老年痴呆有望迎来新靶向疗法，延缓认知衰退
作者：好医友
在近日举行的第15届国际阿尔茨海默症和帕金森病2021(AD / PD 2021)会议上 ， β淀粉样蛋白新靶向疗法Donanemab在2期临床试验中取得积极结果 ， 引发关注 。
试验结果显示：Donanemab不仅能延缓患者的认知和日常生活能力的衰退速度 ， 还能迅速清除患者大脑中的淀粉样蛋白沉积 。
【老年痴呆有望迎来新靶向疗法，延缓认知衰退】 ▌老年痴呆症：全球性难题
本文插图
阿尔茨海默病(老年痴呆症)是一种进行性的神经疾病 ， 会导致记忆力和其他认知方面的进行性衰退 ， 甚至过早死亡 。
阿尔茨海默病引起的痴呆症是最常见的痴呆症形式 ， 占所有病例的60%至80% 。
目前 ， 全世界有超5000万的阿尔茨海默病患者 ， 预计到2050年 ， 这一数字将增达到1.52亿 。 而在中国 ， 有1000多万阿尔茨海默病患者 ， 是患者数最多的国家 ， 预计2050年将达2800万 。
全球每年新增1000万痴呆症病例 ， 意味着每3秒就有一人确诊 ， 且该疾病无法制止 ， 延迟或预防 ， 如今已成为全球性健康危机 ， 显著增加了社会和家庭的治疗及护理负担 。
据估计 ， 每年因老年痴呆症造成的社会和经济损失为1万亿美元 ， 除非找到减缓这种疾病的方法 ， 否则预计到2030年 ， 这个数字还将翻一番 。
痴呆症的病因复杂 ， 目前比较公认的是毒性β类淀粉蛋白斑块的异常沉积和tau蛋白质缠结的积累 ， 这也成为了药物研发的大方向 ， 通过减少这些蛋白的沉积来延缓病情进展 。
▌靶向β淀粉样蛋白：Donanemab
Donanemab是一款靶向β淀粉样蛋白的单克隆抗体 ， 与Aducanumab作用机理类似 。
它能够靶向结合N端第2位焦谷氨酸化修饰的β-淀粉样蛋白(Aβ) ， 从而快速、完全清除淀粉样蛋白沉积 。
老年痴呆症堪称“新药坟场” 。 目前 ， 老年痴呆症多数药物的研发方向都是针对毒性β类淀粉蛋白斑块的沉积 ， 但大都折戟 ， 成功的有Aducanumab和Donanemab 。
而Aducanumab已于去年八月向FDA递交生物制剂许可申请(BLA) ， 今年有望获批 。 同时 ， 这也给开发靶向淀粉样蛋白的疗法带来了新希望 。
▌延缓认知衰退 ， 清除淀粉样沉积!临床数据亮眼
2期临床试验TRAILBLAZER-ALZ ， 旨在评估Donanemab在早期痴呆患者的疗效、安全性和耐受性 。
该试验入组了272名患者 ， 主要终点是阿尔茨海默病综合评分量表(iADRS)较基线的变化 ， iADRS是对患者认知和日常生活能力综合评估的量表 。
在《新英格兰医学杂志》NEJM上发表的结果显示：
治疗76周后 ， Donanemab组(n=131)患者的iADRS评分较基线的降低幅度比安慰剂组(n=126)减少了32% ， 达到了试验的主要终点 。 而早在治疗后的9个月(36周) ， 就已观察到iADRS下降的显著差异 。
治疗6个月后 ， Donanemab组有40%的患者正电子扫描成像(PET)检测呈阴性 ， 意味着他们大脑中淀粉样蛋白沉积的水平和健康人没有显著区别 。 68%的患者在治疗18个月后达到这一目标 。
此外 ， 在次要终点方面 ， 多个检测认知能力和日常生活能力的量表也显示 ， Donanemab可以延缓认知能力和日常生活能力的衰退速度 。
靶向淀粉样蛋白的在研疗法Donanemab不仅能延缓患者的认知和日常生活能力的衰退速度 ， 还能迅速清除患者大脑中的β-淀粉样蛋白和Tau淀粉样蛋白 。
更值得关注的是 ， 该药还具有长期治疗疾病的潜力 。 期待Donanemab能早日取得更好的结果 ， 帮助延缓痴呆患者的疾病进展 ， 减轻家庭和社会的沉重负担 。
参考资料：
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