调节剂以及保肝护肝等其他中成药 。 其中核苷(酸)类似物因安全性和耐受性好、副作用小以及用药方便等优势 , 成为主流抗病毒药物 。图表2 慢性乙型肝炎治疗药物
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数据来源:《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》 , 公开数据 , 中康产业资本研究中心整理 全球乙肝在研药物主要包括RNA干扰疗法、病毒进入抑制剂和核衣壳蛋白抑制剂等 , 多家企业的产品已进入临床后期 , 此外联合用药也是研发趋势之一 。 我国在研的乙肝治疗药物类型不及国外丰富 , 核苷(酸)类似物和核衣壳蛋白抑制剂为当前热门研发方向 , 但某些药物的研发进度可喜 , 例如豪森药业研发的1类新药艾美酚胺替诺福韦、西安新通自主研发的一种阿德福韦前药——甲磺酸帕拉德福韦、上海贺普药业研发的First-in-class在研乙肝药物——进入抑制剂贺普拉肽等 。图表3 全球乙肝治疗药物在研管线(仅展示部分)
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数据来源:Hepatitis B Foundation , 中康产业资本研究中心整理(注:截至2021年3月10日) 03
乙肝治疗药物市场规模及竞争分析
带量采购以及更多的核苷(酸)类乙肝药物纳入医保目录 , 使得近年来中国乙肝市场呈现萎缩态势 。 根据中康CMH数据 , 2017-2020年 , 我国抗乙肝药物市场规模分别为380、369、348与281亿元 。图表4 中国乙肝治疗药物市场规模
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数据来源:中康CMH , 中康产业资本研究中心(注:统计渠道包括零售终端和等级医院;其他治疗药物包括肝炎中成药、保肝护肝以及降酶退黄类等)
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乙肝治疗药物市场规模测算
根据中康建立的模型 , 结合新发患者、治疗率、治愈率、人均治疗费用等关键指标 , 预测乙肝治疗药物(中成药未纳入预测范围)市场规模 , 详细测算逻辑及关键指标假设敬请期待2021年5月14日(本周五)16:00线上解读 , 速速扫描下方二维码报名吧!
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