抗衰老基因疗法，是美好的前景，还是无良的骗局？( 二 )
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Bill Andrews起初 ， Libella公司尝试招募患者 ， 参加其端粒酶基因疗法的付费试验 。 公司称试验会在印度进行 ， 治疗中晚期阿尔茨海默症 。 在2019年的一次采访中 ， Libella首席执行官Jeff Mathis告诉STAT采访人员 ， 首位患者的预期治疗费用为1100万美元 。 不过这个试验似乎最后泡汤了 。 Libella公司转而尝试在哥伦比亚开展小规模端粒修复试验 ， 每位患者收取100万美元的基因治疗费用 。 在《麻省理工科技评论》（MIT Technology Review）2019年的采访中 ， 公司高管称他们已经招募了两名患者；但是在最新的STAT采访中 ， Andrews表示还没有人接受过这一治疗 。 在此期间 ， BioViva的业务转向了生物信息学 ， 为那些赞助研究的公司分析试验数据 。 其最大的合作伙伴是Integrated Health Systems（一体化健康系统 ， 简称IHS） 。 IHS是一个中介系统 ， 将患者介绍给在美国境外行医的、愿意提供未经验证的试验性疗法的医生 。 在社交媒体上 ， IHS自称有“一群基因治疗专家” 。 而在IHS的官网上 ， 仅列有一位医生——一个叫做Jason R. Williams的放射科医生 ， 他也是BioViva公司的首席医疗官 ， 还在墨西哥城经营着一家“Williams癌症研究所”（Williams Cancer Institute） ， 开设癌症免疫治疗业务 。
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Williams癌症研究所 。 IHS的六人试验在此进行Williams使用试验性疗法的前科相当久远 。 2012年 ， 他成立了一家名为Precision StemCell的公司 ， 向绝望的患者提供未经验证的干细胞疗法 ， 治疗范围涵盖了脊髓损伤、渐冻症（ALS） ， 甚至儿童遗传性失明 。 同年 ， 明尼苏达大学（University of Minnesota）的生物伦理学家Leigh Turner给FDA去信 ， 要求FDA干预此事 。 后来 ， Williams在一次采访中称 ， FDA要求他停止治疗 ， 必须取得监管机构的批准 ， 他便于2013年停止了试验性干细胞疗法 。 此后 ， Williams他转赴哥伦比亚首都波哥大开设诊所 ， 并成立了一家名为Neuralgene的公司 ， 声称正在测试一种治疗渐冻症的基因疗法 。 据公司官网显示 ， Williams随后将公司迁移至墨西哥 ， 任CEO兼研发总监 ， 网站没有列出任何其他员工 。 2019年7月 ， BioViva在YouTube上发布视频 ， 宣布IHS正在启动一项端粒酶基因疗法研究 ， 寻找轻到中度阿尔兹海默症患者参加治疗 ， 并发布了IHS计划的Facebook主页 。 8月 ， BioViva向它的关注者发送了一封宣传这项研究的邮件 ， 并称公司将为患者免费治疗 ， 6万2千美元的治疗费用将由一家专门赞助抗衰老研究的非营利组织——Maximum Life Foundation基金会承担 。 巧的是 ， Maximum Life Foundation基金会的总裁兼CEO ， 正是上文提到的BioViva的战略规划总监 ， Dave Kekich 。 HIS的答疑（FAQ）和签名表提供了HIS计划的详细信息：研究将在墨西哥城的“Williams癌症研究所”（Williams Cancer Institute）进行；参与者旅费自付；到达后即接受一次端粒酶基因疗法 ， 用以“焕活”（rejuvenate）大脑中的小胶质细胞 。 整个治疗过程大约一小时 ， 但建议患者停留4到5天 ， 以防发生不良反应 。 这些文件表明 ， HIS计划早在2019年春就筛选出了参与者 ， 并计划于当年四月到十月间安排治疗 。 据IHS计划描述 ， 参与研究的都是50岁以上的健康人 ， 可能被诊断为阿尔兹海默症 ， 有可靠的看护人随行陪伴 。 HIS要求申请人必须参与整个研究过程 ， 以确保研究结果可推广至更大范围的人群 。 答疑中写道：“能申请并参加本研究是一项荣幸 。 ”
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HIS官网首页STAT媒体将自己找到的一切有关IHS计划的材料交给明尼苏达大学（University of Minnesota）的生物伦理学家Leigh Turner审查 。 Turner是研究医疗旅游行业的 。 他说 ， 这些材料所使用的语言对可能有效的治疗方法极尽吹捧 ， 会误导并操纵参与者 。 根据临床研究的规范 ， 研究人员在招募参与者之前 ， 必须在Clinicaltrials.gov之类的数据库中向公众披露经过批准的研究设计和方法 。 披露清单应描述患者将要接受什么样的药物、给药的剂量、给药的频率 ， 实施研究的地点、管理研究的方式 ， 衡量治疗效果的标准 ， 如果试验开始出错 ， 何时终止研究 。 这一切 ， IHS的材料几乎一句也没提 。 Turner说：“我所看到的一切都表明 ， 该研究进行的临床试验是没有预防措施的、不可信的 。 ”
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