真实世界下激素治疗的RA患者减停情况如何？中国专家团队首次揭示！
*仅供医学专业人士阅读参考
本研究作为TARRA队列的达标治疗系列研究之一 ， 主要关注在治疗达标中的激素减停 ， 旨在为制定RA中的激素减停策略提供真实世界证据 。近日 ， 北京大学第一医院风湿免疫科张卓莉教授研究团队以原创性论著形式在风湿病学顶级期刊Annals of the Rheumatic Diseases（《风湿病年鉴》 ， IF=16.102）在线发表题为 “Dynamical trajectory of glucocorticoids tapering and discontinuation in patients with rheumatoid arthritis commencing glucocorticoids with csDMARDs: a real-world data from 2009 to 2020” 的研究论文 。 据悉 ， 本研究由北京大学第一医院风湿免疫科作为唯一研究单位独立完成 ， 首次揭示了在传统合成改善病情抗风湿药物（csDMARDs）治疗背景下 ， 类风湿关节炎（RA）患者糖皮质激素减量和停用的动态变化和临床特征 。 作为全球首个csDMARD背景治疗下激素减停的真实世界研究 ， 本研究结果将为RA中激素减停策略的制定和优化激素的临床使用提供重要的真实世界证据 。
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图1 该论文题目
糖皮质激素由于其强效的抗炎特性 ， 在RA的治疗中仍发挥重要作用 。 许多临床研究已经证实 ， 糖皮质激素不仅能够快速、有效控制炎症 ， 缓解患者的关节症状 ， 还具有抑制骨破坏进展的作用 。 因此 ， 欧洲抗风湿病联盟（EULAR）管理指南推荐RA初始治疗时可以联合糖皮质激素 ， 作为csDMARD起效前的桥接治疗 ， 尤其是对于中、高疾病活动度的RA患者 。
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图2来源：Nat Rev Rheumatol. 2016 Feb;12(2):73-4.
然而 ， 长期糖皮质激素治疗可能增加严重感染、糖尿病、骨质疏松等不良事件的发生风险 ， 即使在使用很低剂量的情况下 。 因此 ， EULAR 2019年管理指南强调：在RA治疗中激素应在临床可行的情况下尽快减量、停用 ， 理想停用时间为3个月左右 。 然而 ， 目前RA中激素的减停策略仍缺乏循证学证据 ， 这也导致了临床实践中激素使用模式的千差万别 。 尽管EULAR管理指南中推荐csDMARD联合激素可作为RA患者的一线治疗方案 ， 但目前对于csDMARD联合激素治疗方案下 ， 激素的减停情况和临床特征尚无任何研究报道 。
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图3来源：Nat Rev Rheumatol. 2010 Dec;6(12):693-702.
针对这一关键问题 ， 张卓莉教授研究团队基于北京大学第一医院风湿免疫科长达十年的真实世界下RA达标治疗队列（即Treat-TARget in RA, TARRA队列） ， 首次全面揭示了在csDMARDs治疗背景下 ， RA患者减量和停用激素的动态轨迹和临床特征 。 按照预定的纳排标准对TARRA队列的1432例RA患者进行筛选后 ， 共纳入207例初次起始激素联合csDMARD的RA患者 。
入组患者起始中位泼尼松龙或等效剂量为10（5-10）mg/d, 第3个月时降至7.5（5-10）mg/d, 第6个月时降至5.0（2.5-10）mg/d ， 直至第48个月减为0（0-5.0）mg/d 。 在中位38.6个月的随访中 ， 59.9%（124/207）的患者停用了激素 。 在第6个月、1年、2年和3年 ， 累积激素停用率分别为9.7%、26.6%、48.0%和58.6% ， 激素中位停用时间为27个月（图4） 。
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图4 随访过程中RA患者累积激素停用率的Kaplan Meier生存曲线
【真实世界下激素治疗的RA患者减停情况如何？中国专家团队首次揭示！】110例为初治患者 ， 在这些患者中第6月、1年、2年和3年的累积激素停用率分别为12.7%、30.0%、50.9%和60.6% ， 停用激素的中位时间为24个月 。 同时 ， 在对2014年前后就诊的患者进行分析发现 ， 在2014年后RA患者停用激素的中位时间明显缩短 ， 而停用率显著提高（20.0月 vs. 36.0月；64.1% vs. 56.5% ， p=0.002） 。 在停用激素的患者中 ， 超过半数的患者停用激素时处于临床缓解状态 ， 且超过2/3的患者在停用激素后的6个月内未出现疾病复发 。
作为全球首个csDMARD背景治疗下激素减停的真实世界研究 ， 本研究结果显示对接受激素联合csDMARD治疗的RA患者 ， 当疾病活动度得到良好控制时 ， 风湿科医师可以考虑停用激素 ， 并且大多数患者在停用激素后未出现短期复发；然而 ， 临床实践中激素停用时间远长于目前指南推荐的时间 ， 这提示激素的减停在临床实践与管理指南间仍存在一定的差距 。 研究的重要发现将对RA中激素减停策略的制定和优化激素的临床使用提供重要的循证学证据 。《风湿病年鉴》创刊于1939年 ， 是英国医学杂志（
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