易坊好文馆

  1. 首页 > 生活百科 >

格隆汇APP 仿制药死局：法律、性命与钱包( 三 )


3法律、钱包与性命历史上能被称为“奇迹年代”的并不多 ， 二战后的美国绝对能算一个 。 得益于工业革命和两次世界大战释放的巨量药品需求 ， 美国在制药领域迅速崛起 ， 一举取代德国成为世界头号强国 。 当时 ， 全球创新药中有大约60%出自美国 。

到70年代 ， 美国就建立了一套自上而下的生物制药工业体系 ， 奠定了几十年来遥遥领先的基础 。
美中不足的是 ， America的市场话语权 ， 却没有惠及到American ， 相比其他国家 ， 绝大多数普通人并未因此而有更多的受益 。
2020年 ， 美国吉利德公司率先开发出“抗疫神药”瑞德西韦 ， 本该是让民众骄傲的谈资 ， 但价格却几乎引发众怒 。 对于拥有美国医保的病人 ， 一个5天的疗程报价2340美元 ， 超过90%的人的承受范围 。
说他们发国难财未免言过其实 ， 毕竟这款药物的研发费用超过10亿美元 ， 但要说他们只是按照原则办事 ， 嘴脸又显得过于丑恶 。
原研药贵 ， 在发达的美国同样是个难题 。
根据FDA仿制药办公室的年度报告 ， 2020年美国市场上90%的处方是仿制药 ， 但仅占所有药费支出的20% 。 这种情况已经持续了很多年 ， 前总统奥巴马在2010年推出了平价医疗法案 ， 由政府替民众为高价药买单 ， 一来被纳入的数量不多 ， 二来事实上最后这些费用还是会落到纳税人或者医保人头上 ， 本质上区别不大 。
横在中间的 ， 就是——专利 。
在专利保护期内 ， 其他人不得仿制 ， 原研药厂商独享市场 ， 所以往往越是能救命的药物 ， 价格越高 。
2013年吉利德推出一款新药索非布韦 ， 它能够治愈可以致人死亡的C型肝炎 ， 不过对应的救命代价是12个星期的疗程8.4万美元 ， 而在行使强制授权许可的印度只要500美元 。

也就是说 ， 无论是被卡脖子的仿制国 ， 还是掌握核心的专利国 ， 民众面临的问题并没有太多不同——要么掏空钱包买昂贵的新药 ， 要么等20年吃便宜药 。
当然 ， 还有一种办法就是求助于“印度药神” ， 只不过当初欧美药企对印度豁免的条件之一是：处在专利保护期的印度仿制药只允许在印度国内销售 。
20年 ， 说长也长 ， 说短也短 。 一种创新药20年后可以惠及全人类 ， 上到富豪 ， 下到贫民 ， 拯救无数的性命 ， 是该被载入史册的 。 只是 ， 这20年中 ， 承担不起高价药的患者 ， 也想活下去 。
所以 ， 中美两国每年都有大量的人去印度买药 ， 或者去印度“医疗旅行” ， 尽管这种行为不被法律允许 ， 需求却越来越大 ， 甚至形成一条条代购的产业链 。

法和命 ， 没有哪一方是错的 。
又或者 ， 正如电影中所说：“这世上只有一种病 ， 穷病 。 这病是你治不过来的 。 ”穷 ， 或许才是原罪 。

4世界 ， 在追逐利益中进步“专利 ， 给天才之火添加利益之油” ， 亚伯拉罕·林肯的这句名言 ， 在药学领域印证了一个又一个价值十亿、百亿的分子的成长 。
美国著名经济学家曼斯菲尔德的一项研究指出 ， 如果没有专利保护 ， 60%的新药不会被发明出来 。
医药产业有一个颇为无奈的“双十定律”：一款新药从研发到上市 ， 平均需要“10年+10亿”的投入 ， 单位是美元 。 并且 ， 随着医药工业监管法规越来越严格、可用靶点不断被前人开发 ， 新药研发难度正逐年推高 ， 目前一款新药的研发时间已经快要逼近15年了、研发投入更是接近20亿美元 。

而仿制药的出现 ， 对创新药会形成极大的价格竞争 。 2012年5月 ， 辉瑞公司的万艾可在韩国专利到期 ， 第二天立马有28个仿制药上市 ， 价格仅为前者的三分之一 ， 于是当月万艾可的销售额锐减了43% ， 市场价也被大大压低 。
如果没有一定期限的市场独占权 ， 创新药企业投入的巨额研发费用得不到市场的补偿 ， 这种情况会极大挫伤药企进行新药研究的热情 。 没有了冒险创新的积极性 ， 药物迟迟不更新 ， 治疗停滞不前 ， 最终受伤害的还是患者 。
世界的进步 ， 从来都是在追逐利益的途中完成的 。
1484年 ， 哥伦布前往谒见葡萄牙国王 ， 希望国王资助他的船队向西航行 ， 寻找前往东亚的新航道 。 像这样的探索不仅危险重重 ， 造船、购买补给、支付水手和士兵的薪水 ， 需要庞大的资金 ， 最大的问题在于投资能得到回报的可能性太小 。 于是 ， 哥伦布遭到葡萄牙国王拒绝 。
哥伦布并没有放弃 ， 他又带着大胆的想法去找意大利、法国、英国的可能投资者 ， 甚至还再回到葡萄牙一次 ， 但每次都遭到回绝 。 最后 ， 他决定到刚刚统一的西班牙 ， 找当时在位的费迪南德和伊莎贝拉碰碰运气 。 他聘请了一批经验丰富的说客 ， 终于说服了伊莎贝拉女王投资 。

推荐阅读


上一篇：长城网 “五一”假期，石家庄共享单车运维小哥的岗位坚守

下一篇：说天下的欧洋洋 他是怎么一步步走到‘建校狂魔’之路——古天乐