the 美国疫苗接种超2亿剂 一项疗法紧急使用授权遭撤销

美国白宫16日宣布,美国新冠疫苗接种达2亿剂,数据显示,全美约40%民众接种至少一剂疫苗,不过美国过去7天各项疫情数据均恶化 。另一方面,美国食品药品监督管理局应礼来公司的请求,撤销一项单抗体药物的紧急使用授权,原因是越来越多的新冠病毒变种对该药物产生抗药性 。
the 美国疫苗接种超2亿剂 一项疗法紧急使用授权遭撤销
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资料图:4月17日消息,美国太平洋院线官网近日发布公告,受疫情影响,美国加州和洛杉矶地区著名的连锁院线弧光影院和太平洋影院将永久停业,包括位于日落大道的好莱坞圆顶影院也将不再营业 。
当地时间16日,白宫负责新冠数据统计的官员引用疾控中心数据指出,美国约38.5%民众接种了一剂疫苗,24.3%民众已接种完毕 。另据美国疾控中心16日数据显示,美国已接种202282923剂疫苗 。
不过,美国疫苗接种进程仍面临困难 。由于监管单位正在对强生疫苗进行调查,使该款疫苗的接种工作暂停 。目前,暂不清楚强生疫苗将何时恢复使用 。专家顾问表示,他们需要至少再花一周时间进行相关调查 。
与此同时,美国全国单日新增确诊人数仍持续攀升 。16日,美国疾控中心主任瓦伦斯基表示,美国过去7天平均单日新增确诊病例数达到了69500例,已经近7万例 。随着确诊病例数的增长,过去7天每日的急诊和入院人数,也比此前一周增长了约5%到8% 。令人悲伤的是每日死亡病例数已连续3天增长超过700人 。
据美国约翰斯·霍普金斯大学的实时统计数据显示,截至北京时间4月17日12时20分许,美国新冠确诊病例累计超3157万例,累计死亡超56万例 。
另一方面,美国食品药品监督管理局16日应礼来公司的请求,撤销了新冠抗体疗法bamlanivimab紧急使用授权 。当天稍早,礼来公司提出撤销请求,并称原因是越来越多的新冠病毒变种对这一疗法产生抗药性,“并不是由于任何新的安全隐患 。”
据报道,食品药品监督管理局表示,随着耐药性导致感染病例数量的增加,单独使用bamlanivimab的好处,已“不再超过紧急使用的已知和潜在风险” 。该局援引的数据显示,截至3月中旬,美国约有20%的变种病毒对bamlanivimab产生抗药性,而1月份时这一比例为5% 。
不过,美国食品药品监督管理局仍授予bamlanivimab和另一种单克隆抗体etesevimab一起用于紧急治疗 。在3月份一项研究中,礼来公司确定,这个组合能够将新冠患者的住院和死亡风险降低87% 。
据报道,于2020年11月获得紧急使用授权的bamlanivimab,是第一个获批、用于治疗轻度至中度新冠患者的单抗体药物,被允许单独用于轻度至中度的成年新冠患者,以及一些重症或住院的高风险儿童 。2021年3月,卫生部防备与响应助理部长办公室宣布,美国已停止单独使用bamlanivimab来治疗新冠 。
【the|美国疫苗接种超2亿剂 一项疗法紧急使用授权遭撤销】美国食品药品监督管理局表示,将与疾病控制和预防中心、美国国立卫生研究院合作,以监测变种病毒如何影响获得紧急使用授权的抗体疗法 。
                                   

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